Melhorando as habilidades de enfrentamento em pacientes com câncer
21 de agosto de 2012 atualizado por: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Melhorando as habilidades de enfrentamento em pacientes com câncer - um estudo controlado randomizado
- Aproximadamente 30% de todos os pacientes com câncer relatam níveis de sofrimento psicológico indicativos da necessidade de intervenção psicológica.
- Pesquisas sugerem que aprender estratégias de enfrentamento mais adaptativas melhora o ajustamento psicológico ao câncer.
- É imperativo desenvolver intervenções psicossociais viáveis e com boa relação custo-benefício.
- O objetivo é testar a eficácia do formato autoadministrado de uma intervenção psicoeducativa (NUCARE) na redução do sofrimento e no aprimoramento das estratégias de enfrentamento adaptativo para pacientes com câncer.
Hipotetiza-se que:
- os pacientes apresentariam reduções significativas no sofrimento (ou seja, depressão e ansiedade) ao longo do período de tratamento de 6 semanas, e esse tratamento produziria resultados superiores em comparação com a lista de espera; os pacientes manteriam ou até aumentariam sua melhora até 3 meses após o tratamento.
- o tratamento melhoraria estratégias de enfrentamento mais adaptativas.
- maior adesão autorreferida ao tratamento/tarefa de casa estaria associada à melhora dos sintomas, maior autorregulação autônoma e maior percepção de competência para aderir ao programa de intervenção de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Melanoma Clinic & Cedars CanSupport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade,
- capaz de ler inglês,
- um paciente com câncer que se apresenta no Centro de Saúde da Universidade McGill (MUHC) interessado em participar,
- disposto a receber contato mínimo do terapeuta (por telefone) e terapia autoadministrada,
- capaz de dar o seu próprio consentimento.
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo tratamento/aconselhamento psicológico/psiquiátrico,
- indicar no momento do recrutamento que pretendem buscar tratamento psicológico em outro lugar durante o período do estudo,
- uma história de psicose ou transtorno bipolar,
- abuso/dependência de substâncias nos últimos 6 meses,
- uso de medicação psicotrópica com alteração de dosagem nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de Intervenção Imediata
|
A intervenção de enfrentamento auto-administrada (ou seja,
NUCARE workbook) tem como objetivo ensinar os indivíduos a lidar com o câncer.
A intervenção abrange duas grandes áreas: (i) o reforço do sentido de controlo pessoal; e (ii) a aprendizagem de respostas emocionais e instrumentais de coping.
A abordagem enfatiza o treinamento em resolução de problemas, técnicas de relaxamento, habilidades cognitivas de enfrentamento, estabelecimento de metas, comunicação, suporte social e fatores de estilo de vida.
O material didático do programa Nucare é composto por uma apostila contendo 12 capítulos abordando os aspectos mencionados acima.
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|
Experimental: Lista de espera
|
A intervenção de enfrentamento auto-administrada (ou seja,
NUCARE workbook) tem como objetivo ensinar os indivíduos a lidar com o câncer.
A intervenção abrange duas grandes áreas: (i) o reforço do sentido de controlo pessoal; e (ii) a aprendizagem de respostas emocionais e instrumentais de coping.
A abordagem enfatiza o treinamento em resolução de problemas, técnicas de relaxamento, habilidades cognitivas de enfrentamento, estabelecimento de metas, comunicação, suporte social e fatores de estilo de vida.
O material didático do programa Nucare é composto por uma apostila contendo 12 capítulos abordando os aspectos mencionados acima.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no Questionário de Impacto da Educação em Saúde de pré para pós-intervenção, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Prazo: pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6), 6 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6), 6 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas estratégias de enfrentamento e angústia do pré para o pós-intervenção, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Prazo: pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6), 6 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
Medido com o The Ways of Coping Questionnaire - escala Cancer Version e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6), 6 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annett Koerner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-327-PSY
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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