Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení dovedností zvládání u pacientů s rakovinou

21. srpna 2012 aktualizováno: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Zlepšení dovedností zvládání u pacientů s rakovinou – randomizovaná kontrolovaná studie

  • Přibližně 30 % všech pacientů s rakovinou uvádí úrovně psychického stresu, které svědčí o potřebě psychologické intervence.
  • Výzkum naznačuje, že učení adaptivnějších strategií zvládání zlepšuje psychické přizpůsobení se rakovině.
  • Je nezbytné vyvinout nákladově efektivní, proveditelné psychosociální intervence.
  • Cílem je otestovat účinnost samostatně podávaného formátu psychoedukační intervence (NUCARE) při snižování úzkosti a zlepšování adaptivních strategií zvládání u pacientů s rakovinou.

Předpokládá se, že:

  • pacienti by vykázali významné snížení úzkosti (tj. deprese a úzkosti) během 6týdenního léčebného období a že léčba by přinesla lepší výsledky ve srovnání s čekací listinou; pacienti by udrželi nebo dokonce zvýšili své zlepšení až 3 měsíce po léčbě.
  • léčba by zlepšila adaptivnější strategie zvládání.
  • Větší adherence k léčbě/domácímu úkolu podle vlastního vyjádření by byla spojena se zlepšením symptomů, autonomnější seberegulací a vyšší vnímanou kompetencí k dodržování intervenčního programu zvládání zátěže.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let,
  • umí číst anglicky,
  • pacient s rakovinou, který má zájem o účast v McGill University Health Center (MUHC),
  • ochoten přijímat minimální kontakt s terapeutem (telefonicky) a terapii, kterou si sám aplikuje,
  • schopni dát svůj vlastní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době podstupuje psychologickou/psychiatrickou léčbu/poradenství,
  • v době náboru uvést, že mají v úmyslu vyhledat psychologickou léčbu jinde během období studia,
  • anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy,
  • zneužívání návykových látek/závislost v posledních 6 měsících,
  • užívání psychofarmak se změněným dávkováním v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá intervenční léčba
Jiný: Samostatně administrovaná copingová intervence
Samostatně administrovaná copingová intervence (tj. NUCARE pracovní sešit) si klade za cíl naučit jednotlivce, jak se vyrovnat se svou rakovinou. Intervence zahrnuje dvě hlavní oblasti: (i) posílení pocitu osobní kontroly; a (ii) učení se emocionálním a instrumentálním reakcím na zvládání. Tento přístup klade důraz na trénink řešení problémů, relaxačních technik, kognitivních dovedností zvládání, stanovování cílů, komunikace, sociální podpory a faktorů životního stylu. Didaktický materiál programu Nucare tvoří pracovní sešit obsahující 12 kapitol zabývajících se výše zmíněnými aspekty.
Experimentální: Seznam čekatelů
Jiný: Samostatně administrovaná copingová intervence
Samostatně administrovaná copingová intervence (tj. NUCARE pracovní sešit) si klade za cíl naučit jednotlivce, jak se vyrovnat se svou rakovinou. Intervence zahrnuje dvě hlavní oblasti: (i) posílení pocitu osobní kontroly; a (ii) učení se emocionálním a instrumentálním reakcím na zvládání. Tento přístup klade důraz na trénink řešení problémů, relaxačních technik, kognitivních dovedností zvládání, stanovování cílů, komunikace, sociální podpory a faktorů životního stylu. Didaktický materiál programu Nucare tvoří pracovní sešit obsahující 12 kapitol zabývajících se výše zmíněnými aspekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v dotazníku o dopadu na zdravotní výchovu z období před intervencí po intervenci, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve strategiích zvládání stresu a úzkosti před intervencí po intervenci, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Časové okno: před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Měřeno pomocí dotazníku The Ways of Coping Questionnaire – stupnice verze rakoviny a stupnice nemocniční úzkosti a deprese
před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden), 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-327-PSY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samostatně administrovaná copingová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit