Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek megküzdési készségeinek fejlesztése

2012. augusztus 21. frissítette: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

A rákos betegek megküzdési készségeinek javítása – randomizált, kontrollált vizsgálat

  • A rákos betegek hozzávetőleg 30%-a számol be olyan szintű pszichológiai szorongásról, amely pszichológiai beavatkozás szükségességét jelzi.
  • A kutatások azt mutatják, hogy az adaptívabb megküzdési stratégiák elsajátítása javítja a rákhoz való pszichológiai alkalmazkodást.
  • Költséghatékony, megvalósítható pszichoszociális beavatkozások kidolgozása elengedhetetlen.
  • A cél egy pszicho-oktatási beavatkozás (NUCARE) önbeadású formájának hatékonyságának tesztelése a szorongás csökkentésében és a rákos betegek adaptív megküzdési stratégiáinak javításában.

Feltételezhető, hogy:

  • a betegek szorongása (azaz depresszió és szorongás) szignifikáns csökkenést mutatna a 6 hetes kezelési időszak alatt, és a kezelés jobb eredményeket hozna a várólistához képest; a betegek javulását a kezelést követő 3 hónapig fenntartják, sőt fokozzák.
  • a kezelés az adaptívabb megküzdési stratégiákat javítaná.
  • a kezeléshez/házi feladathoz való nagyobb önbevallású ragaszkodás a tünetek javulásával, autonómabb önszabályozással és a megküzdési intervenciós programhoz való ragaszkodás magasabb észlelt kompetenciájával járna együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti,
  • tud angolul olvasni,
  • a McGill Egyetem Egészségügyi Központjában (MUHC) bemutató rákos beteg, aki érdeklődik a részvétel iránt,
  • hajlandó minimális terapeuta kapcsolattartásra (telefonon) és önálló terápiára,
  • saját beleegyezését adhatják.

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg pszichológiai/pszichiátriai kezelésben/tanácsadásban részesül,
  • a felvételkor jelezzék, hogy a tanulmányi időszak alatt máshol kívánnak pszichológiai kezelést igénybe venni,
  • pszichózis vagy bipoláris zavar a kórtörténetében,
  • szerhasználat/függőség az elmúlt 6 hónapban,
  • pszichotróp gyógyszereket szedett változó dózisokkal az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beavatkozású kezelés
Egyéb: Önmagán adható megküzdési beavatkozás
Az önálló megküzdési beavatkozás (pl. NUCARE munkafüzet) célja, hogy megtanítsa az egyéneket a rákkal való megbirkózásra. A beavatkozás két fő területet ölel fel: (i) a személyes kontroll érzésének fokozása; és (ii) az érzelmi és instrumentális megküzdési válaszok megtanulása. A megközelítés a problémamegoldó, a relaxációs technikák, a kognitív megküzdési készségek, a célmeghatározás, a kommunikáció, a szociális támogatás és az életmódbeli tényezők képzésére helyezi a hangsúlyt. A Nucare program didaktikai anyaga egy munkafüzetből áll, amely 12 fejezetet tartalmaz, amelyek a fent említett szempontokat tárgyalják.
Kísérleti: Várólista
Egyéb: Önmagán adható megküzdési beavatkozás
Az önálló megküzdési beavatkozás (pl. NUCARE munkafüzet) célja, hogy megtanítsa az egyéneket a rákkal való megbirkózásra. A beavatkozás két fő területet ölel fel: (i) a személyes kontroll érzésének fokozása; és (ii) az érzelmi és instrumentális megküzdési válaszok megtanulása. A megközelítés a problémamegoldó, a relaxációs technikák, a kognitív megküzdési készségek, a célmeghatározás, a kommunikáció, a szociális támogatás és az életmódbeli tényezők képzésére helyezi a hangsúlyt. A Nucare program didaktikai anyaga egy munkafüzetből áll, amely 12 fejezetet tartalmaz, amelyek a fent említett szempontokat tárgyalják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az egészségnevelési hatáskérdőívben a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira, 6 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás előtt (0. hét), beavatkozás után (6. hét), 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után
beavatkozás előtt (0. hét), beavatkozás után (6. hét), 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megküzdési stratégiákban és a szorongásban a beavatkozás előtti és utáni, 6 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás előtt (0. hét), beavatkozás után (6. hét), 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után
A megküzdési módok kérdőívével mérve – rákváltozat skála és a kórházi szorongás és depresszió skála
beavatkozás előtt (0. hét), beavatkozás után (6. hét), 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, Montreal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-327-PSY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel