Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre mestringsferdigheter hos pasienter med kreft

21. august 2012 oppdatert av: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Forbedring av mestringsferdigheter hos pasienter med kreft – en randomisert kontrollert studie

  • Omtrent 30 % av alle pasienter med kreft rapporterer nivåer av psykiske plager som indikerer behovet for psykologisk intervensjon.
  • Forskning tyder på at å lære mer adaptive mestringsstrategier forbedrer psykologisk tilpasning til kreft.
  • Det er viktig å utvikle kostnadseffektive, gjennomførbare psykososiale intervensjoner.
  • Målet er å teste effektiviteten av det selvadministrerte formatet til en psykoedukativ intervensjon (NUCARE) for å redusere nød og forbedre adaptive mestringsstrategier for kreftpasienter.

Det er antatt at:

  • pasienter vil vise betydelige reduksjoner i nød (dvs. depresjon og angst) i løpet av den 6-ukers behandlingsperioden, og at behandlingen vil gi overlegne resultater sammenlignet med venteliste; pasienter vil opprettholde eller til og med øke forbedringen i opptil 3 måneder etter behandling.
  • behandlingen vil forbedre mer adaptive mestringsstrategier.
  • større selvrapportert etterlevelse av behandlingen/leksene vil være assosiert med symptomforbedring, mer autonom selvregulering og høyere opplevd kompetanse for å følge mestringsintervensjonsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år,
  • kan lese engelsk,
  • en kreftpasient som presenterer ved McGill University Health Center (MUHC) som er interessert i å delta,
  • villig til å motta minimal terapeutkontakt (via telefon) og selvadministrert terapi,
  • kan gi sitt eget samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • mottar for tiden psykologisk/psykiatrisk behandling/rådgivning,
  • angi ved rekruttering at de har til hensikt å søke psykologisk behandling et annet sted i løpet av studieperioden,
  • en historie med psykose eller bipolar lidelse,
  • rusmisbruk/avhengighet de siste 6 månedene,
  • tatt psykotrope medisiner med endrede doser de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsbehandling
Annen: Selvadministrert mestringsintervensjon
Den selvadministrerte mestringsintervensjonen (dvs. NUCARE arbeidsbok) har som mål å lære enkeltpersoner hvordan de skal takle kreften. Intervensjonen omfatter to hovedområder: (i) forbedring av en følelse av personlig kontroll; og (ii) læring av emosjonelle og instrumentelle mestringsresponser. Tilnærmingen legger vekt på trening i problemløsning, avspenningsteknikker, kognitive mestringsevner, målsetting, kommunikasjon, sosial støtte og livsstilsfaktorer. Det didaktiske materialet til Nucare-programmet består av en arbeidsbok som inneholder 12 kapitler som tar for seg de ovennevnte aspektene.
Eksperimentell: Venteliste
Annen: Selvadministrert mestringsintervensjon
Den selvadministrerte mestringsintervensjonen (dvs. NUCARE arbeidsbok) har som mål å lære enkeltpersoner hvordan de skal takle kreften. Intervensjonen omfatter to hovedområder: (i) forbedring av en følelse av personlig kontroll; og (ii) læring av emosjonelle og instrumentelle mestringsresponser. Tilnærmingen legger vekt på trening i problemløsning, avspenningsteknikker, kognitive mestringsevner, målsetting, kommunikasjon, sosial støtte og livsstilsfaktorer. Det didaktiske materialet til Nucare-programmet består av en arbeidsbok som inneholder 12 kapitler som tar for seg de ovennevnte aspektene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i The Health Education Impact Questionnaire fra før til etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6), 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
pre-intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6), 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mestringsstrategier og nød fra før til etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post intervensjon (uke 6), 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Målt med The Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version scale og Hospital Anxiety and Depression Scale
pre-intervensjon (uke 0), post intervensjon (uke 6), 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, Montreal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-327-PSY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvadministrert mestringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere