Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af mestringsevner hos patienter med kræft

21. august 2012 opdateret af: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Forbedring af mestringsfærdigheder hos patienter med kræft - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

  • Cirka 30 % af alle patienter med kræft rapporterer niveauer af psykiske lidelser, der indikerer behovet for psykologisk intervention.
  • Forskning tyder på, at læring af mere adaptive mestringsstrategier forbedrer psykologisk tilpasning til kræft.
  • Det er bydende nødvendigt at udvikle omkostningseffektive, gennemførlige psykosociale interventioner.
  • Målet er at teste effektiviteten af ​​det selvadministrerede format af en psykoedukativ intervention (NUCARE) til at reducere nød og forbedre adaptive mestringsstrategier for kræftpatienter.

Det er en hypotese, at:

  • patienter ville vise signifikante reduktioner i nød (dvs. depression og angst) i løbet af den 6-ugers behandlingsperiode, og den behandling ville give overlegne resultater sammenlignet med venteliste; patienter vil bevare eller endda øge deres forbedring op til 3 måneder efter behandlingen.
  • behandlingen ville forbedre mere adaptive mestringsstrategier.
  • større selvrapporteret overholdelse af behandlingen/hjemmearbejdet vil være forbundet med symptomforbedring, mere autonom selvregulering og højere oplevet kompetence til at overholde coping-interventionsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år,
  • kan læse engelsk,
  • en kræftpatient, der præsenterer på McGill University Health Center (MUHC) interesseret i at deltage,
  • villig til at modtage minimal terapeutkontakt (via telefon) og selvadministreret terapi,
  • kan give deres eget samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket psykologisk/psykiatrisk behandling/rådgivning,
  • angiver ved ansættelsen, at de har til hensigt at søge psykologbehandling andetsteds i studieperioden,
  • en historie med psykose eller bipolar lidelse,
  • stofmisbrug/afhængighed inden for de sidste 6 måneder,
  • tager psykotrop medicin med ændrede doser inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig interventionsbehandling
Andet: Selvadministreret mestringsintervention
Den selvadministrerede mestringsintervention (dvs. NUCARE-arbejdsbogen) har til formål at lære enkeltpersoner, hvordan de kan håndtere deres kræftsygdom. Interventionen omfatter to hovedområder: (i) forbedring af en følelse af personlig kontrol; og (ii) indlæring af følelsesmæssige og instrumentelle mestringsreaktioner. Tilgangen lægger vægt på træning i problemløsning, afspændingsteknikker, kognitive mestringsevner, målsætning, kommunikation, social støtte og livsstilsfaktorer. Nucare-programmets didaktiske materiale består af en arbejdsbog, der indeholder 12 kapitler, der behandler de ovennævnte aspekter.
Eksperimentel: Venteliste
Andet: Selvadministreret mestringsintervention
Den selvadministrerede mestringsintervention (dvs. NUCARE-arbejdsbogen) har til formål at lære enkeltpersoner, hvordan de kan håndtere deres kræftsygdom. Interventionen omfatter to hovedområder: (i) forbedring af en følelse af personlig kontrol; og (ii) indlæring af følelsesmæssige og instrumentelle mestringsreaktioner. Tilgangen lægger vægt på træning i problemløsning, afspændingsteknikker, kognitive mestringsevner, målsætning, kommunikation, social støtte og livsstilsfaktorer. Nucare-programmets didaktiske materiale består af en arbejdsbog, der indeholder 12 kapitler, der behandler de ovennævnte aspekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i The Health Education Impact Questionnaire fra før til post intervention, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post intervention (uge 6), 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
præ-intervention (uge 0), post intervention (uge 6), 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mestringsstrategier og nød fra før til efter intervention, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post intervention (uge 6), 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Målt med The Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version-skalaen og Hospital Anxiety and Depression Scale
præ-intervention (uge 0), post intervention (uge 6), 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, Montreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-327-PSY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvadministreret mestringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner