Taenia Solium Control -tapaustutkimus Sambiassa (SANTOSOIL)
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia
Yhteisön johtaman täydellisen sanitaatiojärjestelmän vaikutus Taenia Soliumin ja maaperän leviävien helmintien torjuntaan Sambian itäisessä maakunnassa
Yhteenveto T. soliumin ja maaperässä leviävien helmintien (STH) aiheuttamat sairaudet ovat levinneitä kosmopoliittisesti ja liittyvät vahvasti huonoon sanitaatioon ja köyhyyteen.
Nämä infektiot jatkuvat suuressa määrin avoimella defekaatiolla (OD).
Community-Led Total Sanitation (CLTS) on lähestymistapa, jossa maaseutuyhteisöjen ihmisiä autetaan tekemään omat arvionsa ja analyysinsa, tekemään omat johtopäätöksensä ja ryhtymään omiin toimiin.
Toistaiseksi ei ole tehty tiukkaa tutkimusta CLTS:n vaikutuksen arvioimiseksi taeniaasin/kystiserkoosin tai STH:iden leviämiseen huolimatta maailmanlaajuisesta suosiosta, jonka CLTS on saanut keinona parantaa sanitaatiota.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on edistää T. solium- ja STH-infektioiden vähentämistä ja myöhempää valvontaa ottamalla käyttöön CLTS-lähestymistapoja 1 Sambian itäisen maakunnan alueella.
Käytettäessä CLTS:ää oletetaan, että WC:n hankinta ja käyttö lisääntyvät, mikä puolestaan vähentää OD:ta, mikä puolestaan vähentää T. solium- ja STH-infektioiden leviämistä alueella.
Tämä mitataan sian/ihmisen kystiserkoosin esiintyvyyden (serologinen testi) ja ihmisten STH-infektioiden (kvantitatiivinen koprologinen testi) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettely sisältää pilottitutkimuksen suorittamisen väestönlaskennan kanssa otoskehyksen määrittämiseksi, jota seuraa pian perustutkimus, jonka aikana saadaan perustiedot ihmisen kystiserkoosista, sian kystiserkoosista (serologinen testi), STH-infektion esiintyvyydestä (kvantitatiivinen koprologinen testi) ja antropometriset tiedot. (paino, pituus, käsivarren ympärysmitta) saadaan tutkimusyhteisöiltä (tartunnan saaneet saavat hoitoa).
Tutkimusyhteisöille jaetaan myöhemmin satunnaisesti interventio- tai kontrolliyhteisön tila, ja tämä määrittää pisteen, jossa CLTS:ää hallinnoidaan, mutta kaikki yhteisöt saavat lopulta CLTS:n.
UNICEF suorittaa CLTS:ää interventioyhteisöissä 12 kuukauden ajan.
Intervention jälkeinen tutkimus seuraa 12 kuukauden CLTS-kampanjaa, ja kaikki lähtötilanteessa tutkitut tekijät tarkastellaan uudelleen sekä interventio- että kontrolliyhteisöissä.
Myös CLTS-lähestymistavan noudattamista mitataan.
CLTS:ää hallinnoidaan kontrolliyhteisöille interventiotutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Perustietoja käytetään osoittamaan, että ryhmät ovat vertailukelpoisia; primaarisessa analyysissä analysoidaan ero interventio- ja valvonnan välillä seurannassa CLTS:n vaikutuksen arvioimiseksi.
Jos tällä toimenpiteellä voidaan osoittaa olevan vaikutusta sanitaatioon liittyvien sairauksien esiintymiseen ja taakkaan, tämä tukee tällaista lähestymistapaa päätöksentekijöiden tasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Katete district, Eastern, Sambia
- Katete
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu tehdä yhteistyötä
- Pääsee maanteitse ympäri vuoden, myös sateisena aikana
- Ei tällä hetkellä vesi-, sanitaatio- tai hygieniaohjelmia
- Maaseutuympäristö
- Vähintään 10 sianhoitokotitaloutta (HH)
- Enintään 100 HHs
Poissulkemiskriteerit:
- Muut meneillään olevat sanitaatioohjelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
|
|
|
Active Comparator: CLTS-varsi
Aiheuttaa käyttäytymismuutoksia kohtaamalla yhteisö heidän avoimen ulostuskäyttäytymisensä kanssa.
Tämä johtaa vapaaehtoiseen käymälöiden rakentamiseen ja käyttöön sekä hygieniakäyttäytymisen parantamiseen.
CLTS:ssä helpotetaan prosessia, jolla maaseutuyhteisöjä innostaa ja valtuutetaan lopettamaan avoin ulostaminen sekä rakentamaan ja käyttämään käymäläjä tarjoamatta ulkopuolista laitteistotukea.
Yhteisöjä kannustetaan arvioimaan ja analysoimaan omaa sanitaatioprofiiliaan, mukaan lukien avoimen ulostamisen laajuus ja ulosteen ja suun kautta tapahtuvan saastumisen leviäminen.
|
CLTS (Community Led Total Sanitation) tarkoittaa prosessin helpottamista, jolla maaseutuyhteisöjä innostaa ja valtuutetaan lopettamaan avoin ulostaminen sekä rakentamaan ja käyttämään käymälöitä tarjoamatta ulkopuolista laitteistotukea.
Yhteisöjä kannustetaan arvioimaan ja analysoimaan omaa sanitaatioprofiiliaan, mukaan lukien avoimen ulostamisen laajuus ja ulosteen ja suun kautta tapahtuvan saastumisen leviäminen.
Tämä lähestymistapa herättää inhoa ja jakamista yhteisön keskuudessa.
Yhteisö ymmärtää sitten kollektiivisesti epähygieenisten käytäntöjensä vaikutukset ja tämä oivallus mobilisoi ja käynnistää kollektiivisia toimia olemassa olevan sanitaatioprofiilin parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikojen/ihmisen kystiserkoositapausten lukumäärä (serologinen testi)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verinäytteet otetaan ihmisistä ja sioista ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä.
Seerumit testataan kiertävien cysticercus-antigeenien esiintymisen varalta monoklonaaliseen vasta-aineeseen perustuvalla antigeenia sieppaavalla ELISA:lla.
Testitulos raja-arvon yläpuolella on positiivinen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STH-tapausten määrä ihmisillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikilta halukkailta osallistujilta otetaan ulostenäytteet ennen ja jälkeen toimenpiteen molemmissa tutkimusryhmissä.
Näytteet analysoidaan kvantitatiivisella koprologisella testillä (Mc Master -menetelmä), jolla mitataan maaperän leviävien helminttien (ascaris, trichuris ja hakamato) esiintyminen ja taso.
Jokaiselle matolajille määritetään EPG-määrä (munat per gramma).
Odotetaan, että CLTS:llä on vaikutusta (vähentäen) ympäristön ulosteen saastumista vähentäen siten STH:n leviämistä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
- Päätutkija: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
- Päätutkija: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Päätutkija: Giveson Zulu, PhD, UNICEF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICONZ-UNZA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .