Hartfalen (HF) Ambulante Monitoring Evaluatie (HOME) Studie (HOME)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen (18 jaar en <75 jaar); EN
2. Opgenomen in het ziekenhuis of behandeld in een polikliniek met de diagnose gedecompenseerde HF waarvoor behandeling zal worden toegediend;

i. BNP > 300 pg/ml (of NT-pro-BNP > 1500 pg/ml) tijdens ziekenhuisopname of bezoek aan kliniek.

OF c. Gezien in een poliklinische setting (d.w.z. hartfalenkliniek, huisartspraktijk of cardiologiepraktijk, spoedeisende hulp) met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van HF en met tekenen van verslechtering van de HF-conditie of decompensatie, waarbij verslechtering van de HF-conditie wordt gedefinieerd als een of meer van de volgende zaken;

i. Toename in NYHA-klasse met verergerende symptomen (d.w.z. kortademigheid, vermoeidheid) bij hetzelfde activiteitsniveau ii. Symptomen die verandering in de dosering van een of meer van de volgende medicijnen vereisen:

1. diureticum
2. bètablokker

3. ACE-remmer iii. Fysieke evaluatie consistent met verslechterende HF-signalen (d.w.z. verhoogde JVP, enkeloedeem, kortademigheid, opgezette buik, >4 lb of >1,8 kg gewichtstoename in de afgelopen week) iv. HF-opname in de laatste 30 dagen met een gedocumenteerde BNP > 300 pg/ml (of NT-pro-BNP > 1500 pg/ml) tijdens of sinds opname EN d. Aanwezigheid van systolische disfunctie van de linkerventrikel (ejectiefractie <40%); e. Met succes getraind en bekwaam geacht in het uitvoeren van een vingerprik en het gebruik van het testsysteem. Elk vak ondergaat twee vaardigheidsbeoordelingen.

   i. De eerste beoordeling wordt uitgevoerd op het moment dat wordt vastgesteld dat de proefpersoon aan de inclusiecriteria voldoet en bereid, in staat en betrouwbaar wordt geacht om de studietaken te voltooien, en na een initiële training in het gebruik van het testsysteem. Succesvolle afronding van deze eerste vaardigheidsbeoordeling zal resulteren in de inschrijving van het onderwerp in de studie.

   De tweede beoordeling wordt uitgevoerd na een week (7 dagen ± 2 dagen) thuis testen om het behoud van de training aan te tonen. Succesvolle afronding van deze tweede vaardigheidsbeoordeling zal resulteren in randomisatie van de proefpersoon in een van de drie studietakken van het onderzoek. Het niet aantonen van bekwaamheid bij deze tweede beoordeling zal resulteren in terugtrekking van de proefpersoon uit het onderzoek.

   Uitsluitingscriteria:

   1. Niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;

   2. Acuut coronair syndroom (ACS) dat een primaire diagnose is; of secundaire diagnose die gepaard gaat met de primaire diagnose gedecompenseerde HF en waarvoor behandeling zal worden gegeven.

      Opmerking: Een geschiedenis van ACS is geen reden voor uitsluiting als het niet gelijktijdig is met het huidige gedecompenseerde HF waarvoor opname wordt gemaakt. Kleine verhogingen van cardiaal troponine die door de behandelend arts worden beschouwd als geassocieerd met myocardletsel als gevolg van acuut gedecompenseerd HF en niet als gevolg van een gelijktijdig optredend ACS of myocardinfarct, vormen geen basis voor uitsluiting.

   3. Eerdere harttransplantatie - of harttransplantatie verwacht binnen 3 maanden;
   4. Huidig ​​of gepland gebruik van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD), gebruik van poliklinische intraveneuze inotrope HF-therapie, grote chirurgische ingreep of percutane coronaire interventie binnen 3 maanden;
   5. Levensverwachting korter dan 6 maanden door andere oorzaken dan HF of hart- en vaatziekten (bijv. kanker);
   6. Nierziekte in het eindstadium (dialyseafhankelijkheid);
   7. Het ontvangen van eventuele onderzoeksmedicatie;
   8. Hematocriet buiten het bereik van 25 tot 50% van het HeartCheck-systeem;
   9. Gevangene of andere geïnstitutionaliseerde of kwetsbare persoon;
   10. Dementie, tremoren of andere belemmeringen voor het uitvoeren van dagelijkse BNP-testen thuis via vingerprik (tenzij BNP-testen worden uitgevoerd door een gekwalificeerde zorgverlener);
   11. Door de onderzoeker geacht waarschijnlijk niet te voldoen aan door het onderzoek opgelegde procedures of instructies;
   12. Woonachtig in regio's waar verzending van testsysteemgegevens of huisbezoeken niet mogelijk is.