Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra hanteringsförmågan hos patienter med cancer

21 augusti 2012 uppdaterad av: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Att förbättra hanteringsförmågan hos patienter med cancer – en randomiserad kontrollerad studie

  • Ungefär 30 % av alla patienter med cancer rapporterar nivåer av psykisk ångest som tyder på behovet av psykologisk intervention.
  • Forskning tyder på att att lära sig mer adaptiva copingstrategier förbättrar den psykologiska anpassningen till cancer.
  • Det är absolut nödvändigt att utveckla kostnadseffektiva, genomförbara psykosociala insatser.
  • Syftet är att testa effektiviteten av det självadministrerade formatet av en psykoedukativ intervention (NUCARE) för att minska nöd och förbättra adaptiva copingstrategier för cancerpatienter.

Det antas att:

  • patienter skulle visa betydande minskningar i ångest (d.v.s. depression och ångest) under den 6 veckor långa behandlingsperioden, och den behandlingen skulle ge överlägsna resultat jämfört med väntelistan; patienter skulle bibehålla eller till och med öka sin förbättring upp till 3 månader efter behandlingen.
  • behandlingen skulle förbättra mer adaptiva copingstrategier.
  • större självrapporterad följsamhet till behandlingen/läxan skulle vara förknippad med symtomförbättring, mer autonom självreglering och högre upplevd kompetens för att följa coping-interventionsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år,
  • kunna läsa engelska,
  • en cancerpatient som presenterar på McGill University Health Center (MUHC) som är intresserad av att delta,
  • villig att få minimal terapeutkontakt (per telefon) och självadministrerad terapi,
  • kunna ge sitt eget samtycke.

Exklusions kriterier:

  • får för närvarande psykologisk/psykiatrisk behandling/rådgivning,
  • ange vid rekryteringstillfället att de avser att söka psykologisk behandling på annat håll under studietiden,
  • en historia av psykos eller bipolär sjukdom,
  • missbruk/beroende under de senaste 6 månaderna,
  • tagit psykotropa läkemedel med ändrade doser under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar interventionsbehandling
Övrig: Självadministrerad coping-intervention
Den självadministrerade coping-interventionen (dvs. NUCARE-arbetsboken) syftar till att lära individer hur de kan hantera sin cancer. Interventionen omfattar två huvudområden: (i) stärkandet av en känsla av personlig kontroll; och (ii) inlärning av emotionella och instrumentella hanteringssvar. Tillvägagångssättet betonar träning i problemlösning, avslappningstekniker, kognitiva coping färdigheter, målsättning, kommunikation, socialt stöd och livsstilsfaktorer. Det didaktiska materialet i Nucare-programmet består av en arbetsbok som innehåller 12 kapitel som behandlar ovan nämnda aspekter.
Experimentell: Väntelista
Övrig: Självadministrerad coping-intervention
Den självadministrerade coping-interventionen (dvs. NUCARE-arbetsboken) syftar till att lära individer hur de kan hantera sin cancer. Interventionen omfattar två huvudområden: (i) stärkandet av en känsla av personlig kontroll; och (ii) inlärning av emotionella och instrumentella hanteringssvar. Tillvägagångssättet betonar träning i problemlösning, avslappningstekniker, kognitiva coping färdigheter, målsättning, kommunikation, socialt stöd och livsstilsfaktorer. Det didaktiska materialet i Nucare-programmet består av en arbetsbok som innehåller 12 kapitel som behandlar ovan nämnda aspekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i The Health Education Impact Questionnaire från före till efter intervention, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6), 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
pre-intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6), 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hanteringsstrategier och nöd från före till efter intervention, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6), 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
Mätt med The Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version skalan och Hospital Anxiety and Depression Scale
pre-intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6), 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbetspartners

Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, Montreal

Utredare

  • Huvudutredare: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10-327-PSY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självadministrerad coping-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera