- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01323231
Evaluierung des XY-Zone-Programms: Ein schulbasiertes Programm zur Verhinderung von Schulabbrüchen für gefährdete Jugendliche
Evaluierung des Phase-1-Programms von XY-Zone: Ein schulbasiertes Schulabbruch-Präventionsprogramm für gefährdete männliche Jugendliche
Das Ziel dieser Studie ist es, auf vorläufigen Forschungsergebnissen aufzubauen und eine randomisierte, kontrollierte Pilotdurchführbarkeitsstudie zu einem vielversprechenden kulturell fundierten und geschlechtsspezifischen Behandlungsprogramm, der XY-Zone, durchzuführen. Die dieser Studie zugrunde liegende zentrale Hypothese besagt, dass Jugendliche durch die Behandlung mit XY-Zone ihr Risiko für einen Schulabbruch verringern. Diese Hypothese wird durch vorläufige Daten aus zwei Jahren gestützt, die die Wirksamkeit der XY-Zone untersuchten.
Zur Überprüfung der zentralen Hypothese werden folgende konkrete Ziele verfolgt:
- Identifizieren Sie direkt das Schulabbruchrisiko und Schutzfaktoren (Schutzfaktoren definiert als: Unterstützung durch Erwachsene und Unterstützung durch Gleichaltrige; Risikofaktoren definiert als: geringer Schulbesuch, Unfähigkeit, eine Notenversetzung zu erreichen, Drogenkonsum, Delinquenz, Schulabbruch, Fehlverhalten, Trennung von gesunden Gleichaltrigen) direkt infolge eines Eingriffs in die XY-Zone geändert.
- Bestimmen Sie das Ausmaß, in dem moderierende Variablen (affektive Stärke, Dauer im Programm, Funktionieren der Familie, zwischenmenschliche Stärke, intrapersonale Stärke, im Programm erreichtes Niveau und Resilienz) eine Veränderung der Ergebnisvariablen (Risiko- und Schutzfaktoren) bewirken.
- Identifizieren Sie die Überzeugungen der Teilnehmer über die Auswirkungen der Veränderungsmechanismen (Respekt, Verantwortung, Beziehung, Vorbildfunktion und Kontaktaufnahme) auf Ergebnisvariablen (Risiko- und Schutzfaktoren), um das Verständnis quantitativer Daten zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- Communities in Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende, die für den Erhalt der XY-Zone berechtigt sind, müssen einen der folgenden Risikofaktoren aufweisen:
- Studienrisiken (nicht bestandener Unterricht, nicht bestandener Staatsexamenstext, fehlende Unterrichtsteilnahme und fehlende Hausaufgaben)
- Anwesenheitsrisiken (Abwesenheit und Verspätung)
- Verhaltensrisiken (Bandenbeteiligung, Drogenkonsum, Verhalten im Unterricht, soziale Fähigkeiten, Selbstwertgefühl, Gewalt, kriminelles Verhalten und familiäre oder emotionale Krise) und
- Sozialdienstfragen (Schwierigkeiten mit Folgendem: College-Bereitschaft, Lebenskompetenzen, Gesundheit, Karriere/Beschäftigung, Wohnen, Tagespflege und Trauer oder Verlust).
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die keinen der identifizierten Risikofaktoren aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gemeinschaften in den Schuldiensten
Die Dienste von Communities in Schools umfassen Fallmanagement, psychische Gesundheitsdienste, Mentorendienste, außerschulische Programme und akademische Unterstützung.
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Die XY-Zone unterstützt Studenten dabei, Risikofaktoren zu verringern und Schutzfaktoren durch drei lineare Behandlungsschritte zu erhöhen.
Der erste Schritt wird von Leitprinzipien bestimmt, die als die fünf Rs bekannt sind: Respekt, Verantwortung, Beziehung, Vorbildfunktion und Kontaktaufnahme.
Durch diese Prinzipien erforscht der Teilnehmer gesunde psychosoziale Verhaltensweisen und Gedanken in einem strukturierten Gruppensetting mit 10 Sitzungen.
Der Führungsschritt baut auf den Leitprinzipien auf und setzt Aktivitäten ein, die wahre Führung in 10 Sitzungen erforschen.
Während der Führungsphase organisieren und führen die Teilnehmer ein Service-Lernprojekt in ihrer Gemeinde durch.
Der dritte und letzte Schritt ist Botschafter.
Diejenigen in der Botschafterstufe werden zu Mentoren für die in Stufe eins und es wird erwartet, dass sie „die Prinzipien der Führung und die fünf R's erforschen und ihre persönliche Relevanz für ihr Leben als junge Männer bestimmen“ (Allen, 2009, S. i).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jugendselbstbericht
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der Jugendselbstbericht (Achenbach, 1991) ist eine 112-Punkte-Skala, die für die Altersgruppe von 11 bis 18 Jahren entwickelt wurde.
Die Items werden auf einer dreistufigen Skala von 0=nie bis 2=immer in den letzten 6 Monaten bewertet.
Aus den Daten können elf Subskalen berechnet werden, darunter: zurückgezogene, somatische Beschwerden, ängstlich/depressiv, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, delinquentes Verhalten, aggressives Verhalten, selbstzerstörerisches sowie internalisierendes und externalisierendes Verhalten.
Die Bewertung der Subskalen ist geschlechtsspezifisch.
Die Test-Retest-Reliabilität hat sich als gut erwiesen (r=.84-.91).
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Ein Jahr
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Selbstbericht zum Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ein Jahr
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Selbstberichte über Alkohol- und anderen Drogenkonsum werden anhand von Items gesammelt, die aus der Adolescent DATOS-Umfrage adaptiert wurden, die mit mehr als 3.000 Jugendlichen durchgeführt wurde (Kristiansen & Hubbard, 2001; Hser, Grella, et al., 2001).
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Ein Jahr
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Schulakten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Schulaufzeichnungen bieten Informationen zu Anwesenheit, Schulschwänzen, Noten, Beförderung in der Klasse und Verhaltensempfehlungen.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltens- und emotionale Bewertungsskala-II (Jugendbericht)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Diese Skala mit 57 Elementen im Likert-Stil ist für Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren konzipiert.
Der BERS-II (Epstein et al., 2004) bewertet sechs Dimensionen: zwischenmenschliche Stärke, familiäres Engagement, intrapersonale Stärke, Schulleistung, affektive Stärke sowie berufliche und berufliche Stärke.
Der BERS-II-Jugendbericht weist eine starke interne Konsistenz (alpha=.81-.91) und eine gute Test-Retest-Reliabilität (r=.84-.91) auf.
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Ein Jahr
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Resilienz-Skala
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Resilienzskala (Wagnild & Young, 1993) besteht aus 25 Items, die entwickelt wurden, um die Resilienz verschiedener Bevölkerungsgruppen zu messen, und ist für Jugendliche geeignet.
Die Items werden auf einer Sieben-Punkte-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu) und weisen eine gute interne Konsistenz auf (alpha = 0,85-0,94).
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Studienstuhl: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB -2010-05-0092
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Klinische Studien zur XY-Zone
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