Studie k vyhodnocení potřeby výměny jehly pro aplikaci intramuskulární, subkutánní a intradermální injekce.

Porovnání intenzity bolesti na číselné stupnici (0-10) s intramuskulární a subkutánní injekcí mezi zatahovací fixní injekční jehlou a technikou zahrnující výměnu jehly; Porovnání tvorby modřin po podání inzulinových subkutánních injekcí mezi RFS a konvenční technikou.

Metoda Místo studie Klinická studie byla provedena na dvou lékařsko-chirurgických jednotkách v nemocnici v období od 15. června do 30. listopadu 2009 po schválení Etickou a výzkumnou komisí.

Intervence Ve skupině pacientů vyšetřovatelé použili injekční stříkačky se zatahovací pevnou jehlou k aplikaci subkutánních a intramuskulárních injekcí. V kontrolní skupině vyšetřovatelé použili k podávání léků standardní techniku.

Populace studie Pacienti byli postupně zařazováni prostřednictvím loterijního systému vystavení pomocí náhodných čísel uchovávaných v zapečetěných, neprůhledných obálkách.

Návrh vzorku a velikost vzorku Subkutánní injekce Velikost vzorku byla založena na očekávaném podílu modřin po injekci. Očekávalo se, že 40 % pacientů bude vykazovat modřiny konvenční technikou a 20 % studovanou technikou pro subkutánní aplikace. S chybou alfa 5 % (p = 0,05) a silou studie 80 % (chyba beta 20 % nebo 0,2) bylo zahrnuto 240 pacientů, 120 v každé skupině.

Intramuskulární injekce Velikost vzorku byla založena na podílu pacientů se střední až silnou bolestí. Za normální byl považován výskyt středně silné až silné bolesti u 30 % při výměně jehly, zatímco u zatahovací fixní jehly byl považován za nárůst až o 40 %. Zkoušející zahrnovali 500 pacientů v každé skupině.