Migliorare le capacità di coping nei pazienti affetti da cancro
21 agosto 2012 aggiornato da: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Migliorare le capacità di coping nei pazienti affetti da cancro: uno studio controllato randomizzato
- Circa il 30% di tutti i pazienti con cancro riporta livelli di disagio psicologico indicativi della necessità di un intervento psicologico.
- La ricerca suggerisce che l'apprendimento di strategie di coping più adattive migliora l'adattamento psicologico al cancro.
- È imperativo sviluppare interventi psicosociali fattibili e convenienti.
- L'obiettivo è testare l'efficacia del formato autosomministrato di un intervento psicoeducativo (NUCARE) nel ridurre il disagio e migliorare le strategie di coping adattative per i malati di cancro.
Si ipotizza che:
- i pazienti mostrerebbero riduzioni significative del disagio (cioè depressione e ansia) durante il periodo di trattamento di 6 settimane e tale trattamento produrrebbe risultati superiori rispetto alla lista di attesa; i pazienti manterrebbero o addirittura aumenterebbero il loro miglioramento fino a 3 mesi dopo il trattamento.
- il trattamento migliorerebbe strategie di coping più adattive.
- una maggiore aderenza auto-riferita al trattamento/compiti a casa sarebbe associata a miglioramento dei sintomi, autoregolazione più autonoma e maggiore competenza percepita per aderire al programma di intervento di coping.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni di età,
- in grado di leggere l'inglese,
- un malato di cancro che si presenta al McGill University Health Center (MUHC) interessato a partecipare,
- disposti a ricevere un contatto minimo con il terapeuta (per telefono) e la terapia autosomministrata,
- in grado di prestare il proprio consenso.
Criteri di esclusione:
- attualmente in trattamento/consulenza psicologica/psichiatrica,
- indicare al momento dell'assunzione che intendono cercare un trattamento psicologico altrove durante il periodo di studio,
- una storia di psicosi o disturbo bipolare,
- abuso di sostanze/dipendenza negli ultimi 6 mesi,
- assunzione di farmaci psicotropi con dosaggi variabili negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento di intervento immediato
|
L'intervento di coping autosomministrato (es.
NUCARE workbook) mira a insegnare alle persone come affrontare il cancro.
L'intervento abbraccia due aree principali: (i) il miglioramento del senso di controllo personale; e (ii) l'apprendimento delle risposte di coping emotive e strumentali.
L'approccio enfatizza la formazione nella risoluzione dei problemi, le tecniche di rilassamento, le capacità di coping cognitivo, la definizione degli obiettivi, la comunicazione, il supporto sociale e i fattori dello stile di vita.
Il materiale didattico del programma Nucare è costituito da un workbook contenente 12 capitoli che affrontano gli aspetti sopra menzionati.
|
|
Sperimentale: Lista d'attesa
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L'intervento di coping autosomministrato (es.
NUCARE workbook) mira a insegnare alle persone come affrontare il cancro.
L'intervento abbraccia due aree principali: (i) il miglioramento del senso di controllo personale; e (ii) l'apprendimento delle risposte di coping emotive e strumentali.
L'approccio enfatizza la formazione nella risoluzione dei problemi, le tecniche di rilassamento, le capacità di coping cognitivo, la definizione degli obiettivi, la comunicazione, il supporto sociale e i fattori dello stile di vita.
Il materiale didattico del programma Nucare è costituito da un workbook contenente 12 capitoli che affrontano gli aspetti sopra menzionati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria da pre a post intervento, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), 6 settimane post intervento, 3 mesi post intervento
|
pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), 6 settimane post intervento, 3 mesi post intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle strategie di coping e angoscia dal pre al post intervento, a 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), 6 settimane post intervento, 3 mesi post intervento
|
Misurato con The Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version scale e Hospital Anxiety and Depression Scale
|
pre-intervento (settimana 0), post intervento (settimana 6), 6 settimane post intervento, 3 mesi post intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-327-PSY
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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