Сердечная недостаточность (HF) Исследование амбулаторного мониторинга (HOME) (HOME)

Критерии включения:

1. Взрослые (от 18 до 75 лет); И
2. Поступил в стационар или лечился в поликлинике с диагнозом декомпенсированная СН, по поводу которой будет назначено лечение;

я. BNP > 300 пг/мл (или NT-pro-BNP > 1500 пг/мл) во время госпитализации или визита в клинику.

ИЛИ с. Наблюдается в амбулаторных условиях (т. клинику сердечной недостаточности, кабинет общей практики или кардиологию, отделение неотложной помощи) с документально подтвержденным анамнезом СН и с признаками ухудшения состояния СН или декомпенсации, где ухудшение состояния СН определяется как одно или несколько из следующих:

я. Повышение класса NYHA с ухудшением симптомов (т.е. одышка, утомляемость) при том же уровне активности ii. Симптомы, требующие изменения дозировки одного или нескольких из следующих препаратов:

1. мочегонное средство
2. бета-блокатор

3. Ингибитор АПФ III. Физическая оценка соответствует ухудшению признаков СН (т.е. повышенный JVP, отек лодыжек, одышка, вздутие живота, увеличение веса >4 фунтов или >1,8 кг за последнюю неделю) iv. Госпитализация в течение последних 30 дней с подтвержденным уровнем BNP > 300 пг/мл (или NT-pro-BNP > 1500 пг/мл) во время или после госпитализации И d. Наличие систолической дисфункции левого желудочка (фракция выброса <40%); е. Успешно обучены и признаны компетентными в том, как выполнять пальцекопание и использовать Тестовую Систему. По каждому предмету проводится две проверки знаний.

   я. Первая оценка будет проводиться в то время, когда будет установлено, что субъект соответствует критериям включения и считается готовым, способным и надежным для выполнения учебных задач, а также после первоначального обучения использованию тестовой системы. Успешное завершение этой первой оценки квалификации приведет к зачислению субъекта в исследование.

   Вторая оценка будет проводиться через неделю (7 дней ± 2 дня) домашнего тестирования, чтобы продемонстрировать сохранение результатов обучения. Успешное завершение этой второй оценки квалификации приведет к рандомизации субъекта в одну из трех групп исследования. Неспособность продемонстрировать мастерство при этой второй оценке приведет к исключению субъекта из исследования.

   Критерий исключения:

   1. Нежелание или неспособность предоставить письменное информированное согласие;

   2. Острый коронарный синдром (ОКС), являющийся первичным диагнозом; или вторичный диагноз, который сопутствует первичному диагнозу декомпенсированной СН и для которого будет предоставлено лечение.

      Примечание: ОКС в анамнезе не является причиной для исключения, если он не сочетается с имеющейся декомпенсированной СН, по поводу которой делается госпитализация. Небольшое повышение сердечного тропонина, которое лечащий врач считает связанным с повреждением миокарда из-за острой декомпенсированной СН, а не из-за сопутствующего ОКС или инфаркта миокарда, не является основанием для исключения.

   3. Предыдущая трансплантация сердца или трансплантация сердца, ожидаемая в течение 3 месяцев;
   4. Текущее или планируемое использование вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD), использование амбулаторной внутривенной инотропной терапии HF, обширное хирургическое вмешательство или чрескожное коронарное вмешательство в течение 3 месяцев;
   5. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев по причинам, отличным от СН или сердечно-сосудистых заболеваний (например, рак);
   6. Терминальная стадия почечной недостаточности (диализная зависимость);
   7. прием любых исследуемых препаратов;
   8. Гематокрит вне диапазона от 25 до 50% системы HeartCheck;
   9. Заключенный или другое лицо, находящееся в исправительном учреждении, или уязвимое лицо;
   10. Деменция, тремор или другие препятствия для проведения ежедневного домашнего тестирования BNP с помощью взятия пальца (за исключением случаев, когда тестирование BNP будет проводиться квалифицированным опекуном);
   11. По мнению исследователя, вряд ли он будет соблюдать обязательные для исследования процедуры или инструкции;
   12. Проживание в регионах, где невозможна ни передача данных тестовой системы, ни посещение на дому.