Studio di valutazione del monitoraggio ambulatoriale (HOME) dell'insufficienza cardiaca (HF). (HOME)

Criterio di inclusione:

1. Adulti (18 anni e <75 anni); E
2. Ricoverato in ospedale o curato in ambulatorio con diagnosi di SC scompensato per il quale verrà somministrato il trattamento;

io. BNP > 300 pg/mL (o NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) durante il ricovero ospedaliero o la visita clinica.

O c. Visto in un ambiente ambulatoriale (es. clinica per insufficienza cardiaca, studio di medicina generale o di cardiologia, unità di cure urgenti) con una storia documentata di scompenso cardiaco e con segni di peggioramento della condizione di scompenso cardiaco o scompenso, dove il peggioramento della condizione di scompenso cardiaco è definito come uno o più dei seguenti;

io. Aumento della classe NYHA con peggioramento dei sintomi (es. dispnea, affaticamento) allo stesso livello di attività ii. Sintomi che richiedono un cambiamento nel dosaggio di uno o più dei seguenti farmaci:

1. diuretico
2. betabloccante

3. ACE inibitore iii. Valutazione fisica coerente con il peggioramento dei segni dello scompenso cardiaco (es. elevata JVP, edema alla caviglia, dispnea, distensione addominale, aumento di peso >4 lb o >1,8 kg nell'ultima settimana) iv. Ricovero per scompenso cardiaco negli ultimi 30 giorni con un BNP documentato > 300 pg/ml (o NT-pro-BNP > 1500 pg/ml) durante o dopo il ricovero E d. Presenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione <40%); e. Addestrato con successo e ritenuto competente su come eseguire un fingerstick e utilizzare il sistema di test. Ogni materia sarà sottoposta a due valutazioni di competenza.

   io. La prima valutazione sarà effettuata nel momento in cui il soggetto risulta soddisfare i criteri di inclusione, e ritenuto disponibile, capace e affidabile a portare a termine i compiti di studio, e dopo una formazione iniziale sull'uso del sistema di test. Il completamento con successo di questa prima valutazione delle competenze comporterà l'iscrizione della materia allo studio.

   La seconda valutazione verrà eseguita dopo una settimana (7 giorni ± 2 giorni) di test a casa per dimostrare il mantenimento della formazione. Il completamento con successo di questa seconda valutazione delle competenze comporterà la randomizzazione del soggetto in uno dei tre bracci di studio dello studio. La mancata dimostrazione della competenza in questa seconda valutazione comporterà il ritiro del soggetto dallo studio.

   Criteri di esclusione:

   1. Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato scritto;

   2. Sindrome coronarica acuta (ACS) che è una diagnosi primaria; o diagnosi secondaria concomitante con la diagnosi primaria di insufficienza cardiaca scompensata e per la quale verrà fornito un trattamento.

      Nota: una storia di ACS non è motivo di esclusione se non è concomitante con l'attuale SC scompensato per il quale si sta effettuando il ricovero. Piccoli aumenti della troponina cardiaca che sono considerati dal medico curante associati a danno miocardico dovuto all'insufficienza cardiaca acuta scompensata e non dovuti a una concomitante SCA o infarto del miocardio non costituiscono una base per l'esclusione.

   3. Pregresso trapianto cardiaco - o trapianto cardiaco anticipato entro 3 mesi;
   4. Uso attuale o pianificato di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD), uso di terapia per insufficienza cardiaca inotropa endovenosa ambulatoriale, procedura chirurgica maggiore o intervento coronarico percutaneo entro 3 mesi;
   5. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi per cause diverse da scompenso cardiaco o malattie cardiovascolari (ad es. cancro);
   6. Malattia renale allo stadio terminale (dipendenza dalla dialisi);
   7. Ricezione di farmaci sperimentali;
   8. Ematocrito al di fuori dell'intervallo dal 25 al 50% del sistema HeartCheck;
   9. Detenuto o altro individuo istituzionalizzato o vulnerabile;
   10. Demenza, tremori o altri impedimenti all'esecuzione quotidiana del test del BNP domiciliare tramite polpastrello (a meno che il test del BNP non sia condotto da un caregiver qualificato);
   11. Ritenuto dallo sperimentatore non idoneo a rispettare le procedure o le istruzioni prescritte dallo studio;
   12. Residenza in regioni dove non è possibile né la trasmissione dei dati del sistema di test né le visite domiciliari.