- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01323231
Evaluering av XY-soneprogram: Et skolebasert frafallsforebyggende program for utsatte ungdommer
XY-sone fase 1 programevaluering: Et skolebasert frafallsforebyggende program for mannlige i risikosonen
Målet med denne studien er å bygge på foreløpig forskning og gjennomføre en pilotgjennomførbarhet randomisert kontrollert studie på et lovende kulturelt fundert og kjønnsspesifikt behandlingsprogram, XY-sonen. Den sentrale hypotesen som ligger til grunn for denne studien hevder at gjennom å motta XY-sone-behandlingen, vil ungdom redusere risikoen for å droppe ut av skolen. Denne hypotesen støttes av to år med foreløpige data som undersøker effektiviteten til XY-sonen.
For å teste den sentrale hypotesen, vil følgende spesifikke mål bli fulgt:
- Identifiser risiko for skolefrafall og beskyttelsesfaktorer (beskyttende faktorer definert som: voksenstøtte og jevnaldrendestøtte; risikofaktorer definert som: lavt skolebesøk, manglende evne til å oppnå karakteropprykk, rusbruk, kriminalitet, skolefrakobling, dårlig oppførsel, frakobling fra friske jevnaldrende) direkte endret som følge av XY-sone intervensjon.
- Bestem i hvilken grad modererende variabler (affektiv styrke, varighet i programmet, familiefunksjon, mellommenneskelig styrke, intrapersonlig styrke, nivå oppnådd i programmet og motstandskraft) påvirker endring i utfallsvariabler (risiko- og beskyttelsesfaktorer).
- Identifiser deltakernes tro på virkningen av endringsmekanismene (respekt, ansvar, relasjoner, rollemodellering og å nå ut) på utfallsvariabler (risiko og beskyttelsesfaktorer) for å berike forståelsen av kvantitative data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78704
- Communities in Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studenter som er kvalifisert til å motta XY-sonen må vise en av følgende risikofaktorer:
- akademiske risikoer (mislykkede klasser, ikke bestått eksamenstekst, manglende klassedeltakelse og manglende lekser)
- oppmøterisiko (fravær og forsinkelser)
- atferdsrisiko (gjengengasjement, rusbruk, klasseromsatferd, sosiale ferdigheter, selvtillit, vold, kriminell oppførsel og familie eller følelsesmessig krise) og
- sosiale tjenestespørsmål (vansker med følgende: høgskoleberedskap, livsmestring, helse, karriere/arbeid, bolig, barnehage og sorg eller tap).
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som ikke viser noen av de identifiserte risikofaktorene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Fellesskap i skoletjenester
Fellesskap i skolens tjenester inkluderer saksbehandling, psykisk helsetjenester, mentortjenester, skolefritidsordninger og akademisk assistanse.
|
XY-sonen jobber for å gi studentene mulighet til å redusere risikofaktorer og øke beskyttelsesfaktorer gjennom tre lineære behandlingstrinn.
Det første trinnet er drevet av veiledende prinsipper kjent som de fem R-ene: respekt, ansvar, forhold, rollemodellering og å nå ut.
Gjennom disse prinsippene utforsker deltakeren sunn psykososial atferd og tanker i en strukturert gruppe med 10 økter.
Ledertrinnet bygger på veiledende prinsipper og bruker aktiviteter som utforsker ekte lederskap gjennom 10 økter.
I løpet av ledertrinnet organiserer og gjennomfører deltakerne en tjeneste læringsprosjekter i samfunnet deres.
Det tredje og siste trinnet er ambassadør.
De på ambassadørtrinnet blir en mentor for de i trinn én og "forventes å utforske prinsippene for ledelse og de fem R-ene, og bestemme deres personlige relevans for deres liv som unge menn" (Allen, 2009, s. i).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ungdoms selvrapport
Tidsramme: Ett år
|
Youth Self Report (Achenbach, 1991) er en skala med 112 elementer designet for alderen 11-18 år.
Elementer er vurdert på en trepunktsskala fra 0=aldri til 2=alltid sant de siste 6 månedene.
Elleve subskalaer kan beregnes fra dataene, inkludert: tilbaketrukket, somatiske plager, engstelig/deprimert, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, kriminell atferd, aggressiv atferd, selvdestruktiv og internaliserende og eksternaliserende atferd.
Poengsetting av underskalaer er kjønnsspesifikk.
Test-retest reliabilitet har vist seg å være god (r=.84-.91).
|
Ett år
|
Selvrapport om rusmiddelbruk
Tidsramme: Ett år
|
Egenrapporteringsdata om bruk av alkohol og andre rusmidler vil bli samlet inn gjennom elementer tilpasset fra Adolescent DATOS-undersøkelsen, som ble brukt med mer enn 3000 ungdommer (Kristiansen & Hubbard, 2001; Hser, Grella, et al., 2001).
|
Ett år
|
Skolerekorder
Tidsramme: Ett år
|
Skolejournaler tilbyr oppmøte, skulking, karakterer, karakteropprykk og atferdsmessig henvisningsinformasjon.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdsmessig og emosjonell vurderingsskala- II (Ungdomsrapport)
Tidsramme: Ett år
|
Denne skalaen i Likert-stil med 57 elementer er designet for ungdom i alderen 11-18.
BERS-II (Epstein et al., 2004) vurderer seks dimensjoner: mellommenneskelig styrke, familieengasjement, intrapersonlig styrke, skolefunksjon, affektiv styrke og karriere- og yrkesstyrke.
BERS-II ungdomsrapport har sterk intern konsistens (alfa=.81-.91) og god test-retest reliabilitet (r=.84-.91).
|
Ett år
|
Resilience Scale
Tidsramme: Ett år
|
Resiliensskalaen (Wagnild & Young, 1993) er et 25-element designet for å måle resiliens på tvers av ulike populasjoner og passer for ungdom.
Elementer er vurdert på en syv-punkts skala (1= helt uenig til 7= helt enig) og har god intern konsistens (alfa=.85-.94).
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Studiestol: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB -2010-05-0092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
Kliniske studier på XY-sone
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaHuashan Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center; Anhui Chest Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåIkke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdomKina