Étude pour évaluer le besoin de changement d'aiguille pour l'application d'injection intramusculaire, sous-cutanée et intradermique.

Comparaison de l'intensité de la douleur sur une échelle numérique (0-10) avec l'injection intramusculaire et sous-cutanée entre une aiguille de seringue fixe rétractable et la technique d'échange d'aiguille ; Comparaison de la formation d'ecchymoses après l'administration d'injections sous-cutanées d'insuline entre RFS et la technique conventionnelle.

Méthode Site d'étude Un essai clinique a été mené dans deux services médico-chirurgicaux d'un hôpital dans la période du 15 juin au 30 novembre 2009, après accord du Comité d'Ethique et de Recherche.

Intervention Dans un groupe de patients, les enquêteurs ont utilisé des seringues à aiguille fixe rétractable pour administrer des injections sous-cutanées et intramusculaires. Dans le groupe de contrôle, les enquêteurs ont utilisé la technique standard pour administrer les médicaments.

Population de l'étude Les patients ont été enrôlés séquentiellement par le biais d'un système de loterie d'exposition utilisant des nombres aléatoires conservés dans des enveloppes scellées et opaques.

Plan d'échantillonnage et taille de l'échantillon Injection sous-cutanée La taille de l'échantillon était basée sur la proportion attendue d'ecchymoses après l'injection. Il était prévu que 40 % des patients présentent des ecchymoses avec la technique conventionnelle et 20 % avec la technique à l'étude pour les applications sous-cutanées. Avec une erreur alpha de 5 % (p = 0,05) et une puissance d'étude de 80 % (erreur bêta de 20 % soit 0,2) 240 patients ont été inclus, 120 dans chaque groupe.

Injection intramusculaire La taille de l'échantillon était basée sur la proportion de patients souffrant de douleur modérée à intense. Il a été considéré comme normal l'incidence de la douleur modérée à sévère dans 30% avec un échange d'aiguille, alors qu'il a été considéré comme une augmentation allant jusqu'à 40% avec l'aiguille fixe rétractable. Les investigateurs ont inclus 500 patients dans chaque groupe.