- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323231
Evaluatie van het XY-Zone-programma: een preventieprogramma voor schooluitval voor risicojongeren
Evaluatie van het XY-Zone Fase 1-programma: een preventieprogramma voor schooluitval voor mannelijke risicojongeren
Het doel van deze studie is om voort te bouwen op voorbereidend onderzoek en een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren op een veelbelovend cultureel gefundeerd en genderspecifiek behandelprogramma, de XY-Zone. De centrale hypothese die aan deze studie ten grondslag ligt, is dat adolescenten door de XY-Zone-behandeling te ondergaan hun risico op voortijdig schoolverlaten verkleinen. Deze hypothese wordt ondersteund door twee jaar aan voorlopige gegevens die de effectiviteit van de XY-Zone onderzoeken.
Om de centrale hypothese te testen, zullen de volgende specifieke doelstellingen worden nagestreefd:
- Identificeer direct het risico op schooluitval en beschermende factoren (beschermende factoren gedefinieerd als: steun van volwassenen en steun van leeftijdsgenoten; risicofactoren gedefinieerd als: laag schoolbezoek, onvermogen om promotie te maken, middelengebruik, delinquentie, niet verbonden zijn met school, wangedrag, niet verbonden zijn met gezonde leeftijdsgenoten) veranderd als gevolg van XY-Zone-interventie.
- Bepaal in welke mate modererende variabelen (affectieve kracht, duur van het programma, gezinsfunctioneren, interpersoonlijke kracht, intrapersoonlijke kracht, niveau bereikt in het programma en veerkracht) effect hebben op verandering in uitkomstvariabelen (risico- en beschermende factoren).
- Identificeer de overtuigingen van deelnemers over de impact van de veranderingsmechanismen (respect, verantwoordelijkheid, relatie, rolmodellering en reiken) op uitkomstvariabelen (risico- en beschermende factoren) om het begrip van kwantitatieve gegevens te verrijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
- Communities in Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten die in aanmerking komen voor de XY-Zone moeten een van de volgende risicofactoren vertonen:
- academische risico's (mislukte lessen, mislukte tekst voor staatsexamen, gebrek aan deelname aan lessen en onvolledig huiswerk)
- aanwezigheidsrisico's (afwezigheden en te laat komen)
- gedragsrisico's (betrokkenheid bij bendes, middelengebruik, gedrag in de klas, sociale vaardigheden, zelfrespect, geweld, delinquent gedrag en familie- of emotionele crisis) en
- problemen met de sociale dienst (moeite met het volgende: klaar zijn voor de universiteit, levensvaardigheden, gezondheid, carrière/werk, huisvesting, kinderopvang en rouw of verlies).
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren die geen van de geïdentificeerde risicofactoren vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gemeenschappen in scholen Services
De diensten van Communities in Schools omvatten casemanagement, diensten voor geestelijke gezondheidszorg, mentorschapsdiensten, naschoolse programma's en academische ondersteuning.
|
De XY-Zone werkt om studenten in staat te stellen risicofactoren te verminderen en beschermende factoren te verhogen door middel van drie lineaire behandelingsstappen.
De eerste stap wordt gedreven door leidende principes die bekend staan als de vijf R's: respect, verantwoordelijkheid, relatie, rolmodellering en reiken.
Door middel van deze principes verkent de deelnemer gezond psychosociaal gedrag en gedachten in een gestructureerde groepssetting van 10 sessies.
De leiderschapsstap bouwt voort op de leidende principes en maakt gebruik van activiteiten die echt leiderschap verkennen in 10 sessies.
Tijdens de leiderschapsstap organiseren en voeren deelnemers leerprojecten in hun gemeenschap uit.
De derde en laatste stap is ambassadeur.
Degenen in de ambassadeursstap worden een mentor voor degenen in stap één en er wordt "van hen verwacht dat ze de principes van leiderschap en de vijf R's onderzoeken en hun persoonlijke relevantie voor hun leven als jonge mannen bepalen" (Allen, 2009, p. i).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage jeugd
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het Youth Self Report (Achenbach, 1991) is een schaal met 112 items, ontworpen voor de leeftijd van 11-18 jaar.
Items worden beoordeeld op een driepuntsschaal van 0=nooit tot 2=altijd waar in de afgelopen 6 maanden.
Op basis van de gegevens kunnen elf subschalen worden berekend, waaronder: teruggetrokken, lichamelijke klachten, angstig/depressief, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, delinquent gedrag, agressief gedrag, zelfdestructief gedrag en internaliserend en externaliserend gedrag.
Het scoren van subschalen is geslachtsspecifiek.
De test-hertestbetrouwbaarheid is goed gebleken (r=.84-.91).
|
Een jaar
|
|
Zelfrapportage over middelengebruik
Tijdsspanne: Een jaar
|
Zelfgerapporteerde gegevens over alcohol- en ander drugsgebruik zullen worden verzameld door middel van items die zijn aangepast aan de Adolescent DATOS-enquête, die werd gebruikt bij meer dan 3.000 adolescenten (Kristiansen & Hubbard, 2001; Hser, Grella, et al., 2001).
|
Een jaar
|
|
School records
Tijdsspanne: Een jaar
|
Schoolgegevens bevatten informatie over aanwezigheid, spijbelen, cijfers, cijferpromotie en gedragsverwijzingen.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrags- en emotionele beoordelingsschaal - II (jeugdrapport)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Deze Likert-achtige schaal met 57 items is ontworpen voor jongeren van 11-18 jaar.
De BERS-II (Epstein et al., 2004) beoordeelt zes dimensies: interpersoonlijke kracht, gezinsbetrokkenheid, intrapersoonlijke kracht, functioneren op school, affectieve kracht en carrière- en beroepskracht.
Het BERS-II-jeugdrapport heeft een sterke interne consistentie (alfa=.81-.91) en een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r=.84-.91).
|
Een jaar
|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
De veerkrachtschaal (Wagnild & Young, 1993) is een item van 25 dat is ontworpen om veerkracht te meten bij verschillende bevolkingsgroepen en is geschikt voor jongeren.
Items worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1= zeer mee oneens tot 7= zeer mee eens) en hebben een goede interne consistentie (alfa= .85-.94).
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Studie stoel: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB -2010-05-0092
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .