Hjertesvigt (HF) Ambulant monitoreringsevaluering (HJEM) undersøgelse (HOME)

Inklusionskriterier:

1. Voksne (18 år og <75 år); OG
2. Indlagt på hospitalet eller behandlet i et ambulatorium med diagnosen dekompenseret HF, for hvilken der vil blive givet behandling;

jeg. BNP > 300 pg/mL (eller NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) under hospitalsindlæggelse eller klinikbesøg.

ELLER c. Ses i et ambulant miljø (dvs. hjertesvigtsklinik, almen praksis eller kardiologisk kontor, akutafdeling) med en dokumenteret HF-historie og med tegn på forværret HF-tilstand eller dekompensation, hvor forværring af HF-tilstand er defineret som en eller flere af følgende;

jeg. Stigning i NYHA-klassen med forværrede symptomer (dvs. dyspnø, træthed) på samme aktivitetsniveau ii. Symptomer, der kræver ændring i dosis af en eller flere af følgende lægemidler:

1. diuretikum
2. betablokker

3. ACE-hæmmer iii. Fysisk evaluering i overensstemmelse med forværrede HF-tegn (dvs. forhøjet JVP, ankelødem, dyspnø, abdominal udspilning, >4 lb eller >1,8 kg vægtstigning i den seneste uge) iv. HF-indlæggelse inden for de seneste 30 dage med en dokumenteret BNP > 300 pg/mL (eller NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) under eller siden indlæggelse OG d. Tilstedeværelse af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion <40%); e. Succesfuldt trænet og anset for at være dygtig til, hvordan man udfører et fingerstik og bruger testsystemet. Hvert emne gennemgår to færdighedsvurderinger.

   jeg. Den første vurdering vil blive udført på det tidspunkt, hvor forsøgspersonen er fundet at opfylde inklusionskriterierne og vurderes villig, i stand og pålidelig til at udføre studieopgaverne, og efter indledende træning i brugen af ​​testsystemet. En vellykket gennemførelse af denne første færdighedsvurdering vil resultere i, at emnet optages i studiet.

   Den anden vurdering vil blive udført efter en uge (7 dage ± 2 dage) med hjemmetest for at demonstrere fastholdelse af træningen. En vellykket gennemførelse af denne anden færdighedsvurdering vil resultere i randomisering af emnet i en af ​​undersøgelsens tre undersøgelsesarme. Manglende påvisning af færdigheder ved denne anden vurdering vil resultere i, at forsøgspersonen trækker sig fra undersøgelsen.

   Eksklusionskriterier:

   1. Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke;

   2. Akut koronarsyndrom (ACS), der er en primær diagnose; eller sekundær diagnose, der er samtidig med den primære diagnose dekompenseret HF, og som vil blive behandlet for.

      Bemærk: En anamnese med ACS er ikke grund til udelukkelse, hvis den ikke er ledsaget af den nuværende dekompenserede HF, for hvilken der optages. Små stigninger i hjertetroponin, som af den behandlende læge vurderes at være forbundet med myokardieskade på grund af den akutte dekompenserede HF og ikke på grund af samtidig ACS eller myokardieinfarkt, er ikke grundlag for udelukkelse.

   3. Tidligere hjertetransplantation - eller hjertetransplantation forventes inden for 3 måneder;
   4. Aktuel eller planlagt brug af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD), brug af ambulant intravenøs inotrop HF-terapi, større kirurgisk indgreb eller perkutan koronar intervention inden for 3 måneder;
   5. Forventet levetid mindre end 6 måneder på grund af andre årsager end HF eller hjerte-kar-sygdomme (f.eks. kræft);
   6. Slutstadiet af nyresygdom (dialyseafhængighed);
   7. Modtagelse af enhver undersøgelsesmedicin;
   8. Hæmatokrit uden for 25 til 50 % af HeartCheck-systemet;
   9. Fange eller anden institutionaliseret eller sårbar person;
   10. Demens, rysten eller andre hindringer for at udføre daglig hjemme-BNP-test via fingerstik (medmindre BNP-testning vil blive udført af kvalificeret plejepersonale);
   11. Anses af investigator for ikke at være sandsynligt at overholde undersøgelsesmanderede procedurer eller instruktioner;
   12. Bopæl i regioner, hvor enten overførsel af testsystemdata eller hjemmebesøg ikke er muligt.