Badanie oceny monitorowania ambulatoryjnego monitorowania niewydolności serca (HOME). (HOME)

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli (w wieku 18 lat i <75 lat); I
2. Przyjęty do szpitala lub leczony w poradni z rozpoznaniem zdekompensowanej HF, z powodu którego zostanie zastosowane leczenie;

I. BNP > 300 pg/mL (lub NT-pro-BNP > 1500 pg/mL) podczas przyjęcia do szpitala lub wizyty w poradni.

LUB c. Widziane w warunkach ambulatoryjnych (tj. poradnia chorób serca, poradnia ogólna lub poradnia kardiologiczna, oddział intensywnej terapii) z udokumentowanym wywiadem HF i objawami pogorszenia stanu HF lub dekompensacji, gdzie pogorszenie HF definiuje się jako jedno lub więcej z poniższych:

I. Wzrost klasy NYHA z nasileniem objawów (tj. duszność, zmęczenie) przy tym samym poziomie aktywności ii. Objawy wymagające zmiany dawkowania jednego lub więcej z następujących leków:

1. moczopędny
2. beta-bloker

3. inhibitor ACE iii. Ocena fizykalna zgodna z pogarszającymi się objawami HF (tj. podwyższony JVP, obrzęk kostek, duszność, wzdęcie brzucha, zwiększenie masy ciała o >4 funty lub >1,8 kg w ciągu ostatniego tygodnia) iv. Przyjęcie z HF w ciągu ostatnich 30 dni z udokumentowanym BNP > 300 pg/ml (lub NT-pro-BNP > 1500 pg/ml) w trakcie lub po przyjęciu ORAZ d. Obecność dysfunkcji skurczowej lewej komory (frakcja wyrzutowa <40%); mi. Pomyślnie przeszkolony i uznany za biegłego w wykonywaniu badania opuszki palca i korzystaniu z systemu testowego. Każdy przedmiot zostanie poddany dwóm ocenom biegłości.

   I. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie, gdy zostanie stwierdzone, że uczestnik spełnia kryteria włączenia i zostanie uznany za chętnego, zdolnego i wiarygodnego do wykonania zadań badawczych oraz po wstępnym przeszkoleniu w zakresie korzystania z systemu testowego. Pomyślne ukończenie tej pierwszej oceny biegłości spowoduje włączenie przedmiotu do badania.

   Druga ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu (7 dni ± 2 dni) testów domowych w celu wykazania wytrwałości w szkoleniu. Pomyślne ukończenie tej drugiej oceny biegłości spowoduje randomizację uczestnika do jednej z trzech ramion badania. Niewykazanie biegłości w tej drugiej ocenie spowoduje wycofanie pacjenta z badania.

   Kryteria wyłączenia:

   1. Nie chcą lub nie mogą udzielić pisemnej świadomej zgody;

   2. Ostry zespół wieńcowy (ACS), który jest podstawową diagnozą; lub drugorzędowe rozpoznanie towarzyszące pierwotnemu rozpoznaniu zdekompensowanej HF i dla którego zostanie zapewnione leczenie.

      Uwaga: OZW w wywiadzie nie stanowi powodu do wykluczenia, jeśli nie współistnieje z obecną zdekompensowaną HF, z powodu której dokonuje się przyjęcia. Niewielkie zwiększenie stężenia troponiny sercowej, które zdaniem lekarza prowadzącego jest związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego z powodu ostrej niewyrównanej HF, a nie ze współistniejącym OZW lub zawałem mięśnia sercowego, nie stanowi podstawy do wykluczenia.

   3. Przebyty przeszczep serca – lub przeszczep serca przewidywany w ciągu 3 miesięcy;
   4. Obecne lub planowane stosowanie urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD), stosowanie ambulatoryjnej dożylnej terapii inotropowej HF, duży zabieg chirurgiczny lub przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 3 miesięcy;
   5. Oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy z przyczyn innych niż HF lub choroba układu krążenia (np. rak);
   6. Schyłkowa niewydolność nerek (uzależnienie od dializy);
   7. Przyjmowanie jakiegokolwiek badanego leku;
   8. Hematokryt poza zakresem od 25 do 50% systemu HeartCheck;
   9. Więzień lub inna osoba umieszczona w zakładzie karnym lub osoba znajdująca się w trudnej sytuacji;
   10. Demencja, drżenie lub inne przeszkody w wykonywaniu codziennych domowych testów BNP z opuszki palca (chyba że badanie BNP będzie przeprowadzane przez wykwalifikowanego opiekuna);
   11. Uznane przez badacza za prawdopodobnie nie przestrzegające procedur lub instrukcji wymaganych w badaniu;
   12. Zamieszkanie w regionach, w których transmisja danych z systemu testowego lub wizyty domowe nie są możliwe.