Улучшение навыков преодоления трудностей у больных раком
21 августа 2012 г. обновлено: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Улучшение навыков преодоления трудностей у больных раком — рандомизированное контролируемое исследование
- Примерно 30% всех больных раком сообщают о психологическом дистрессе, указывающем на необходимость психологического вмешательства.
- Исследования показывают, что изучение более адаптивных стратегий выживания улучшает психологическую адаптацию к раку.
- Крайне важно разработать рентабельные и осуществимые психосоциальные вмешательства.
- Цель состоит в том, чтобы проверить эффективность самоуправляемого формата психообразовательного вмешательства (NUCARE) в снижении стресса и улучшении адаптивных стратегий выживания для больных раком.
Предполагается, что:
- пациенты будут демонстрировать значительное уменьшение дистресса (т.е. депрессии и тревоги) в течение 6-недельного периода лечения, и это лечение даст лучшие результаты по сравнению с листом ожидания; пациенты сохранят или даже увеличат свое улучшение до 3 месяцев после лечения.
- лечение улучшит более адаптивные стратегии выживания.
- более высокая самооценка приверженности лечению/домашнему заданию будет связана с улучшением симптомов, более автономной саморегуляцией и более высокой воспринимаемой компетентностью для соблюдения программы вмешательства по преодолению стресса.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет,
- умеет читать по-английски,
- больной раком, представленный в Медицинском центре Университета Макгилла (MUHC), заинтересованный в участии,
- желание получить минимальный контакт с терапевтом (по телефону) и самостоятельную терапию,
- способны дать собственное согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит психологическое/психиатрическое лечение/консультирование,
- указать при приеме на работу, что они намерены обратиться за психологической помощью в другое место в течение периода обучения,
- История психоза или биполярного расстройства,
- злоупотребление психоактивными веществами/зависимость за последние 6 месяцев,
- прием психотропных препаратов с изменением дозировки в течение последних 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство Лечение
|
Самоуправляемое копинг-вмешательство (т.
Рабочая тетрадь NUCARE) направлена на то, чтобы научить людей справляться с раком.
Вмешательство охватывает две основные области: (i) усиление чувства личного контроля; и (ii) изучение эмоциональных и инструментальных копинг-реакций.
Подход делает упор на обучение решению проблем, методам релаксации, когнитивным навыкам преодоления трудностей, постановке целей, общению, социальной поддержке и факторам образа жизни.
Дидактический материал программы Nucare состоит из рабочей тетради, содержащей 12 глав, посвященных вышеупомянутым аспектам.
|
|
Экспериментальный: Список ожидания
|
Самоуправляемое копинг-вмешательство (т.
Рабочая тетрадь NUCARE) направлена на то, чтобы научить людей справляться с раком.
Вмешательство охватывает две основные области: (i) усиление чувства личного контроля; и (ii) изучение эмоциональных и инструментальных копинг-реакций.
Подход делает упор на обучение решению проблем, методам релаксации, когнитивным навыкам преодоления трудностей, постановке целей, общению, социальной поддержке и факторам образа жизни.
Дидактический материал программы Nucare состоит из рабочей тетради, содержащей 12 глав, посвященных вышеупомянутым аспектам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в вопроснике «Воздействие санитарного просвещения» по сравнению с периодом до и после вмешательства, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6), через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
до вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6), через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стратегий выживания и дистресса от до вмешательства до вмешательства, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6), через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Измерено с помощью опросника «Пути совладания» — шкалы версии рака и госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
до вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6), через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-327-PSY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .