Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie umiejętności radzenia sobie ze stresem u pacjentów z chorobą nowotworową

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Zwiększanie umiejętności radzenia sobie ze stresem u pacjentów z rakiem — randomizowane badanie kontrolowane

  • Około 30% wszystkich pacjentów z chorobą nowotworową zgłasza poziom stresu psychicznego wskazujący na potrzebę interwencji psychologicznej.
  • Badania sugerują, że uczenie się bardziej adaptacyjnych strategii radzenia sobie poprawia przystosowanie psychiczne do raka.
  • Konieczne jest opracowanie opłacalnych, wykonalnych interwencji psychospołecznych.
  • Celem jest przetestowanie skuteczności samodzielnego formatu interwencji psychoedukacyjnej (NUCARE) w zmniejszaniu dystresu i wzmacnianiu adaptacyjnych strategii radzenia sobie u pacjentów z rakiem.

Przypuszcza się, że:

  • pacjenci wykazaliby znaczne zmniejszenie dystresu (tj. depresji i lęku) w ciągu 6-tygodniowego okresu leczenia, a leczenie przyniosłoby lepsze wyniki w porównaniu z listą oczekujących; pacjenci utrzymywaliby lub nawet zwiększali swoją poprawę do 3 miesięcy po leczeniu.
  • leczenie wzmocniłoby bardziej adaptacyjne strategie radzenia sobie.
  • większe samoopisowe przestrzeganie leczenia/odrabiania zadań domowych wiązałoby się z poprawą objawów, bardziej autonomiczną samoregulacją i wyższą postrzeganą kompetencją w zakresie przestrzegania programu interwencji radzenia sobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat,
  • umieć czytać po angielsku,
  • pacjent z rakiem zgłaszający się do Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill (MUHC) zainteresowany udziałem,
  • chętny do minimalnego kontaktu z terapeutą (telefonicznie) i samodzielnej terapii,
  • w stanie wyrazić własnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie korzysta z pomocy psychologicznej/psychiatrycznej/porady,
  • w momencie rekrutacji zaznaczą, że w okresie studiów zamierzają skorzystać z leczenia psychologicznego w innym miejscu,
  • historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej,
  • nadużywanie/uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • przyjmowanie leków psychotropowych ze zmieniającymi się dawkami w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie natychmiastowej interwencji
Samodzielna interwencja radzenia sobie (tj. Podręcznik NUCARE) ma na celu nauczenie osób, jak radzić sobie z rakiem. Interwencja obejmuje dwa główne obszary: (i) wzmocnienie poczucia osobistej kontroli; oraz (ii) uczenie się emocjonalnych i instrumentalnych reakcji radzenia sobie. Podejście kładzie nacisk na szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów, technik relaksacyjnych, kognitywnych umiejętności radzenia sobie, wyznaczania celów, komunikacji, wsparcia społecznego i czynników związanych ze stylem życia. Materiał dydaktyczny programu Nucare stanowi zeszyt ćwiczeń zawierający 12 rozdziałów poruszających wyżej wymienione aspekty.
Eksperymentalny: Lista oczekujących
Samodzielna interwencja radzenia sobie (tj. Podręcznik NUCARE) ma na celu nauczenie osób, jak radzić sobie z rakiem. Interwencja obejmuje dwa główne obszary: (i) wzmocnienie poczucia osobistej kontroli; oraz (ii) uczenie się emocjonalnych i instrumentalnych reakcji radzenia sobie. Podejście kładzie nacisk na szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów, technik relaksacyjnych, kognitywnych umiejętności radzenia sobie, wyznaczania celów, komunikacji, wsparcia społecznego i czynników związanych ze stylem życia. Materiał dydaktyczny programu Nucare stanowi zeszyt ćwiczeń zawierający 12 rozdziałów poruszających wyżej wymienione aspekty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Wpływu Edukacji Zdrowotnej od okresu przed interwencją do interwencji po niej, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6), 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji
przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6), 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii radzenia sobie i dystresu w okresie przed i po interwencji, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6), 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Sposoby Radzenia Sobie - Skala Wersja Rakowa oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji
przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6), 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-327-PSY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj