Szívelégtelenség (HF) Ambuláns Monitoring Evaluation (HOME) tanulmány (HOME)

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek (18 éves és 75 év alatti); ÉS
2. Kórházba került vagy járóbeteg-klinikán kezelték dekompenzált szívelégtelenség diagnózisával, amelyre kezelést fognak adni;

én. BNP > 300 pg/ml (vagy NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) a kórházi felvétel vagy a klinikai látogatás során.

VAGY c. Ambuláns környezetben (pl. szívelégtelenség klinika, háziorvosi rendelő vagy kardiológiai rendelő, sürgősségi osztály) dokumentált szívelégtelenségben szenvedő kórelőzményben, és a szívelégtelenség állapotának vagy a dekompenzációnak a jelei vannak, ahol a szívelégtelenség romlása az alábbiak közül egy vagy több;

én. A NYHA osztály növekedése a tünetek súlyosbodásával (pl. nehézlégzés, fáradtság) azonos aktivitási szinten ii. Az alábbi gyógyszerek közül egy vagy több adagolás módosítását igénylő tünetek:

1. vizelethajtó
2. béta-blokkoló

3. ACE-gátló iii. A szívelégtelenség romló jeleinek megfelelő fizikai értékelés (pl. emelkedett JVP, bokaödéma, nehézlégzés, hasi distenszió, >4 font vagy >1,8 kg súlynövekedés az elmúlt héten) iv. HF felvétel az elmúlt 30 napban, ha dokumentált BNP > 300 pg/mL (vagy NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) a felvétel alatt vagy után ÉS d. A bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenléte (ejekciós frakció <40%); e. Sikeresen kiképzett és jártasnak ítélték az ujjbegyezés és a tesztrendszer használatában. Minden tantárgy két készségfelmérésen esik át.

   én. Az első értékelésre akkor kerül sor, amikor az alanyról kiderül, hogy megfelel a felvételi kritériumoknak, és hajlandónak, képesnek és megbízhatónak tekintik a tanulmányi feladatok elvégzésére, valamint a tesztrendszer használatára vonatkozó kezdeti képzést követően. Ennek az első jártassági felmérésnek a sikeres elvégzése az alany felvételét jelenti a vizsgálatba.

   A második értékelést egy hét (7 nap ± 2 nap) otthoni tesztelés után kell elvégezni a képzés megtartásának bizonyítására. A második jártassági értékelés sikeres befejezése a vizsgálati alany véletlenszerű besorolását eredményezi a vizsgálat három vizsgálati ága közül az egyikbe. Ha a második értékelés során nem sikerül igazolni a jártasságot, az alany kivonását vonja maga után a vizsgálatból.

   Kizárási kritériumok:

   1. Nem hajlandó vagy nem tud írásos, tájékozott beleegyezést adni;

   2. Akut koronária szindróma (ACS), amely elsődleges diagnózis; vagy másodlagos diagnózis, amely a dekompenzált szívelégtelenség elsődleges diagnózisával egyidejűleg történik, és amelyre kezelést fog adni.

      Megjegyzés: A kórelőzményben szereplő ACS nem kizáró ok, ha nem jár együtt a jelenlegi dekompenzált szívelégtelenséggel, amely miatt felvételt készítenek. A szív troponinszintjének kismértékű emelkedése, amelyet a kezelőorvos úgy ítél meg, hogy az akut dekompenzált szívelégtelenség és nem az egyidejű ACS vagy szívinfarktus miatti szívizom károsodáshoz kapcsolódik, nem kizáró ok.

   3. Korábbi szívátültetés – vagy szívátültetés várható 3 hónapon belül;
   4. Bal kamrai asszisztens (LVAD) jelenlegi vagy tervezett használata, ambuláns intravénás inotróp HF terápia alkalmazása, jelentős műtéti beavatkozás vagy perkután koszorúér-beavatkozás 3 hónapon belül;
   5. 6 hónapnál rövidebb várható élettartam a szívelégtelenségtől vagy a szív- és érrendszeri betegségektől (pl. rák) eltérő okok miatt;
   6. Végstádiumú vesebetegség (dialízis-függőség);
   7. Bármilyen vizsgálati gyógyszer átvétele;
   8. Hematokrit a HeartCheck rendszer 25–50%-os tartományán kívül;
   9. fogoly vagy más intézményesített vagy kiszolgáltatott személy;
   10. Demencia, remegés vagy egyéb akadályok a napi otthoni BNP-teszt elvégzésében ujjbegyen keresztül (kivéve, ha a BNP-tesztet szakképzett gondozó végzi);
   11. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy valószínűleg nem felel meg a vizsgálat által előírt eljárásoknak vagy utasításoknak;
   12. Tartózkodási hely olyan régiókban, ahol a tesztrendszer adatainak továbbítása vagy otthoni látogatás nem lehetséges.