Taenia Solium Control Case Study i Zambia (SANTOSOIL)
10. februar 2015 opdateret af: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia
Indvirkning af fællesskabsledet total sanitet på kontrollen af Taenia Solium og jordoverførte helminths i den østlige provins i Zambia
Sammenfatning Sygdomme forårsaget af T. solium og jordoverførte helminths (STH'er) er af kosmopolitisk udbredelse og er stærkt forbundet med dårlig sanitet og fattigdom.
Disse infektioner foreviges i høj grad af åben afføring (OD).
Community-Led Total Sanitation (CLTS) er en tilgang, hvor folk i landdistrikter bliver faciliteret til at lave deres egen vurdering og analyse, komme til deres egne konklusioner og tage deres egne handlinger.
Til dato er der ikke udført nogen streng undersøgelse for at evaluere virkningen af CLTS på overførslen af taeniasis/cysticercosis eller STH'er, på trods af den verdensomspændende anerkendelse, som CLTS har modtaget som en tilgang til at forbedre sanitet.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at bidrage til reduktion og efterfølgende kontrol af T. solium og STH-infektioner gennem implementering af CLTS-tilgange i 1 distrikter i den østlige provins i Zambia.
Ved at bruge CLTS antages det, at toiletanskaffelse og -brug vil blive øget med en resulterende reduktion i OD, som igen vil reducere overførslen af T. solium og STH-infektioner i distriktet.
Dette vil blive målt ved porcin/human cysticercosis-prævalens (serologisk test) og STH-infektioner hos mennesker (kvantitativ koprologisk test).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesproceduren vil bestå i at gennemføre et pilotstudie med tælling for at etablere stikprøverammen, kort efterfulgt af en baseline-undersøgelse, hvor basisdata om human cysticercosis, porcin cysticercosis (serologisk test), STH-infektionsprævalens (kvantitativ koprologisk test) og antropometriske data (vægt, højde, armomkreds) vil blive indhentet fra studiefællesskaberne (smittede vil modtage behandling).
Studiefællesskaberne vil efterfølgende blive tilfældigt tildelt en status som interventions- eller kontrolfællesskab, og dette vil afgøre det tidspunkt, hvor CLTS vil blive administreret, men alle fællesskaber vil i sidste ende modtage CLTS.
CLTS vil blive gennemført i interventionssamfund i 12 måneder af UNICEF.
En post-interventionsundersøgelse vil følge den 12-måneders CLTS-kampagne, og alle faktorer, der er undersøgt ved baseline, vil blive revideret i både interventions- og kontrolsamfund.
Overholdelsen af CLTS-tilgangen vil også blive målt.
CLTS vil blive administreret til kontrolsamfund efter afslutningen af post-interventionsundersøgelsen.
Baseline data vil blive brugt til at vise, at grupperne er sammenlignelige; i den primære analyse vil forskellen mellem intervention og kontrol ved opfølgning blive analyseret for at evaluere effekten af CLTS.
Hvis dette indgreb kan påvises at have en indvirkning på forekomsten og byrden af sanitetsrelaterede sygdomme, så vil dette være fortaler for en sådan tilgang på politikerniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1197
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eastern
-
Katete district, Eastern, Zambia
- Katete
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyst til at samarbejde
- Tilgængelig ad landevejen hele året rundt, selv i den våde sæson
- Ingen aktuelle promovering af vand, sanitet eller hygiejneprogrammer
- Landlige omgivelser
- Minimum 10 svineholdende husstande (HH'er)
- Maksimalt 100 HHs
Ekskluderingskriterier:
- Andre igangværende sanitetsprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
|
|
|
Aktiv komparator: CLTS arm
At fremkalde adfærdsændringer ved at konfrontere samfundet med deres åbne afføringsadfærd.
Dette vil føre til frivillig konstruktion og brug af latriner og forbedret hygiejneadfærd.
CLTS indebærer at facilitere en proces til at inspirere og bemyndige landdistrikter til at stoppe åben afføring og at bygge og bruge latriner uden at tilbyde eksterne hardwaretilskud.
Lokalsamfund opfordres til at vurdere og analysere deres egen sanitetsprofil, herunder omfanget af åben afføring og spredningen af fækal-oral kontaminering.
|
CLTS (Community Led Total Sanitation) involverer at facilitere en proces til at inspirere og bemyndige landdistrikter til at stoppe åben afføring og til at bygge og bruge latriner uden at tilbyde ekstern hardwaretilskud.
Lokalsamfund opfordres til at vurdere og analysere deres egen sanitetsprofil, herunder omfanget af åben afføring og spredningen af fækal-oral kontaminering.
Denne tilgang antænder en følelse af afsky og deltagelse i samfundet.
Fællesskabet indser derefter kollektivt virkningen af dets uhygiejniske praksis, og denne erkendelse mobiliserer og igangsætter kollektiv handling for at forbedre den eksisterende sanitetsprofil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal svin/humane cysticercosis tilfælde (serologisk test)
Tidsramme: Et år
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra mennesker og svin før og efter intervention i begge undersøgelsesarme.
Sera vil blive testet for tilstedeværelse af cirkulerende cysticercus-antigener ved hjælp af en monoklonalt antistofbaseret antigenfangende ELISA.
Testresultatet over cut-off er positivt.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal STH-tilfælde hos mennesker
Tidsramme: 1 år
|
Alle villige deltagere vil blive udtaget af fæces før og efter intervention i begge undersøgelsesarme.
Prøver vil blive analyseret ved en kvantitativ koprologisk test (Mc Master-metoden) til måling af tilstedeværelse og niveauer af jordoverførte helminths (ascaris, trichuris og hageorm).
Et EPG-tal (æg pr. gram) vil blive bestemt for hver ormeart.
Det forventes, at CLTS vil have en indvirkning (reduktion) på fækal forurening af miljøet og derved reducere overførsel af STH
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
- Ledende efterforsker: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
- Ledende efterforsker: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Studiestol: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Ledende efterforsker: Giveson Zulu, PhD, UNICEF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2011
Først opslået (Skøn)
7. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICONZ-UNZA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .