Syöpää sairastavien potilaiden selviytymistaitojen parantaminen
tiistai 21. elokuuta 2012 päivittänyt: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Syöpäpotilaiden selviytymistaitojen parantaminen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Noin 30 % kaikista syöpäpotilaista raportoi psykologisen ahdistuksen tasosta, joka viittaa psykologisen hoidon tarpeeseen.
- Tutkimukset viittaavat siihen, että mukautuvampien selviytymisstrategioiden oppiminen parantaa psyykkistä sopeutumista syöpään.
- On välttämätöntä kehittää kustannustehokkaita ja toteuttamiskelpoisia psykososiaalisia interventioita.
- Tavoitteena on testata omatoimisen psyko-kasvatustoimen (NUCARE) tehokkuutta syöpäpotilaiden ahdistuksen vähentämisessä ja mukautuvien selviytymisstrategioiden parantamisessa.
Oletetaan, että:
- potilaiden ahdistus (eli masennus ja ahdistus) vähenisi merkittävästi 6 viikon hoitojakson aikana ja että hoito tuottaisi parempia tuloksia jonotuslistaan verrattuna; potilaiden paraneminen säilyisi tai jopa lisääntyisi 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
- hoito tehostaisi mukautuvaisempia selviytymisstrategioita.
- Parempi itse ilmoittama hoitoon/kotitehtäviin sitoutuminen liittyisi oireiden paranemiseen, autonomisempaan itsesäätelyyn ja korkeampaan koettuun kykyyn noudattaa selviytymisinterventio-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta,
- osaa lukea englantia,
- syöpäpotilas, joka esiintyy McGill University Health Centerissä (MUHC) ja on kiinnostunut osallistumaan,
- halukas ottamaan vastaan mahdollisimman vähän terapeuttikontaktia (puhelimitse) ja itsehoitoa,
- voivat antaa oman suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan psykologista/psykiatrista hoitoa/neuvontaa,
- ilmoittaa rekrytointihetkellä, että he aikovat hakeutua psykologiseen hoitoon muualta opiskeluaikana,
- sinulla on ollut psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä muuttaen annoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön interventiohoito
|
Itseohjattu selviytymisinterventio (esim.
NUCARE-työkirja) pyrkii opettamaan yksilöitä selviytymään syövästään.
Interventio kattaa kaksi pääaluetta: (i) henkilökohtaisen kontrollin tunteen lisääminen; ja (ii) emotionaalisten ja instrumentaalisten selviytymisreaktioiden oppiminen.
Lähestymistapa painottaa ongelmanratkaisun, rentoutumistekniikoiden, kognitiivisten selviytymistaitojen, tavoitteiden asettamisen, kommunikoinnin, sosiaalisen tuen ja elämäntapatekijöiden koulutusta.
Nucare-ohjelman didaktinen materiaali koostuu työkirjasta, joka sisältää 12 lukua, joissa käsitellään edellä mainittuja näkökohtia.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista
|
Itseohjattu selviytymisinterventio (esim.
NUCARE-työkirja) pyrkii opettamaan yksilöitä selviytymään syövästään.
Interventio kattaa kaksi pääaluetta: (i) henkilökohtaisen kontrollin tunteen lisääminen; ja (ii) emotionaalisten ja instrumentaalisten selviytymisreaktioiden oppiminen.
Lähestymistapa painottaa ongelmanratkaisun, rentoutumistekniikoiden, kognitiivisten selviytymistaitojen, tavoitteiden asettamisen, kommunikoinnin, sosiaalisen tuen ja elämäntapatekijöiden koulutusta.
Nucare-ohjelman didaktinen materiaali koostuu työkirjasta, joka sisältää 12 lukua, joissa käsitellään edellä mainittuja näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä ennen interventiota sen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisstrategioissa ja ahdistuksessa ennen interventiota sen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu selviytymistapojen kyselylomakkeella - Syöpäversio-asteikolla ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-327-PSY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .