- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323231
Ocena programu XY-Zone: Szkolny program zapobiegania przedwczesnemu kończeniu nauki dla zagrożonej młodzieży
Ocena programu fazy 1 XY-Zone: szkolny program zapobiegania przedwczesnemu kończeniu nauki dla zagrożonej młodzieży płci męskiej
Celem tego badania jest oparcie się na wstępnych badaniach i przeprowadzenie pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby wykonalności na obiecującym kulturowo ugruntowanym i specyficznym dla płci programie leczenia, XY-Zone. Główna hipoteza leżąca u podstaw tego badania mówi, że poprzez poddanie się terapii XY-Zone, nastolatki zmniejszą ryzyko porzucenia szkoły. Hipoteza ta jest poparta dwoma latami wstępnych danych badających skuteczność strefy XY.
Aby przetestować główną hipotezę, realizowane będą następujące cele szczegółowe:
- Zidentyfikuj czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed porzuceniem szkoły (czynniki ochronne zdefiniowane jako: wsparcie dorosłych i wsparcie rówieśników; czynniki ryzyka zdefiniowane jako: niska frekwencja w szkole, niezdolność do awansu, używanie substancji psychoaktywnych, przestępczość, odłączenie od szkoły, złe zachowanie, odłączenie od zdrowych rówieśników) zmienione w wyniku interwencji XY-Zone.
- Określ zakres, w jakim zmienne moderujące (siła afektywna, czas trwania programu, funkcjonowanie rodziny, siła interpersonalna, siła intrapersonalna, poziom osiągnięty w programie i odporność) wpływają na zmianę zmiennych wynikowych (czynniki ryzyka i czynniki ochronne).
- Zidentyfikuj przekonania uczestników na temat wpływu mechanizmów zmiany (szacunek, odpowiedzialność, relacje, wzorowanie się na rolach i docieranie do nich) na zmienne wynikowe (czynniki ryzyka i czynniki ochronne), aby wzbogacić zrozumienie danych ilościowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
- Communities in Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci uprawnieni do otrzymania Strefy XY muszą wykazywać jeden z następujących czynników ryzyka:
- ryzyko akademickie (niezaliczone zajęcia, niezaliczony tekst z egzaminu państwowego, brak uczestnictwa w zajęciach, nieodrobienie prac domowych)
- ryzyko obecności (nieobecności i spóźnienia)
- ryzyko behawioralne (zaangażowanie w gang, używanie substancji psychoaktywnych, zachowanie w klasie, umiejętności społeczne, poczucie własnej wartości, przemoc, wykroczenia oraz kryzys rodzinny lub emocjonalny) oraz
- problemy z usługami społecznymi (trudności z następującymi kwestiami: gotowość do college'u, umiejętności życiowe, zdrowie, kariera / zatrudnienie, mieszkanie, opieka dzienna oraz żal lub strata).
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która nie wykazuje żadnego ze zidentyfikowanych czynników ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Społeczności w szkołach Usługi
Usługi Communities in Schools obejmują zarządzanie przypadkami, usługi w zakresie zdrowia psychicznego, usługi mentorskie, programy pozaszkolne i pomoc w nauce.
|
Strefa XY działa, aby umożliwić uczniom zmniejszenie czynników ryzyka i zwiększenie czynników ochronnych poprzez trzy liniowe etapy leczenia.
Pierwszy krok opiera się na zasadach przewodnich znanych jako pięć R: szacunek, odpowiedzialność, relacje, wzorowanie się na roli i docieranie do innych.
Dzięki tym zasadom uczestnik bada zdrowe zachowania i myśli psychospołeczne w zorganizowanej grupie 10 sesji.
Etap przywództwa opiera się na zasadach przewodnich i obejmuje ćwiczenia odkrywające prawdziwe przywództwo w ramach 10 sesji.
Na etapie przywództwa uczestnicy organizują i realizują projekty edukacyjne w swojej społeczności.
Trzecim i ostatnim krokiem jest ambasador.
Osoby na etapie ambasadorów stają się mentorami dla osób na etapie pierwszym i „oczekuje się od nich zbadania zasad przywództwa i pięciu R oraz określenia ich osobistego znaczenia dla ich życia jako młodych mężczyzn” (Allen, 2009, s. i).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport własny młodzieży
Ramy czasowe: Rok
|
Youth Self Report (Achenbach, 1991) to 112-itemowa skala przeznaczona dla osób w wieku 11-18 lat.
Pozycje są oceniane na trzystopniowej skali od 0=nigdy do 2=zawsze prawdziwe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Na podstawie danych można obliczyć jedenaście podskal, w tym: wycofanie, dolegliwości somatyczne, niepokój/depresja, problemy społeczne, problemy z myśleniem, problemy z uwagą, zachowania przestępcze, zachowania agresywne, zachowania autodestrukcyjne oraz zachowania internalizacyjne i eksternalizacyjne.
Punktacja podskal jest zależna od płci.
Wykazano, że rzetelność testu-retestu jest dobra (r=0,84-0,91).
|
Rok
|
|
Zgłoszenie używania substancji
Ramy czasowe: Rok
|
Dane z samoopisów na temat używania alkoholu i innych narkotyków zostaną zebrane za pomocą elementów zaadaptowanych z ankiety Adolescent DATOS, która została wykorzystana z udziałem ponad 3000 nastolatków (Kristiansen i Hubbard, 2001; Hser, Grella i in., 2001).
|
Rok
|
|
Nagrania szkolne
Ramy czasowe: Rok
|
Rejestry szkolne zawierają informacje o frekwencji, wagarach, stopniach, promocjach i skierowaniach behawioralnych.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Zachowań i Emocji - II (Raport Młodzieży)
Ramy czasowe: Rok
|
Ta 57-punktowa skala w stylu Likerta jest przeznaczona dla młodzieży w wieku 11-18 lat.
BERS-II (Epstein i in., 2004) ocenia sześć wymiarów: siłę interpersonalną, zaangażowanie rodziny, siłę intrapersonalną, funkcjonowanie szkoły, siłę afektywną oraz siłę zawodową i zawodową.
Raport młodzieżowy BERS-II ma silną spójność wewnętrzną (alfa=0,81-0,91) i dobrą rzetelność testu-retestu (r=0,84-0,91).
|
Rok
|
|
Skala Odporności
Ramy czasowe: Rok
|
Skala odporności (Wagnild & Young, 1993) składa się z 25 pozycji zaprojektowanych do pomiaru odporności w różnych populacjach i jest odpowiednia dla młodzieży.
Pozycje są oceniane na siedmiostopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam) i mają dobrą spójność wewnętrzną (alfa=0,85-0,94).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Krzesło do nauki: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB -2010-05-0092
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strefa XY
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaHuashan Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center; Anhui Chest Hospital; No... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płucChiny
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjny
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitZakończonyNadwaga | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
British University In EgyptRekrutacyjnyNatychmiastowe umieszczenie implantuEgipt
-
Alcon ResearchZakończony
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern PiedmontZakończonyCukrzyca typu 1