Verbetering van copingvaardigheden bij patiënten met kanker
21 augustus 2012 bijgewerkt door: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Verbetering van copingvaardigheden bij patiënten met kanker - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Ongeveer 30% van alle patiënten met kanker rapporteert een niveau van psychisch leed dat wijst op de noodzaak van psychologische interventie.
- Onderzoek suggereert dat het leren van meer adaptieve copingstrategieën de psychologische aanpassing aan kanker verbetert.
- Het is absoluut noodzakelijk om kostenefficiënte, haalbare psychosociale interventies te ontwikkelen.
- Het doel is om de doeltreffendheid te testen van het zelfbeheerde formaat van een psycho-educatieve interventie (NUCARE) bij het verminderen van angst en het verbeteren van adaptieve copingstrategieën voor kankerpatiënten.
Er wordt verondersteld dat:
- patiënten zouden significante verminderingen van angst (d.w.z. depressie en angst) vertonen gedurende de behandelingsperiode van 6 weken, en dat de behandeling superieure resultaten zou opleveren in vergelijking met wachtlijst; patiënten zouden hun verbetering behouden of zelfs vergroten tot 3 maanden na de behandeling.
- de behandeling zou meer adaptieve copingstrategieën verbeteren.
- een grotere zelfgerapporteerde naleving van de behandeling/het huiswerk zou in verband worden gebracht met symptoomverbetering, meer autonome zelfregulatie en een hogere waargenomen competentie om zich aan het coping-interventieprogramma te houden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar,
- Engels kunnen lezen,
- een kankerpatiënt die zich presenteert in het McGill University Health Center (MUHC) die geïnteresseerd is in deelname,
- bereid tot minimaal therapeutcontact (per telefoon) en zelftoediende therapie,
- hun eigen toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- ondergaat momenteel psychologische/psychiatrische behandeling/counseling,
- bij werving aangeven dat ze van plan zijn om tijdens de studieperiode elders psychologische behandeling te zoeken,
- een voorgeschiedenis van psychose of bipolaire stoornis,
- middelenmisbruik/-afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden,
- het gebruik van psychotrope medicatie met veranderende doseringen in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventiebehandeling
|
De zelf toegediende coping-interventie (d.w.z.
NUCARE-werkboek) is bedoeld om individuen te leren omgaan met hun kanker.
De interventie omvat twee hoofdgebieden: (i) het versterken van een gevoel van persoonlijke controle; en (ii) het aanleren van emotionele en instrumentele coping-reacties.
De aanpak legt de nadruk op training in het oplossen van problemen, ontspanningstechnieken, cognitieve copingvaardigheden, het stellen van doelen, communicatie, sociale steun en leefstijlfactoren.
Het didactische materiaal van het Nucare-programma bestaat uit een werkboek met 12 hoofdstukken waarin de bovengenoemde aspecten aan de orde komen.
|
|
Experimenteel: Wachtlijst
|
De zelf toegediende coping-interventie (d.w.z.
NUCARE-werkboek) is bedoeld om individuen te leren omgaan met hun kanker.
De interventie omvat twee hoofdgebieden: (i) het versterken van een gevoel van persoonlijke controle; en (ii) het aanleren van emotionele en instrumentele coping-reacties.
De aanpak legt de nadruk op training in het oplossen van problemen, ontspanningstechnieken, cognitieve copingvaardigheden, het stellen van doelen, communicatie, sociale steun en leefstijlfactoren.
Het didactische materiaal van het Nucare-programma bestaat uit een werkboek met 12 hoofdstukken waarin de bovengenoemde aspecten aan de orde komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in The Health Education Impact Questionnaire van pre naar post interventie, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6), 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6), 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in copingstrategieën & distress van pre- naar postinterventie, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6), 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Gemeten met de Ways of Coping Questionnaire - Cancer Version-schaal en de Hospital Anxiety and Depression Scale
|
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6), 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-327-PSY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .