Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At fodre børn nasogastrisk versus nasojejunalt, mens de modtager ikke-invasiv positivt trykventilation (FeedNIV)

Effektiviteten og sikkerheden ved mavefodring hos kritisk syge pædiatriske patienter, der modtager ikke-invasiv positivt trykventilation: en pilotundersøgelse

Efterforskerne undersøger, om det er sikkert og effektivt at give enteral ernæring til kritisk syge børn via den nasogastriske vej, i modsætning til den nasojejunale vej, mens de modtager non-invasiv overtryksventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det har været vores erfaring, at placeringen af ​​postpyloriske rør kan være vanskelig, og at disse rør ofte bliver tilstoppet og er svære at udskifte, hvilket resulterer i tabt kalorieindtag for patienten. Den population, hvor dette er mest relevant, er børn, der får Non-invasiv Positive Tryk Ventilation (NPPV). NPPV er blevet mere og mere populært i Pediatric Intensive Care Unit-populationen (PICU) på grund af dets opfattelse som et sikkert og effektivt alternativ til mekanisk ventilation via en endotracheal tube. Historisk er NPPV blevet brugt til børn med kronisk respiratorisk insufficiens, men dets anvendelse for akut respiratorisk kompromittering er stigende. Det har vist sig at være effektivt ved sygdomstilstande forbundet med hypoventilation, og anvendes nu også til luftvejsproblemer, der fører til nedsat iltning. Spædbørn og børn, der modtager ikke-invasiv ventilation for respirationssvigt, som ofte er infektiøs af oprindelse, har betydelige kaloriebehov. Det er dog vores praksis ikke at tillade mavefodring hos disse patienter på grund af frygt for gastrisk udspiling og opkastning, som indebærer risiko for aspiration.

Der er ingen tilgængelige data om spørgsmålet om effektivitet og sikkerhed ved gastrisk fodring hos kritisk syge børn understøttet af non-invasiv ventilation. I betragtning af den lette (udskiftning) og den potentielle ernæringsmæssige fordel ved tidligere fodring leveret af gastrisk fodring, forekommer det klinisk vigtigt at stille spørgsmålstegn ved bias mod denne vej for enteral ernæring hos ikke-invasivt ventilerede patienter. Efterforskerne foreslår derfor et pilot-randomiseret forsøg med gastrisk versus postpylorisk fodring hos patienter på NPPV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Akut respirationssvigt som indikation for ikke-invasiv ventilatorisk støtte
  • Underskrevet samtykke fra forælder eller værge
  • Patienter med sonde på plads, som ikke er blevet fodret i > 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Umiddelbart postoperativ hjertekirurgi
  • Kronisk ventilatorstøtte
  • Indlæggelsesdiagnose af aspirationspneumoni
  • Kendt historie med hyppig aspiration (mere end 2 tidligere indlæggelser for denne diagnose)
  • Kontraindikation til placering af sonde (f.eks. basal kraniebrud)
  • Overhængende behov for endotracheal intubation
  • Perkutan mavesonde på plads
  • Historien om Nissen fundoplication
  • Kontraindikation til at studere ernæringsformler (f.eks. galaktosæmi)
  • Allergi over for metoclopramid
  • Intet underskrevet samtykke fra forældre eller værge
  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) med eller uden trykstøtte administreret via en endotracheal tube
  • Korrigeret gestationsalder under 38 uger
  • Patienter med sonde på plads, som er blevet fodret inden for de sidste 12 timer
  • Patienter med en sonde på plads, hvor PICU-personalet ikke ønsker at ændre placeringen af ​​sonden (dvs. ikke accepterer at randomisere patientens ernæringssondeposition)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nasojejunal fodring (kontrol)
Eksperimentel: Nasogastrisk fodring (intervention)
Sikkerhed og effektivitet ved at fodre nasogastrisk vs. nasojejunalt, mens du modtager non-invasiv overtryksventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise mål enterale kalorier modtaget under modtagelse af NPPV
Tidsramme: Dagligt op til 14 dage
Daglige procent målkalorier registreres. Også total procent målkalorier over hele NPPV-forløbet.
Dagligt op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den tid, der kræves for at opnå målkalorier, mens du er på NPPV
Tidsramme: Timer (estimeret op til 48 timer)
Timer (estimeret op til 48 timer)
Længden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: Dage (anslået op til henholdsvis 14 og 28 dage)
Dage (anslået op til henholdsvis 14 og 28 dage)
Episoder af klinisk vigtig gastrisk aspiration
Tidsramme: Episoder (antal - op til 1 pr. emne)
Episoder (antal - op til 1 pr. emne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pramod Puligandla, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

3
Abonner