がん患者の対処スキルを強化する
2012年8月21日 更新者：Dr. Annett Korner, PhD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
がん患者の対処スキルの向上 - ランダム化比較研究
- 全がん患者の約 30% が、心理的介入の必要性を示すレベルの心理的苦痛を報告しています。
- 研究では、より適応的な対処戦略を学ぶことで、がんに対する心理的適応が改善されることが示唆されています。
- 費用効率が高く、実行可能な心理社会的介入を開発することが不可欠です。
- 目的は、がん患者の苦痛を軽減し、適応的な対処戦略を強化するための心理教育的介入（NUCARE）の自己管理形式の有効性をテストすることです。
次のような仮説が立てられています。
- 患者は6週間の治療期間にわたって苦痛（つまり、うつ病や不安）が大幅に軽減され、その治療は待機リストと比較して優れた結果をもたらすだろう。患者は治療後最大 3 か月まで改善を維持、さらには増加させる可能性があります。
- この治療により、より適応的な対処戦略が強化されるでしょう。
- 自己報告による治療/宿題の順守度が高いほど、症状の改善、より自律的な自己調整、および対処介入プログラムを順守する能力の向上に関連すると考えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 英語が読める、
- マギル大学ヘルスセンター (MUHC) を受診しているがん患者で、参加に興味がある、
- 最小限のセラピストとの接触（電話による）と自己管理によるセラピーを受けることに意欲がある、
- 自らの同意を与えることができる。
除外基準:
- 現在心理学/精神科の治療/カウンセリングを受けている、
- 採用時に、研究期間中に他の場所で心理的治療を受けるつもりであることを示し、
- 精神病または双極性障害の病歴、
- 過去6か月以内の薬物乱用/依存症、
- 過去 3 か月以内に用量を変更しながら向精神薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時介入治療
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自己管理型の対処介入（すなわち、
NUCARE ワークブック) は、個人ががんに対処する方法を教えることを目的としています。
この介入には、次の 2 つの主要な領域が含まれます。(i) 個人をコントロールする感覚を強化する。 (ii) 感情的および手段的対処反応の学習。
このアプローチでは、問題解決、リラクゼーション技術、認知的対処スキル、目標設定、コミュニケーション、社会的サポート、ライフスタイル要因のトレーニングに重点を置いています。
Nucare プログラムの教材は、上記の側面を扱う 12 章からなるワークブックで構成されています。
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実験的：順番待ちリスト
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自己管理型の対処介入（すなわち、
NUCARE ワークブック) は、個人ががんに対処する方法を教えることを目的としています。
この介入には、次の 2 つの主要な領域が含まれます。(i) 個人をコントロールする感覚を強化する。 (ii) 感情的および手段的対処反応の学習。
このアプローチでは、問題解決、リラクゼーション技術、認知的対処スキル、目標設定、コミュニケーション、社会的サポート、ライフスタイル要因のトレーニングに重点を置いています。
Nucare プログラムの教材は、上記の側面を扱う 12 章からなるワークブックで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入前から介入後、介入後 6 週間、介入後 3 か月における健康教育影響アンケートの変化
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前から介入後、介入後 6 週間、介入後 3 か月における対処戦略と苦痛の変化
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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対処法アンケート - がんバージョンスケールと病院の不安とうつ病のスケールで測定
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介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annett Koerner, PhD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月21日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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