Studie ambulantního monitorování srdečního selhání (HF) (HOME). (HOME)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí (18 let a <75 let); A
2. přijat do nemocnice nebo léčen v ambulanci s diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání, pro které bude léčba podávána;

i. BNP > 300 pg/ml (nebo NT-pro-BNP > 1500 pg/ml) během přijetí do nemocnice nebo návštěvy na kliniku.

NEBO c. Viděno v ambulantním prostředí (tj. klinika srdečního selhání, ordinace praktického lékaře nebo kardiologická ordinace, jednotka urgentní péče) s dokumentovanou anamnézou srdečního selhání a se známkami zhoršení stavu srdečního selhání nebo dekompenzace, kde zhoršení stavu srdečního selhání je definováno jako jeden nebo více z následujících;

i. Zvýšení třídy NYHA se zhoršením symptomů (tj. dušnost, únava) při stejné úrovni aktivity ii. Příznaky vyžadující změnu dávkování jednoho nebo více z následujících léků:

1. diuretický
2. beta blokátor

3. ACE inhibitor iii. Fyzikální hodnocení v souladu se zhoršujícími se příznaky HF (tj. zvýšená JVP, edém kotníku, dušnost, abdominální distenze, zvýšení hmotnosti o >4 lb nebo >1,8 kg za poslední týden) iv. přijetí HF v posledních 30 dnech s dokumentovaným BNP > 300 pg/ml (nebo NT-pro-BNP > 1500 pg/ml) během nebo po přijetí A d. Přítomnost systolické dysfunkce levé komory (ejekční frakce <40 %); E. Úspěšně vyškoleni a považováni za zkušené v tom, jak provádět hmat z prstu a používat testovací systém. Každý předmět podstoupí dvě hodnocení odborné způsobilosti.

   i. První hodnocení bude provedeno v době, kdy se zjistí, že subjekt splňuje kritéria pro zařazení a je považován za ochotu, schopnost a spolehlivost dokončit studijní úkoly, a po úvodním školení o používání testovacího systému. Úspěšné absolvování tohoto prvního hodnocení odborné způsobilosti bude mít za následek zápis předmětu do studia.

   Druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu (7 dní ± 2 dny) domácího testování, aby se prokázalo zachování školení. Úspěšné dokončení tohoto druhého hodnocení způsobilosti bude mít za následek randomizaci subjektu do jednoho ze tří studijních větví studie. Neprokázání odbornosti v tomto druhém hodnocení bude mít za následek stažení subjektu ze studie.

   Kritéria vyloučení:

   1. Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;

   2. Akutní koronární syndrom (ACS), který je primární diagnózou; nebo sekundární diagnóza, která je souběžná s primární diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání a pro kterou bude poskytnuta léčba.

      Poznámka: Anamnéza AKS není důvodem k vyloučení, pokud není souběžná se současným dekompenzovaným HF, pro které se přijímá. Malé zvýšení srdečního troponinu, které ošetřující lékař považuje za spojené s poškozením myokardu v důsledku akutního dekompenzovaného srdečního selhání, a nikoli v důsledku současného AKS nebo infarktu myokardu, není důvodem pro vyloučení.

   3. Předchozí transplantace srdce – nebo transplantace srdce předpokládaná do 3 měsíců;
   4. Současné nebo plánované použití zařízení na podporu levé komory (LVAD), použití ambulantní intravenózní inotropní terapie srdečního selhání, velký chirurgický výkon nebo perkutánní koronární intervence během 3 měsíců;
   5. Očekávaná délka života kratší než 6 měsíců v důsledku jiných příčin než HF nebo kardiovaskulárních onemocnění (např. rakovina);
   6. Konečné stadium onemocnění ledvin (závislost na dialýze);
   7. Příjem jakéhokoli zkoumaného léku;
   8. Hematokrit mimo rozsah 25 až 50 % systému HeartCheck;
   9. Vězeň nebo jiná institucionalizovaná nebo zranitelná osoba;
   10. demence, třes nebo jiné překážky pro provádění každodenního domácího testování BNP pomocí prstu (pokud nebude testování BNP prováděno kvalifikovaným pečovatelem);
   11. Vyšetřovatel se domnívá, že pravděpodobně nebude dodržovat postupy nebo pokyny nařízené studií;
   12. Bydliště v regionech, kde není možný přenos dat testovacího systému ani návštěvy doma.