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赞比亚猪带绦虫控制案例研究 (SANTOSOIL)

2015年2月10日 更新者:Chummy S.Sikasunge、University of Zambia

社区主导的全面卫生对控制赞比亚东部省猪带绦虫和土壤传播的蠕虫的影响

总结 由猪蛔虫和土壤传播的蠕虫 (STH) 引起的疾病在世界范围内都有分布,并且与卫生条件差和贫困密切相关。 这些感染在很大程度上是由露天排便 (OD) 造成的。 社区主导的全面卫生 (CLTS) 是一种促进农村社区居民进行自己的评估和分析、得出自己的结论并采取自己的行动的方法。 迄今为止,尚未进行严格的研究来评估 CLTS 对带虫病/囊尾蚴病或 STH 传播的影响,尽管 CLTS 作为一种改善卫生的方法已获得全世界的赞誉。 该研究的总体目标是通过在赞比亚东部省的 1 个地区实施 CLTS 方法,有助于减少和随后控制猪带菌和 STH 感染。 通过使用 CLTS,假设厕所的获取和使用会增加,从而导致 OD 减少,这反过来会减少该地区猪带菌和 STH 感染的传播。 这将通过猪/人囊尾蚴病流行率(血清学测试)和人类 STH 感染(定量粪便学测试)来衡量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究程序将包括通过人口普查进行试点研究以建立样本框架,随后进行基线调查,在此期间将收集关于人类囊尾蚴病、猪囊尾蚴病(血清学测试)、STH 感染流行率(定量粪便学测试)和人体测量数据的基线数据(体重、身高、臂围)将从研究社区获得(感染者将接受治疗)。 研究社区随后将随机分配干预或控制社区的状态,这将决定 CLTS 的管理点,但所有社区最终都会接受 CLTS。 联合国儿童基金会将在干预社区开展为期 12 个月的 CLTS。 干预后调查将在 12 个月的 CLTS 运动之后进行,并且将在干预和控制社区中重新审视基线调查的所有因素。 还将衡量 CLTS 方法的合规性。 干预后调查完成后,将管理 CLTS 以控制社区。 基线数据将用于显示各组具有可比性;在初步分析中,将分析后续干预和控制之间的差异,以评估 CLTS 的影响。 如果这种干预措施可以证明对卫生相关疾病的发生和负担有影响,那么这将在决策者层面为这种方法提供宣传。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1197

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern
      • Katete district、Eastern、赞比亚
        • Katete

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 愿意合作
  • 全年均可通过公路到达,即使是在雨季
  • 目前没有推广水、环境卫生或个人卫生计划
  • 乡村环境
  • 至少 10 个养猪户 (HHs)
  • 最多 100 个 HH

排除标准:

  • 其他正在进行的卫生项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
有源比较器:CLTS 臂
通过面对社区的露天排便行为来诱导行为改变。 这将导致自愿建造和使用厕所并改善卫生习惯。 CLTS 涉及促进激励和授权农村社区停止露天排便以及建造和使用厕所的过程,而无需提供外部硬件补贴。 鼓励社区评估和分析他们自己的卫生状况,包括露天排便的程度和粪口污染的传播。
CLTS(社区主导的全面卫生)涉及促进激励和授权农村社区停止露天排便以及建造和使用厕所的过程,而无需提供外部硬件补贴。 鼓励社区评估和分析他们自己的卫生状况,包括露天排便的程度和粪口污染的传播。 这种方法在社区中引发了厌恶感和分享感。 然后社区集体意识到其不卫生做法的影响,这种认识动员并发起集体行动来改善现有的卫生状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
猪/人囊尾蚴病病例数(血清学检测)
大体时间:一年
将在两个研究组的干预前后从人类和猪身上采集血样。 将通过基于单克隆抗体的抗原捕获 ELISA 测试血清中循环囊尾蚴抗原的存在。 高于截止值的测试结果为阳性。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人类 STH 病例数
大体时间:1年
在两个研究组的干预前后,将对所有愿意参加的参与者进行粪便取样。 样本将通过定量粪便学测试(Mc Master 方法)进行分析,以测量土壤传播的蠕虫(蛔虫、鞭虫和钩虫)的存在和水平。 将为每种蠕虫确定 EPG(每克卵数)计数。 预计 CLTS 将对环境的粪便污染产生影响(减少),从而减少 STH 的传播
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chummy Sikasunge, PhD、University of Zambia
  • 首席研究员:Evans K. Mwape, MSc、University of Zambia
  • 首席研究员:Sarah Gabriel, PhD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • 学习椅:Pierre Dorny, PhD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • 首席研究员:Giveson Zulu, PhD、UNICEF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月6日

首次发布 (估计)

2011年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月10日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CLTS的临床试验

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