Estudio de caso de control de Taenia Solium en Zambia (SANTOSOIL)
10 de febrero de 2015 actualizado por: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia
Impacto del saneamiento total liderado por la comunidad en el control de Taenia solium y helmintos transmitidos por el suelo en la provincia oriental de Zambia
Resumen Las enfermedades causadas por T. solium y los helmintos transmitidos por el suelo (STH, por sus siglas en inglés) tienen una distribución cosmopolita y están fuertemente vinculadas con el saneamiento deficiente y la pobreza.
Estas infecciones son perpetuadas en gran medida por la defecación al aire libre (DO).
El Saneamiento Total Liderado por la Comunidad (CLTS, por sus siglas en inglés) es un enfoque en el que las personas de las comunidades rurales pueden hacer su propia evaluación y análisis, llegar a sus propias conclusiones y tomar sus propias acciones.
Hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio riguroso para evaluar el impacto de CLTS en la transmisión de teniasis/cisticercosis o STH, a pesar de la aclamación mundial que CLTS ha recibido como un enfoque para mejorar el saneamiento.
El objetivo general del estudio es contribuir a la reducción y posterior control de las infecciones por T. solium y STH a través de la implementación de enfoques SANTOLIC en 1 distrito de la Provincia Oriental de Zambia.
Mediante el uso de SANTOLIC se supone que se incrementará la adquisición y el uso de inodoros con la consiguiente reducción de la OD que, a su vez, reducirá la transmisión de infecciones por T. solium y STH en el distrito.
Esto se medirá por la prevalencia de cisticercosis porcina/humana (prueba serológica) y las infecciones por STH en humanos (prueba coprológica cuantitativa).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El procedimiento de estudio consistirá en realizar un estudio piloto con censo para establecer el marco muestral, seguido en breve por una encuesta de línea de base durante la cual se recopilarán datos de línea de base sobre cisticercosis humana, cisticercosis porcina (prueba serológica), prevalencia de infecciones STH (prueba coprológica cuantitativa) y datos antropométricos. (peso, altura, circunferencia del brazo) se obtendrán de las comunidades de estudio (las personas infectadas recibirán tratamiento).
Posteriormente, a las comunidades de estudio se les asignará aleatoriamente un estado de comunidad de intervención o de control, y esto determinará el punto en el que se administrará SANTOLIC, pero finalmente todas las comunidades recibirán SANTOLIC.
SANTOLIC se llevará a cabo en las comunidades de intervención durante 12 meses por UNICEF.
Una encuesta posterior a la intervención seguirá a la campaña SANTOLIC de 12 meses, y todos los factores investigados al inicio se revisarán tanto en las comunidades de intervención como de control.
También se medirá el cumplimiento del enfoque SANTOLIC.
CLTS se administrará a las comunidades de control después de completar la encuesta posterior a la intervención.
Los datos de referencia se utilizarán para mostrar que los grupos son comparables; en el análisis primario se analizará la diferencia entre intervención y control en el seguimiento para evaluar el impacto de SANTOLIC.
Si se puede demostrar que esta intervención tiene un impacto en la ocurrencia y la carga de las enfermedades relacionadas con el saneamiento, entonces esto brindará apoyo para tal enfoque a nivel de los formuladores de políticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1197
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eastern
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Katete district, Eastern, Zambia
- Katete
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de colaborar
- Accesible por carretera todo el año, incluso durante la temporada de lluvias
- No hay promoción actual de programas de agua, saneamiento o higiene.
- Configuración rural
- Mínimo de 10 hogares criadores de cerdos (HH)
- Máximo de 100 HH
Criterio de exclusión:
- Otros programas de saneamiento en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
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Comparador activo: Brazo CLTS
Inducir cambios de comportamiento al confrontar a la comunidad con su comportamiento de defecación al aire libre.
Esto conducirá a la construcción y el uso voluntario de letrinas y a una mejor conducta higiénica.
CLTS implica facilitar un proceso para inspirar y empoderar a las comunidades rurales para que dejen de defecar al aire libre y construyan y usen letrinas, sin ofrecer subsidios externos de hardware.
Se alienta a las comunidades a evaluar y analizar su propio perfil de saneamiento, incluido el alcance de la defecación al aire libre y la propagación de la contaminación fecal-oral.
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CLTS (Saneamiento Total Liderado por la Comunidad) implica facilitar un proceso para inspirar y empoderar a las comunidades rurales para detener la defecación al aire libre y construir y usar letrinas, sin ofrecer subsidios externos de hardware.
Se alienta a las comunidades a evaluar y analizar su propio perfil de saneamiento, incluido el alcance de la defecación al aire libre y la propagación de la contaminación fecal-oral.
Este enfoque enciende una sensación de disgusto y participación entre la comunidad.
Luego, la comunidad se da cuenta colectivamente del impacto de sus prácticas antihigiénicas y esta comprensión moviliza e inicia una acción colectiva para mejorar el perfil de saneamiento existente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de cisticercosis porcina/humana (prueba serológica)
Periodo de tiempo: Un año
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Se recolectarán muestras de sangre de humanos y cerdos antes y después de la intervención en ambos brazos del estudio.
Los sueros se analizarán para detectar la presencia de antígenos de cisticerco circulantes mediante un ELISA de captura de antígeno basado en anticuerpos monoclonales.
El resultado de la prueba por encima del límite es positivo.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos de STH en humanos
Periodo de tiempo: 1 año
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A todos los participantes dispuestos se les tomarán muestras fecales antes y después de la intervención en ambos brazos del estudio.
Las muestras se analizarán mediante una prueba coprológica cuantitativa (método Mc Master) para medir la presencia y los niveles de helmintos transmitidos por el suelo (ascaris, trichuris y anquilostomiasis).
Se determinará un recuento de EPG (huevos por gramo) para cada especie de gusano.
Se anticipa que CLTS tendrá un impacto (reducción) en la contaminación fecal del medio ambiente, reduciendo así la transmisión de STH
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
- Investigador principal: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
- Investigador principal: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Silla de estudio: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Investigador principal: Giveson Zulu, PhD, UNICEF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por cestodos
- Helmintiasis del sistema nervioso central
- Infecciones parasitarias del sistema nervioso central
- Helmintiasis
- Cisticercosis
- Teniasis
- Neurocisticercosis
Otros números de identificación del estudio
- ICONZ-UNZA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .