Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кормление детей назогастрально по сравнению с назоеюнально при проведении неинвазивной вентиляции с положительным давлением (FeedNIV)

Эффективность и безопасность желудочного питания у детей в критическом состоянии, получающих неинвазивную вентиляцию с положительным давлением: пилотное исследование

Исследователи изучают, безопасно и эффективно ли энтеральное питание для детей в критическом состоянии через назогастральный путь, в отличие от назоеюнального пути, в то время как они получают неинвазивную вентиляцию с положительным давлением.

Обзор исследования

Подробное описание

По нашему опыту, размещение постпилорических трубок может быть затруднено, и что эти трубки часто закупориваются и их трудно заменить, что приводит к потере калорийности для пациента. Популяция, для которой это наиболее актуально, — это дети, получающие неинвазивную вентиляцию с положительным давлением (NPPV). NPPV становится все более популярным среди педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU) из-за того, что его воспринимают как безопасную и эффективную альтернативу механической вентиляции через эндотрахеальную трубку. Исторически NPPV использовался у детей с хронической дыхательной недостаточностью, но его применение при острой дыхательной недостаточности растет. Было показано, что он эффективен при болезненных состояниях, связанных с гиповентиляцией, и в настоящее время также применяется при проблемах с дыханием, ведущих к снижению оксигенации. Младенцы и дети, получающие неинвазивную вентиляцию легких по поводу дыхательной недостаточности, которая часто имеет инфекционное происхождение, имеют значительные потребности в калориях. Тем не менее, наша практика не разрешает желудочное питание у этих пациентов из-за боязни растяжения желудка и рвоты, которые влекут за собой риск аспирации.

Отсутствуют данные по вопросу эффективности и безопасности желудочного питания у детей в критическом состоянии на фоне неинвазивной вентиляции. Учитывая простоту (замены) замены и потенциальную питательную пользу раннего кормления, обеспечиваемого желудочным питанием, кажется клинически важным поставить вопрос о предубеждениях против этого пути энтерального питания у пациентов с неинвазивной вентиляцией легких. Поэтому исследователи предлагают пилотное рандомизированное исследование желудочного и постпилорического питания у пациентов, получающих NPPV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст до 18 лет
  • Острая дыхательная недостаточность как показание к неинвазивной искусственной вентиляции легких
  • Подписанное согласие родителя или опекуна
  • Пациенты с установленным зондом для кормления, которые не получали питание более 12 часов.

Критерий исключения:

  • Немедленная послеоперационная кардиохирургия
  • Хроническая вентиляционная поддержка
  • Диагноз при поступлении: аспирационная пневмония
  • Известный анамнез частой аспирации (более 2 предыдущих госпитализаций по этому диагнозу)
  • Противопоказания к установке зонда для кормления (например, перелом основания черепа)
  • Срочная необходимость эндотрахеальной интубации
  • Чрескожная желудочная трубка на месте
  • История фундопликации по Ниссену
  • Противопоказания к изучению пищевых формул (например, галактоземия)
  • Аллергия на метоклопрамид
  • Отсутствие подписанного согласия родителя или опекуна
  • Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с поддержкой давлением или без нее через эндотрахеальную трубку
  • Скорректированный срок беременности до 38 недель
  • Пациенты с установленным зондом для кормления, которых кормили в течение последних 12 часов.
  • Пациенты с установленной трубкой для питания, у которых персонал ОРИТ не желает менять положение трубки для питания (т. не соглашайтесь рандомизировать положение зонда для кормления пациента)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Назоеюнальное питание (контроль)
Экспериментальный: Назогастральное кормление (вмешательство)
Безопасность и эффективность назогастрального и назоеюнального питания при неинвазивной вентиляции с положительным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент целевых энтеральных калорий, полученных при приеме NPPV
Временное ограничение: Ежедневно до 14 дней
Записывается ежедневный процент целевых калорий. Также общий процент целевых калорий по всему курсу NPPV.
Ежедневно до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, необходимое для достижения целевых калорий на NPPV
Временное ограничение: Часы (примерно до 48 часов)
Часы (примерно до 48 часов)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре
Временное ограничение: Дней (оценивается до 14 и 28 дней соответственно)
Дней (оценивается до 14 и 28 дней соответственно)
Эпизоды клинически значимой желудочной аспирации
Временное ограничение: Эпизоды (количество - до 1 на тему)
Эпизоды (количество - до 1 на тему)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pramod Puligandla, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться