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Mejora de las habilidades de afrontamiento en pacientes con cáncer

21 de agosto de 2012 actualizado por: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mejora de las habilidades de afrontamiento en pacientes con cáncer: un estudio controlado aleatorio

  • Aproximadamente el 30% de todos los pacientes con cáncer informan niveles de angustia psicológica indicativos de la necesidad de una intervención psicológica.
  • Las investigaciones sugieren que aprender estrategias de afrontamiento más adaptativas mejora el ajuste psicológico al cáncer.
  • Es imperativo desarrollar intervenciones psicosociales rentables y factibles.
  • El objetivo es probar la eficacia del formato autoadministrado de una intervención psicoeducativa (NUCARE) para reducir la angustia y mejorar las estrategias de afrontamiento adaptativo para pacientes con cáncer.

Se supone que:

  • los pacientes mostrarían reducciones significativas en la angustia (es decir, depresión y ansiedad) durante el período de tratamiento de 6 semanas, y ese tratamiento produciría resultados superiores en comparación con la lista de espera; los pacientes mantendrían o incluso aumentarían su mejoría hasta 3 meses después del tratamiento.
  • el tratamiento mejoraría las estrategias de afrontamiento más adaptativas.
  • una mayor adherencia autoinformada al tratamiento/tarea estaría asociada con una mejoría de los síntomas, una mayor autorregulación autónoma y una mayor competencia percibida para adherirse al programa de intervención de afrontamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18+ años de edad,
  • capaz de leer inglés,
  • un paciente con cáncer que se presenta en el Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC) interesado en participar,
  • dispuesto a recibir un contacto mínimo con el terapeuta (por teléfono) y terapia autoadministrada,
  • capaz de dar su propio consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • recibiendo actualmente tratamiento/asesoramiento psicológico/psiquiátrico,
  • indicar en el momento de la contratación que tienen la intención de buscar tratamiento psicológico en otro lugar durante el período de estudio,
  • antecedentes de psicosis o trastorno bipolar,
  • abuso/dependencia de sustancias en los últimos 6 meses,
  • tomando medicamentos psicotrópicos con dosis alteradas en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de Intervención Inmediata
Otro: Intervención de afrontamiento autoadministrada
La intervención de afrontamiento autoadministrada (es decir, NUCARE workbook) tiene como objetivo enseñar a las personas cómo hacer frente a su cáncer. La intervención abarca dos áreas principales: (i) la mejora de un sentido de control personal; y (ii) el aprendizaje de respuestas de afrontamiento emocionales e instrumentales. El enfoque enfatiza el entrenamiento en resolución de problemas, técnicas de relajación, habilidades cognitivas de afrontamiento, establecimiento de metas, comunicación, apoyo social y factores de estilo de vida. El material didáctico del programa Nucare está compuesto por un libro de trabajo que contiene 12 capítulos que abordan los aspectos antes mencionados.
Experimental: Lista de espera
Otro: Intervención de afrontamiento autoadministrada
La intervención de afrontamiento autoadministrada (es decir, NUCARE workbook) tiene como objetivo enseñar a las personas cómo hacer frente a su cáncer. La intervención abarca dos áreas principales: (i) la mejora de un sentido de control personal; y (ii) el aprendizaje de respuestas de afrontamiento emocionales e instrumentales. El enfoque enfatiza el entrenamiento en resolución de problemas, técnicas de relajación, habilidades cognitivas de afrontamiento, establecimiento de metas, comunicación, apoyo social y factores de estilo de vida. El material didáctico del programa Nucare está compuesto por un libro de trabajo que contiene 12 capítulos que abordan los aspectos antes mencionados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Impacto de la Educación para la Salud de antes a después de la intervención, a las 6 semanas después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las estrategias de afrontamiento y angustia de antes a después de la intervención, a las 6 semanas después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Medido con The Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version scale y Hospital Anxiety and Depression Scale
antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, Montreal

Investigadores

  • Investigador principal: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10-327-PSY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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