Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten bei Krebspatienten
21. August 2012 aktualisiert von: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten bei Krebspatienten – eine randomisierte kontrollierte Studie
- Ungefähr 30 % aller Krebspatienten berichten von psychischen Belastungen, die auf die Notwendigkeit einer psychologischen Intervention hinweisen.
- Untersuchungen legen nahe, dass das Erlernen adaptiverer Bewältigungsstrategien die psychologische Anpassung an Krebs verbessert.
- Es ist zwingend erforderlich, kosteneffiziente und praktikable psychosoziale Interventionen zu entwickeln.
- Ziel ist es, die Wirksamkeit des selbst verabreichten Formats einer psychoedukativen Intervention (NUCARE) bei der Reduzierung von Stress und der Verbesserung adaptiver Bewältigungsstrategien für Krebspatienten zu testen.
Es wird angenommen, dass:
- Die Patienten würden im Laufe des sechswöchigen Behandlungszeitraums eine deutliche Verringerung ihrer Belastungen (d. h. Depressionen und Angstzustände) zeigen und die Behandlung würde im Vergleich zur Warteliste zu besseren Ergebnissen führen. Die Patienten würden ihre Verbesserung bis zu 3 Monate nach der Behandlung beibehalten oder sogar verstärken.
- Die Behandlung würde adaptivere Bewältigungsstrategien verbessern.
- Eine stärkere selbstberichtete Einhaltung der Behandlung/Hausaufgaben wäre mit einer Verbesserung der Symptome, einer autonomeren Selbstregulation und einer höheren wahrgenommenen Kompetenz für die Einhaltung des Bewältigungsinterventionsprogramms verbunden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt,
- in der Lage, Englisch zu lesen,
- ein Krebspatient, der sich am McGill University Health Center (MUHC) vorstellt und an einer Teilnahme interessiert ist,
- bereit, minimalen Therapeutenkontakt (telefonisch) und eine selbst durchgeführte Therapie zu erhalten,
- in der Lage sein, eine eigene Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- derzeit in psychologischer/psychiatrischer Behandlung/Beratung,
- bei der Einstellung angeben, dass sie beabsichtigen, während des Studienzeitraums eine anderweitige psychologische Behandlung in Anspruch zu nehmen,
- eine Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen,
- Drogenmissbrauch/-abhängigkeit in den letzten 6 Monaten,
- Einnahme von Psychopharmaka in wechselnder Dosierung in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortinterventionsbehandlung
|
Die selbst verabreichte Bewältigungsintervention (d. h.
Ziel des NUCARE-Arbeitsbuchs ist es, Menschen beizubringen, wie sie mit ihrer Krebserkrankung umgehen können.
Die Intervention umfasst zwei Hauptbereiche: (i) die Stärkung des Gefühls der persönlichen Kontrolle; und (ii) das Erlernen emotionaler und instrumenteller Bewältigungsreaktionen.
Der Ansatz konzentriert sich auf das Training in Problemlösung, Entspannungstechniken, kognitiven Bewältigungsfähigkeiten, Zielsetzung, Kommunikation, sozialer Unterstützung und Lebensstilfaktoren.
Das didaktische Material des Nucare-Programms besteht aus einem Arbeitsbuch mit 12 Kapiteln, die sich mit den oben genannten Aspekten befassen.
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|
Experimental: Warteliste
|
Die selbst verabreichte Bewältigungsintervention (d. h.
Ziel des NUCARE-Arbeitsbuchs ist es, Menschen beizubringen, wie sie mit ihrer Krebserkrankung umgehen können.
Die Intervention umfasst zwei Hauptbereiche: (i) die Stärkung des Gefühls der persönlichen Kontrolle; und (ii) das Erlernen emotionaler und instrumenteller Bewältigungsreaktionen.
Der Ansatz konzentriert sich auf das Training in Problemlösung, Entspannungstechniken, kognitiven Bewältigungsfähigkeiten, Zielsetzung, Kommunikation, sozialer Unterstützung und Lebensstilfaktoren.
Das didaktische Material des Nucare-Programms besteht aus einem Arbeitsbuch mit 12 Kapiteln, die sich mit den oben genannten Aspekten befassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Fragebogens zur Auswirkung auf die Gesundheitserziehung von vor zu nach der Intervention, 6 Wochen nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewältigungsstrategien und des Stresses von vor bis nach der Intervention, 6 Wochen nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
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Gemessen mit der Skala „The Ways of Coping Questionnaire – Cancer Version“ und der Skala „Hospital Anxiety and Depression Scale“.
|
vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-327-PSY
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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