- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323231
XY-alueen ohjelman arviointi: koulupohjainen koulun keskeyttämisen ehkäisyohjelma riskinuorille
XY-alueen vaiheen 1 ohjelman arviointi: koulujen keskeyttämisen ehkäisyohjelma riskiryhmään kuuluville miesnuorille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pohjautua alustavaan tutkimukseen ja suorittaa pilotti toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu koe lupaavalla kulttuurisesti perustellulla ja sukupuolispesifisellä hoitoohjelmalla, XY-Zone. Tämän tutkimuksen taustalla oleva keskeinen hypoteesi väittää, että XY-Zone-hoidon myötä nuoret vähentävät koulunkäynnin keskeyttämisriskiään. Tätä hypoteesia tukevat kahden vuoden alustavat tiedot, jotka tutkivat XY-alueen tehokkuutta.
Keskeisen hypoteesin testaamiseksi pyritään seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
- Tunnista koulun keskeyttämisen riski ja suojaavat tekijät (suojatekijät, jotka määritellään: aikuisten tuki ja vertaistuki; riskitekijät, jotka määritellään: alhainen koulunkäynti, kyvyttömyys saavuttaa ylennys, päihteiden käyttö, rikollisuus, koulun katkeaminen, huono käytös, irti terveistä ikätovereista) muuttui XY-alueen toimenpiteen seurauksena.
- Selvitä, missä määrin moderointimuuttujat (vaikutelmavoima, ohjelman kesto, perheen toiminta, ihmissuhteiden vahvuus, sisäinen vahvuus, ohjelmassa saavutettu taso ja joustavuus) vaikuttavat tulosmuuttujien (riski- ja suojatekijät) muutoksiin.
- Tunnista osallistujien uskomukset muutosmekanismien (kunnioitus, vastuu, suhde, roolimallit ja tavoittaminen) vaikutuksesta tulosmuuttujiin (riski- ja suojaavat tekijät) kvantitatiivisten tietojen ymmärtämisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Communities in Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelijoilla, jotka ovat oikeutettuja saamaan XY-vyöhykkeen, on oltava jokin seuraavista riskitekijöistä:
- akateemiset riskit (hylätyt tunnit, hylätty valtiontutkintoteksti, luokkaan osallistumisen puute ja kotitehtävien suorittamatta jättäminen)
- läsnäoloriskit (poissaolot ja myöhästymiset)
- käyttäytymisriskit (joukkojen osallistuminen, päihteiden käyttö, luokkahuonekäyttäytyminen, sosiaaliset taidot, itsetunto, väkivalta, rikollinen käytös ja perhe- tai tunnekriisi) ja
- sosiaalipalvelut (vaikeus seuraavien asioiden kanssa: korkeakouluvalmius, elämäntaidot, terveys, ura/työllisyys, asuminen, päivähoito ja suru tai menetys).
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla ei ole mitään tunnistetuista riskitekijöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteisöt kouluissa Palvelut
Yhteisöt kouluissa -palveluihin kuuluvat tapausten hallinta, mielenterveyspalvelut, mentorointipalvelut, koulun jälkeiset ohjelmat ja akateeminen apu.
|
XY-Zone auttaa opiskelijoita vähentämään riskitekijöitä ja lisäämään suojatekijöitä kolmen lineaarisen hoitovaiheen avulla.
Ensimmäistä askelta ohjaavat ohjaavat periaatteet, jotka tunnetaan nimellä viisi R:tä: kunnioitus, vastuu, suhde, roolimalli ja tavoittaminen.
Näiden periaatteiden avulla osallistuja tutkii terveellistä psykososiaalista käyttäytymistä ja ajatuksia jäsennellyssä 10 istunnon ryhmässä.
Johtamisvaihe rakentuu ohjaaville periaatteille ja työllistää aktiviteetteja, joissa tutkitaan todellista johtajuutta 10 istunnon aikana.
Johtamisvaiheessa osallistujat järjestävät ja toteuttavat palveluoppimisprojekteja yhteisössään.
Kolmas ja viimeinen askel on suurlähettiläs.
Suurlähettiläsvaiheessa olevista tulee ensimmäisen vaiheen mentori, ja heidän "odotetaan tutkivan johtajuuden periaatteita ja viittä R:tä ja määrittävän heidän henkilökohtaisen merkityksensä heidän elämälleen nuorina miehinä" (Allen, 2009, s. i).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten itseraportti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Nuorten itseraportti (Achenbach, 1991) on 112 kohdan asteikko, joka on suunniteltu 11–18-vuotiaille.
Kohteet on arvioitu kolmen pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 2 = aina totta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tiedoista voidaan laskea yksitoista ala-asteikkoa, mukaan lukien: vetäytyneisyys, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus/masennus, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomiohäiriöt, rikollinen käytös, aggressiivinen käytös, itsetuhoisuus sekä sisäistävä ja ulkoistava käyttäytyminen.
Ala-asteikkojen pisteytys on sukupuolikohtaista.
Testin uudelleentestauksen luotettavuuden on osoitettu olevan hyvä (r=.84-.91).
|
Yksi vuosi
|
|
Aineen käytön itseraportti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Alkoholin ja muiden huumeidenkäytön itsearviointitiedot kerätään Adolescent DATOS -tutkimuksesta, jota käytettiin yli 3 000 nuorten kanssa (Kristiansen & Hubbard, 2001; Hser, Grella et al., 2001), mukautettujen kohteiden kautta.
|
Yksi vuosi
|
|
Koulun kirjaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Koulurekisterit tarjoavat tietoa osallistumisesta, poissaoloista, arvosanoista, ylennyksistä ja käyttäytymisohjeista.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymis- ja tunnearviointiasteikko II (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä 57 tuotteen Likert-tyylinen vaaka on suunniteltu 11-18-vuotiaille nuorille.
BERS-II (Epstein et al., 2004) arvioi kuutta ulottuvuutta: ihmissuhteiden vahvuus, perheen osallistuminen, intrapersoonallinen vahvuus, koulun toiminta, tunnevoima sekä uran ja ammatin vahvuus.
BERS-II:n nuorisoraportilla on vahva sisäinen johdonmukaisuus (alfa=.81-.91) ja hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r=.84-.91).
|
Yksi vuosi
|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Resilienssiasteikko (Wagnild & Young, 1993) on 25 asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastustuskykyä eri väestöryhmissä ja se sopii nuorille.
Kohteet on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä) ja niillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (alfa = 0,85-,94).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine L Montgomery, PhD, MSSW, Washington University in Saint Louis
- Opintojen puheenjohtaja: David W Springer, PhD, The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Allen, A. (2008). The XY-Zone project evaluation of Communities in Schools-Central Texas. Independent Outcome Evaluation.
- Achenbach, T.M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/ 4-18 and 1991 Profile. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Epstein, M.H., Mooney, P., Ryser, G., & Pierce, C.D. (2004). Validity and reliability of the behavioral and emotional rating scale (2nd edition): Youth rating scale. Research on Social Work Practice, 14, 358-367.
- Hser YI, Grella CE, Hubbard RL, Hsieh SC, Fletcher BW, Brown BS, Anglin MD. An evaluation of drug treatments for adolescents in 4 US cities. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jul;58(7):689-95. doi: 10.1001/archpsyc.58.7.689.
- Kristiansen, P.L. & Hubbard, R.L. (2001). Methodological overview and research design for adolescents in the drug abuse treatment outcome studies. Journal of Adolescent Research, 16, 545-562.
- Singer, J. D. and Willett, J. B. (2003). Applied longitudinal data analysis: Methods for studying change and event occurrence. New York: Oxford University Press.
- Creswell J.W. (2007). Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
- Miles M.B. & Huberman, A.M. (1994). Making good sense: Drawing and verifying conclusions. Thousand Oaks, CA: Sage.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB -2010-05-0092
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .