Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af epiduralt administreret Ropivacain-koncentration på de hæmodynamiske parametre (PNU)

28. august 2017 opdateret af: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
I dette forsøg har efterforskerne til hensigt at undersøge, om koncentrationen af ​​lokalbedøvelsesmidler under epidural analgesi kan være en modulerende faktor for ændring af hæmodynamikken hos patienter, der gennemgår større øvre abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og tyve patienter planlagt til større abdominal kirurgi under TEA kombineret generel anæstesi blev randomiseret i en dobbeltblindet metode til at modtage en af ​​tre forskellige koncentrationsundersøgelsesopløsninger i 8 ml volumen efter induktion af anæstesi: 0,75 % ropivacain (60 mg) 0,375 % ropivacain (30 mg) eller 0,2 % ropivacan (16 mg).

I hver gruppe blev patienterne opdelt i to undergrupper i en alder af 60 år for at udføre aldersbaseret analyse. De opnåede hæmodynamiske data efter administration af epidural belastningsdosis blev sammenlignet og analyseret mellem unge og ældre grupper i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 626770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle de følgende nødvendige.

  • ASA I eller II patienter
  • 18 til 65 år
  • gennemgår en større øvre abdominal operation
  • planlagt kombineret thorax epidural analgesi og generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikation for epidural analgesi
  • allergi over for lokalbedøvelse af amidtypen
  • kommunikationsvanskeligheder, der ville forhindre pålidelig vurdering
  • kendt betydelig hjerte- eller luftvejssygdom
  • gravid
  • patienter, der ikke var i hjertesinusrytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0,375 % ropivacain
0,375 % ropivacain 8 ml blev injiceret epiduralt efter induktion af generel anæstesi
Medicin: 0,375% ropivacain koncentration
0,375 % ropivacain 8 ml blev injiceret epiduralt efter induktion af generel anæstesi
Aktiv komparator: 0,75% ropivacain
0,75 % ropivacain 8 ml blev injiceret epiduralt efter induktion af generel anæstesi
Medicin: 0,75% ropivacain koncentration
0,75 % ropivacain 8 ml blev injiceret epiduralt efter induktion af generel anæstesi
Aktiv komparator: 0,2% ropivacain
0,2 % ropivacain 8 ml blev injiceret epiduralt efter induktion af generel anæstesi
Medicin: 0,2% ropivacain koncentration
0,2 % ropivacain 8 ml blev injiceret epiduralt efter induktion af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske ændringer afhænger af koncentrationen af ​​ropivacain
Tidsramme: i løbet af 1 time efter administration af epidural lægemiddeldosering
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, MAP, HR, slagvolumen, slagvolumen, slagvolumenindeks, slagvolumenvariation, cardiac output og cardiac index blev målt kontinuerligt med 5 minutters intervaller i løbet af 1 time.
i løbet af 1 time efter administration af epidural lægemiddeldosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersbaserede hæmodynamiske ændringer afhænger af koncentrationen af ​​ropivacain
Tidsramme: i løbet af 1 time efter administration af epidural lægemiddeldosering

I hver gruppe blev patienterne opdelt i to undergrupper i en alder af 60 år for at udføre aldersbaseret analyse. De opnåede hæmodynamiske data efter administration af epidural belastningsdosis blev sammenlignet og analyseret mellem unge og ældre grupper i hver gruppe.

Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, MAP, HR, slagvolumen, slagvolumen, slagvolumenindeks, slagvolumenvariation, cardiac output og cardiac index blev målt kontinuerligt med 5 minutters intervaller i løbet af 1 time.
i løbet af 1 time efter administration af epidural lægemiddeldosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNU05-2011-054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,375% ropivacain koncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner