- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323231
Оценка программы XY-Zone: школьная программа предотвращения отсева для молодежи из групп риска
XY-Zone, фаза 1, оценка программы: школьная программа предотвращения отсева для подростков мужского пола из групп риска
Цель этого исследования состоит в том, чтобы опираться на предварительное исследование и провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование перспективной культурно-обоснованной и гендерно-ориентированной программы лечения XY-Zone. Центральная гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что благодаря лечению XY-Zone подростки снизят риск отсева из школы. Эта гипотеза подтверждается двумя годами предварительных данных по изучению эффективности XY-зоны.
Для проверки центральной гипотезы будут преследоваться следующие конкретные цели:
- Определите риск отсева из школы и защитные факторы (защитные факторы, определяемые как: поддержка взрослых и поддержка сверстников; факторы риска, определяемые как: низкая посещаемость школы, неспособность добиться повышения в классе, употребление психоактивных веществ, правонарушения, отсутствие связи со школой, плохое поведение, оторванность от здоровых сверстников) напрямую изменены в результате вмешательства XY-Zone.
- Определите степень, в которой смягчающие переменные (аффективная сила, продолжительность программы, функционирование семьи, межличностная сила, внутриличностная сила, уровень, достигнутый в программе, и устойчивость) влияют на изменение переменных результата (факторы риска и защитные факторы).
- Определите убеждения участников о влиянии механизмов изменений (уважение, ответственность, отношения, моделирование ролей и общение) на переменные результата (факторы риска и защиты), чтобы улучшить понимание количественных данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
- Communities in Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Учащиеся, имеющие право на получение XY-зоны, должны иметь один из следующих факторов риска:
- академические риски (неудачные занятия, непройденный текст госэкзаменов, неявка на занятия, невыполнение домашних заданий)
- риски посещаемости (отсутствия и опоздания)
- поведенческие риски (участие в бандах, употребление психоактивных веществ, поведение в классе, социальные навыки, самооценка, насилие, преступное поведение, семейный или эмоциональный кризис) и
- вопросы социального обслуживания (трудности со следующим: готовностью к поступлению в колледж, жизненными навыками, здоровьем, карьерой/работой, жильем, дневным уходом, горем или потерей).
Критерий исключения:
- Молодежь, не проявляющая ни одного из выявленных факторов риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщества в школах
Услуги сообщества в школах включают ведение дел, услуги по охране психического здоровья, услуги наставничества, послешкольные программы и академическую помощь.
|
XY-зона помогает учащимся снизить факторы риска и повысить защитные факторы посредством трех линейных этапов лечения.
Первый шаг основан на руководящих принципах, известных как пять «Р»: уважение, ответственность, отношения, ролевые модели и протягивание.
С помощью этих принципов участник исследует здоровое психосоциальное поведение и мысли в структурированной группе из 10 сеансов.
Этап лидерства основан на руководящих принципах и включает в себя действия, направленные на изучение истинного лидерства в течение 10 сессий.
На этапе лидерства участники организуют и осуществляют проекты по обучению служению в своем сообществе.
Третий и последний шаг — посол.
Те, кто находится на этапе посла, становятся наставниками для тех, кто находится на первом этапе, и «ожидается, что они изучат принципы лидерства и пять R, а также определят свою личную значимость для своей жизни в качестве молодых людей» (Аллен, 2009 г., стр. i).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный отчет молодежи
Временное ограничение: Один год
|
Самоотчет молодежи (Achenbach, 1991) представляет собой шкалу из 112 пунктов, предназначенную для детей в возрасте от 11 до 18 лет.
Элементы оцениваются по трехбалльной шкале от 0 = никогда до 2 = всегда верно в течение последних 6 месяцев.
На основе данных можно рассчитать одиннадцать подшкал, в том числе: замкнутость, соматические жалобы, тревожность/депрессия, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, делинквентное поведение, агрессивное поведение, саморазрушительное поведение, а также интернализирующее и экстернализирующее поведение.
Оценка подшкал зависит от пола.
Было показано, что ретестовая надежность является хорошей (r = 0,84–0,91).
|
Один год
|
|
Самоотчет об употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Один год
|
Данные самоотчетов об употреблении алкоголя и других наркотиков будут собираться с помощью элементов, адаптированных из опроса подростков DATOS, который был использован с участием более 3000 подростков (Kristiansen & Hubbard, 2001; Hser, Grella, et al., 2001).
|
Один год
|
|
Школьные отчеты
Временное ограничение: Один год
|
Школьные записи предлагают информацию о посещаемости, прогулах, оценках, повышении класса и поведенческой информации.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведенческих и эмоциональных оценок - II (Молодежный отчет)
Временное ограничение: Один год
|
Эта шкала Лайкерта из 57 пунктов предназначена для молодежи в возрасте от 11 до 18 лет.
BERS-II (Epstein et al., 2004) оценивает шесть аспектов: межличностная сила, участие семьи, внутриличностная сила, функционирование школы, аффективная сила, а также карьера и профессиональная сила.
Молодежный отчет BERS-II имеет сильную внутреннюю согласованность (альфа = 0,81–0,91) и хорошую надежность при повторном тестировании (r = 0,84–0,91).
|
Один год
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: Один год
|
Шкала устойчивости (Wagnild & Young, 1993) состоит из 25 пунктов и предназначена для измерения устойчивости различных групп населения и подходит для молодежи.
Элементы оцениваются по семибалльной шкале (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен) и имеют хорошую внутреннюю согласованность (альфа = 0,85–0,94).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Учебный стул: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB -2010-05-0092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .