Estudo para Avaliar a Necessidade de Troca de Agulha para Aplicação de Injeção Intramuscular, Subcutânea e Intradérmica.

Comparar a intensidade da dor em escala numérica (0-10) com injeção intramuscular e subcutânea entre agulha retrátil de seringa fixa e a técnica de troca de agulha; Comparando a formação de hematomas após a administração de injeções subcutâneas de insulina entre RFS e a técnica convencional.

Método Local do estudo Foi realizado ensaio clínico em duas unidades médico-cirúrgicas de um hospital no período de 15 de junho a 30 de novembro de 2009, após aprovação do Comitê de Ética e Pesquisa.

Intervenção Em um grupo de pacientes, os investigadores usaram seringas com agulha fixa retrátil para administrar injeções subcutâneas e intramusculares. No grupo de controle, os pesquisadores usaram a técnica padrão para administrar medicamentos.

População do estudo Os pacientes foram inscritos sequencialmente por meio de um sistema de sorteio de exposição usando números aleatórios mantidos em envelopes opacos selados.

Desenho da amostra e tamanho da amostra Injeção subcutânea O tamanho da amostra foi baseado na proporção esperada de hematomas após a injeção. Esperava-se que 40% dos pacientes apresentassem hematomas com a técnica convencional e 20% com a técnica em estudo para aplicações subcutâneas. Com erro alfa de 5% (p = 0,05) e poder de estudo de 80% (erro beta de 20% ou 0,2) foram incluídos 240 pacientes, 120 em cada grupo.

Injeção intramuscular O tamanho da amostra foi baseado na proporção de pacientes com dor moderada a intensa. Considerou-se normal a incidência de dor moderada a intensa em 30% com a troca da agulha, enquanto foi considerado aumento de até 40% com a agulha fixa retrátil. Os investigadores incluíram 500 pacientes em cada grupo.