Améliorer les capacités d'adaptation des patients atteints de cancer
21 août 2012 mis à jour par: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Améliorer les capacités d'adaptation des patients atteints de cancer - une étude contrôlée randomisée
- Environ 30 % de tous les patients atteints de cancer signalent des niveaux de détresse psychologique indiquant la nécessité d'une intervention psychologique.
- La recherche suggère que l'apprentissage de stratégies d'adaptation plus adaptatives améliore l'adaptation psychologique au cancer.
- Il est impératif de développer des interventions psychosociales rentables et réalisables.
- L'objectif est de tester l'efficacité du format auto-administré d'une intervention psycho-éducative (NUCARE) pour réduire la détresse et améliorer les stratégies d'adaptation adaptative des patients atteints de cancer.
On fait l'hypothèse que :
- les patients montreraient des réductions significatives de la détresse (c.-à-d. dépression et anxiété) au cours de la période de traitement de 6 semaines, et ce traitement produirait des résultats supérieurs par rapport à la liste d'attente ; les patients maintiendraient ou même augmenteraient leur amélioration jusqu'à 3 mois après le traitement.
- le traitement améliorerait des stratégies d'adaptation plus adaptatives.
- une plus grande adhésion autodéclarée au traitement/aux devoirs serait associée à une amélioration des symptômes, à une autorégulation plus autonome et à une plus grande compétence perçue pour adhérer au programme d'intervention d'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- capable de lire l'anglais,
- un patient atteint de cancer se présentant au Centre universitaire de santé McGill (CUSM) intéressé à participer,
- disposé à recevoir un contact minimal avec le thérapeute (par téléphone) et une thérapie auto-administrée,
- capable de donner son propre consentement.
Critère d'exclusion:
- recevant actuellement un traitement/des conseils psychologiques/psychiatriques,
- indiquer au moment du recrutement qu'ils ont l'intention de chercher un traitement psychologique ailleurs pendant la période d'étude,
- des antécédents de psychose ou de trouble bipolaire,
- toxicomanie/dépendance au cours des 6 derniers mois,
- prise de médicaments psychotropes à doses variables au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement d'intervention immédiate
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L'intervention d'adaptation auto-administrée (c.-à-d.
NUCARE workbook) vise à enseigner aux individus comment faire face à leur cancer.
L'intervention comprend deux grands domaines : (i) le renforcement d'un sentiment de contrôle personnel ; et (ii) l'apprentissage des réponses d'adaptation émotionnelles et instrumentales.
L'approche met l'accent sur la formation à la résolution de problèmes, aux techniques de relaxation, aux capacités d'adaptation cognitives, à l'établissement d'objectifs, à la communication, au soutien social et aux facteurs liés au mode de vie.
Le matériel didactique du programme Nucare est composé d'un cahier de travail contenant 12 chapitres traitant des aspects mentionnés ci-dessus.
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Expérimental: Liste d'attente
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L'intervention d'adaptation auto-administrée (c.-à-d.
NUCARE workbook) vise à enseigner aux individus comment faire face à leur cancer.
L'intervention comprend deux grands domaines : (i) le renforcement d'un sentiment de contrôle personnel ; et (ii) l'apprentissage des réponses d'adaptation émotionnelles et instrumentales.
L'approche met l'accent sur la formation à la résolution de problèmes, aux techniques de relaxation, aux capacités d'adaptation cognitives, à l'établissement d'objectifs, à la communication, au soutien social et aux facteurs liés au mode de vie.
Le matériel didactique du programme Nucare est composé d'un cahier de travail contenant 12 chapitres traitant des aspects mentionnés ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire entre l'avant et l'après-intervention, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), 6 semaines post-intervention, 3 mois post-intervention
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pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), 6 semaines post-intervention, 3 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des stratégies d'adaptation et de la détresse entre l'avant et l'après intervention, à 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Délai: pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), 6 semaines post-intervention, 3 mois post-intervention
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Mesuré avec The Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version scale et Hospital Anxiety and Depression Scale
|
pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6), 6 semaines post-intervention, 3 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2011
Première publication (Estimation)
24 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-327-PSY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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