- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01323231
XY-zóna program értékelése: iskolai lemorzsolódás-megelőzési program a veszélyeztetett fiatalok számára
XY-zóna 1. fázisú program értékelése: iskolai lemorzsolódást megelőző program a veszélyeztetett férfi fiatalok számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az előzetes kutatásra építsen, és egy kísérleti megvalósíthatósági randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzen egy ígéretes, kulturálisan megalapozott és nem-specifikus kezelési programon, az XY-zónán. A tanulmány alapjául szolgáló központi hipotézis azt állítja, hogy az XY-zóna kezeléssel a serdülők csökkentik az iskolai lemorzsolódás kockázatát. Ezt a hipotézist alátámasztják az XY-zóna hatékonyságát vizsgáló két éves előzetes adatok.
A központi hipotézis teszteléséhez a következő konkrét célokat kell követni:
- Közvetlenül azonosítsa az iskolai lemorzsolódás kockázatát és a védőfaktorokat (védő tényezők: felnőttek támogatása és kortársak támogatása; kockázati tényezők: alacsony iskolalátogatás, képtelenség előléptetni az osztályba, szerhasználat, bűnözés, iskolai elszakadás, helytelen viselkedés, elszakadás az egészséges társaiktól) XY-zóna beavatkozás hatására megváltozott.
- Határozza meg, hogy a moderáló változók (affektív erő, program időtartama, családi működés, interperszonális erő, intraperszonális erő, a programban elért szint és reziliencia) milyen mértékben befolyásolják a kimeneti változókat (kockázati és védőfaktorok).
- Határozza meg a résztvevők hiedelmeit a változási mechanizmusok (tisztelet, felelősség, kapcsolat, szerepmodellezés és elérés) hatásával kapcsolatban az eredményváltozókra (kockázati és védőfaktorok), hogy gazdagítsa a kvantitatív adatok megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78704
- Communities in Schools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az XY-zónára jogosult hallgatóknak az alábbi kockázati tényezők egyikével kell rendelkezniük:
- tanulmányi kockázatok (sikertelen órák, sikertelen államvizsga-szöveg, az órán való részvétel hiánya és a házi feladatok hiánya)
- jelenléti kockázatok (hiányzások és késések)
- viselkedési kockázatok (bandák részvétele, szerhasználat, osztálytermi magatartás, szociális készségek, önbecsülés, erőszak, bûnözés, családi vagy érzelmi válság), és
- szociális szolgáltatásokkal kapcsolatos kérdések (nehézségek a következőkkel: főiskolai felkészültség, életvezetési készségek, egészség, karrier/foglalkoztatás, lakhatás, nappali ellátás és gyász vagy veszteség).
Kizárási kritériumok:
- Fiatalok, akiknél az azonosított kockázati tényezők egyike sem jelenik meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közösségek az iskolákban szolgáltatások
A közösségek az iskolákban szolgáltatásai közé tartozik az esetkezelés, a mentálhigiénés szolgáltatások, a mentori szolgáltatások, az iskola utáni programok és a tudományos segítségnyújtás.
|
Az XY-zóna arra törekszik, hogy három lineáris kezelési lépésen keresztül képessé tegye a tanulókat a kockázati tényezők csökkentésére és a védőfaktorok növelésére.
Az első lépést az öt R néven ismert vezérelvek hajtják: tisztelet, felelősség, kapcsolat, példakép és kapcsolattartás.
Ezen alapelveken keresztül a résztvevő egészséges pszichoszociális viselkedéseket és gondolatokat tár fel egy strukturált 10 alkalomból álló csoportos keretek között.
A vezetői lépés az irányadó elvekre épül, és olyan tevékenységeket alkalmaz, amelyek 10 ülésen keresztül vizsgálják a valódi vezetést.
A vezetői lépés során a résztvevők szolgáltatási tanulási projekteket szerveznek és hajtanak végre a közösségükben.
A harmadik és egyben utolsó lépés a nagykövet.
A nagyköveti lépésben lévők az első lépésben lévők mentorává válnak, és „elvárják tőlük, hogy feltárják a vezetés alapelveit és az öt R-t, és meghatározzák személyes relevanciájukat fiatal férfi életükben” (Allen, 2009, i. o.).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági önjelentés
Időkeret: Egy év
|
A Youth Self Report (Achenbach, 1991) egy 112 tételből álló skála, amelyet 11-18 éves korosztály számára terveztek.
A tételek értékelése egy háromfokú skálán történik, 0=soha és 2=mindig igaz az elmúlt 6 hónapban.
Az adatokból tizenegy alskála számolható ki, többek között: visszahúzódó, szomatikus panaszok, szorongás/depressziós, szociális problémák, gondolkodási problémák, figyelemzavarok, delikvens viselkedés, agresszív viselkedés, önpusztító, valamint internalizáló és externalizáló magatartások.
Az alskálák pontozása nemtől függő.
A teszt-újrateszt megbízhatósága jónak bizonyult (r=0,84-,91).
|
Egy év
|
|
Anyaghasználati önjelentés
Időkeret: Egy év
|
Az alkohol- és egyéb kábítószer-használatra vonatkozó önbevallási adatokat a több mint 3000 serdülőnél használt serdülő DATOS-felmérésből adaptált tételek segítségével gyűjtjük (Kristiansen és Hubbard, 2001; Hser, Grella és mtsai, 2001).
|
Egy év
|
|
Iskolai nyilvántartások
Időkeret: Egy év
|
Az iskolai nyilvántartások tartalmazzák a részvételi, iskolakerülési, osztályzati, fokozati előléptetési és viselkedési ajánlásokat.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési és érzelmi értékelési skála – II (Ifjúsági jelentés)
Időkeret: Egy év
|
Ez az 57 tételes Likert-stílusú mérleg 11-18 éves fiatalok számára készült.
A BERS-II (Epstein et al., 2004) hat dimenziót mér: interperszonális erő, családi részvétel, intraperszonális erő, iskolai működés, érzelmi erő, valamint karrier és szakmai erő.
A BERS-II ifjúsági jelentés erős belső konzisztenciával (alfa=0,81-0,91) és jó teszt-újrateszt megbízhatósággal (r=0,84-0,91) rendelkezik.
|
Egy év
|
|
Rugalmassági skála
Időkeret: Egy év
|
A reziliencia skála (Wagnild & Young, 1993) egy 25-ös elem, amelyet a különböző populációk rugalmasságának mérésére terveztek, és alkalmas a fiatalok számára.
A tételeket hétfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet 7 = teljes mértékben egyetértek), és jó belső konzisztenciával rendelkeznek (alfa = 0,85-,94).
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Tanulmányi szék: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB -2010-05-0092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .