Hjertesvikt (HF) Ambulant overvåkingsevaluering (HJEM) Studie (HOME)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (18 år og <75 år); OG
2. Innlagt på sykehus eller behandlet i poliklinikk med diagnosen dekompensert HF som behandling vil bli gitt for;

Jeg. BNP > 300 pg/mL (eller NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) under sykehusinnleggelse eller klinikkbesøk.

ELLER c. Sett i en poliklinisk setting (dvs. hjertesviktklinikk, allmennpraksis eller kardiologisk kontor, akuttmottak) med dokumentert HF-anamnese og med tegn på forverret HF-tilstand eller dekompensasjon, der forverring av HF-tilstand er definert som en eller flere av følgende;

Jeg. Økning i NYHA-klassen med forverrede symptomer (dvs. dyspné, tretthet) på samme aktivitetsnivå ii. Symptomer som krever endring i dosering av ett eller flere av følgende medisiner:

1. vanndrivende
2. betablokker

3. ACE-hemmer iii. Fysisk evaluering forenlig med forverrede HF-tegn (dvs. forhøyet JVP, ankelødem, dyspné, abdominal distensjon, >4 lb eller >1,8 kg vektøkning siste uke) iv. HF-innleggelse siste 30 dager med dokumentert BNP > 300 pg/mL (eller NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) under eller etter innleggelse OG d. Tilstedeværelse av venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon <40 %); e. Vellykket opplært og ansett som dyktig i hvordan man utfører en fingerstikk og bruker testsystemet. Hvert emne vil gjennomgå to ferdighetsvurderinger.

   Jeg. Den første vurderingen vil bli utført på det tidspunktet det er funnet at forsøkspersonen oppfyller inklusjonskriteriene, og anses villig, i stand og pålitelig til å fullføre studieoppgavene, og etter innledende opplæring i bruk av testsystemet. Vellykket gjennomføring av denne første ferdighetsvurderingen vil resultere i påmelding av emnet til studiet.

   Den andre vurderingen vil bli utført etter én uke (7 dager ± 2 dager) med hjemmetesting for å demonstrere bevaring av treningen. Vellykket gjennomføring av denne andre ferdighetsvurderingen vil resultere i randomisering av emnet til en av de tre studiearmene i studien. Unnlatelse av å demonstrere ferdigheter ved denne andre vurderingen vil føre til at emnet trekkes fra studiet.

   Ekskluderingskriterier:

   1. Uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke;

   2. Akutt koronarsyndrom (ACS) som er en primær diagnose; eller sekundærdiagnose som er samtidig med primærdiagnosen dekompensert HF og som det vil bli gitt behandling for.

      Merk: En historie med ACS er ikke grunn til ekskludering hvis den ikke er samtidig med den nåværende dekompenserte HF som det gjøres innleggelse for. Små økninger i hjertetroponin som av behandlende lege vurderes å være forbundet med hjerteskade på grunn av den akutte dekompenserte HF og ikke på grunn av samtidig ACS eller hjerteinfarkt er ikke grunnlag for eksklusjon.

   3. Tidligere hjertetransplantasjon - eller hjertetransplantasjon forventet innen 3 måneder;
   4. Nåværende eller planlagt bruk av venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD), bruk av poliklinisk intravenøs inotrop HF-terapi, større kirurgisk inngrep eller perkutan koronar intervensjon innen 3 måneder;
   5. Forventet levealder mindre enn 6 måneder på grunn av andre årsaker enn HF eller hjerte- og karsykdommer (f.eks. kreft);
   6. Sluttstadium nyresykdom (dialyseavhengighet);
   7. Motta eventuelle undersøkelsesmedisiner;
   8. Hematokrit utenfor området 25 til 50 % av HeartCheck-systemet;
   9. Fange eller annen institusjonalisert eller sårbar person;
   10. Demens, skjelvinger eller andre hindringer for å utføre daglig hjemme-BNP-testing via fingerstikk (med mindre BNP-testing vil bli utført av kvalifisert omsorgsperson);
   11. Ansett av etterforskeren å være sannsynlig å overholde studiepålagte prosedyrer eller instruksjoner;
   12. Opphold i regioner hvor enten overføring av testsystemdata eller hjemmebesøk ikke er mulig.