Studie för att utvärdera behovet av nålbyte för applicering av intramuskulär, subkutan och intradermal injektion.

Jämföra smärtintensiteten på en numerisk skala (0-10) med intramuskulär och subkutan injektion mellan en indragbar fast sprutnål och tekniken som involverar nålbyte; Jämförelse av blåmärken efter administrering av subkutana insulininjektioner mellan RFS och den konventionella tekniken.

Metod Studieplats En klinisk prövning genomfördes på två medicinsk-kirurgiska enheter på ett sjukhus under perioden 15 juni till 30 november 2009, efter godkännande av Etik- och forskningskommittén.

Intervention I en grupp patienter använde utredarna sprutor med indragbar fast nål för att administrera subkutana och intramuskulära injektioner. I kontrollgruppen använde utredarna standardtekniken för att administrera mediciner.

Studiepopulation Patienter registrerades sekventiellt genom ett lotterisystem för exponering med användning av slumpmässiga siffror i förseglade, ogenomskinliga kuvert.

Provtagningsdesign och provstorlek Subkutan injektion Provstorleken baserades på den förväntade andelen blåmärken efter injektionen. Det förväntades att 40 % av patienterna skulle visa blåmärken med den konventionella tekniken och 20 % med den undersökta tekniken för subkutan applikation. Med ett alfafel på 5 % (p = 0,05) och studieförmåga på 80 % (betafel på 20 % eller 0,2) inkluderades 240 patienter, 120 i varje grupp.

Intramuskulär injektion Provstorleken baserades på andelen patienter med måttlig till svår smärta. Det ansågs normalt att förekomsten av måttlig till svår smärta hos 30 % med ett nålbyte, medan det ansågs vara en ökning med upp till 40 % med den indragbara fasta nålen. Utredarna inkluderade 500 patienter i varje grupp.