- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323231
XY-Zone Program Evaluering: Et skolebaseret frafaldsforebyggelsesprogram for udsatte unge
XY-Zone fase 1 programevaluering: Et skolebaseret frafaldsforebyggelsesprogram for mandlige unge i risiko
Formålet med denne undersøgelse er at bygge på foreløbig forskning og udføre et pilotgennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg på et lovende kulturelt funderet og kønsspecifikt behandlingsprogram, XY-Zonen. Den centrale hypotese, der ligger til grund for denne undersøgelse, hævder, at teenagere ved at modtage XY-Zone-behandlingen vil mindske deres risiko for at droppe ud af skolen. Denne hypotese understøttes af to års foreløbige data, der undersøger effektiviteten af XY-zonen.
For at teste den centrale hypotese vil følgende specifikke mål blive forfulgt:
- Identificer risikoen for skolefrafald og beskyttelsesfaktorer (beskyttende faktorer defineret som: voksenstøtte og peer-støtte; risikofaktorer defineret som: lavt skolegang, manglende evne til at opnå karakterforfremmelse, stofbrug, kriminalitet, skolefrakobling, dårlig opførsel, afbrydelse af sunde jævnaldrende) direkte ændret som følge af XY-Zone-indgreb.
- Bestem i hvilket omfang modererende variabler (affektiv styrke, varighed i programmet, familiefunktion, interpersonel styrke, intrapersonlig styrke, niveau opnået i programmet og modstandsdygtighed) påvirker ændring i udfaldsvariabler (risiko- og beskyttelsesfaktorer).
- Identificer deltagernes overbevisninger om virkningen af forandringsmekanismerne (respekt, ansvar, relationer, rollemodellering og at nå ud) på udfaldsvariabler (risiko og beskyttende faktorer) for at berige forståelsen af kvantitative data.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
- Communities in Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende, der er berettiget til at modtage XY-Zone, skal vise en af følgende risikofaktorer:
- akademiske risici (mislykkede klasser, mislykket eksamenstekst, manglende klassedeltagelse og manglende hjemmearbejde)
- tilstedeværelsesrisici (fravær og forsinkelser)
- adfærdsmæssige risici (bandeinddragelse, stofbrug, klasseværelsesadfærd, sociale færdigheder, selvværd, vold, kriminel adfærd og familie- eller følelsesmæssig krise) og
- sociale servicespørgsmål (vanskeligheder med følgende: skoleberedskab, livsfærdigheder, sundhed, karriere/beskæftigelse, bolig, dagpleje og sorg eller tab).
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der ikke udviser nogen af de identificerede risikofaktorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fællesskaber i skoletjenester
Fællesskaber i skoler omfatter sagsbehandling, mentale sundhedstjenester, mentorordninger, efterskoleprogrammer og akademisk bistand.
|
XY-Zone arbejder for at give eleverne mulighed for at reducere risikofaktorer og øge beskyttelsesfaktorer gennem tre lineære behandlingstrin.
Det første trin er drevet af vejledende principper kendt som de fem R'er: respekt, ansvar, forhold, rollemodellering og at nå ud.
Gennem disse principper udforsker deltageren sund psykosocial adfærd og tanker i en struktureret gruppe med 10 sessioner.
Ledertrinnet bygger på de vejledende principper og anvender aktiviteter, der udforsker ægte lederskab gennem 10 sessioner.
Under ledelsestrinnet organiserer og udfører deltagerne en servicelæringsprojekter i deres lokalsamfund.
Det tredje og sidste trin er ambassadør.
Dem i ambassadørtrinnet bliver en mentor for dem i trin et og "forventes at udforske principperne for ledelse og de fem R'er og bestemme deres personlige relevans for deres liv som unge mænd" (Allen, 2009, s. i).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ungdoms Selvrapport
Tidsramme: Et år
|
Youth Self Report (Achenbach, 1991) er en skala med 112 punkter designet til alderen 11-18 år.
Elementer er vurderet på en tre-punkts skala fra 0=aldrig til 2=altid sandt inden for de seneste 6 måneder.
Elleve underskalaer kan beregnes ud fra dataene, herunder: tilbagetrukne, somatiske klager, angst/deprimeret, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, kriminel adfærd, aggressiv adfærd, selvdestruktiv og internaliserende og eksternaliserende adfærd.
Scoring af underskalaer er kønsspecifik.
Test-gentest reliabilitet har vist sig at være god (r=.84-.91).
|
Et år
|
Selvrapportering af stofbrug
Tidsramme: Et år
|
Selvrapporteringsdata om alkohol- og anden stofbrug vil blive indsamlet gennem elementer tilpasset fra Adolescent DATOS-undersøgelsen, som blev brugt med mere end 3.000 unge (Kristiansen & Hubbard, 2001; Hser, Grella, et al., 2001).
|
Et år
|
Skolebøger
Tidsramme: Et år
|
Skolejournaler tilbyder fremmøde, pjækkeri, karakterer, karakterforfremmelse og adfærdsmæssige henvisninger.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behavioural and Emotional Rating Scale- II (Ungdomsrapport)
Tidsramme: Et år
|
Denne skala i Likert-stil med 57 elementer er designet til unge i alderen 11-18.
BERS-II (Epstein et al., 2004) vurderer seks dimensioner: interpersonel styrke, familieinddragelse, intrapersonlig styrke, skolefunktion, affektiv styrke og karriere- og faglig styrke.
BERS-II ungdomsrapporten har stærk intern konsistens (alfa=.81-.91) og god test-gentest reliabilitet (r=.84-.91).
|
Et år
|
Resiliens skala
Tidsramme: Et år
|
Resiliensskalaen (Wagnild & Young, 1993) er et 25-element designet til at måle modstandskraft på tværs af forskellige populationer og er velegnet til unge.
Elementer er bedømt på en syv-trins skala (1= meget uenig til 7= meget enig) og har god intern konsistens (alfa= .85-.94).
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Studiestol: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB -2010-05-0092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med XY-zone
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaHuashan Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center; Anhui Chest Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuIkke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdomKina