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잠비아의 Taenia Solium 방제 사례 연구 (SANTOSOIL)

2015년 2월 10일 업데이트: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

잠비아 동부 지역에서 지역 사회가 주도하는 총체적인 위생 처리가 태니아 고랑 및 토양에 전염된 연충의 통제에 미치는 영향

요약 T. solium 및 토양 전염성 기생충(STH)으로 인한 질병은 전 세계적으로 분포하며 열악한 위생 및 빈곤과 밀접하게 관련되어 있습니다. 이러한 감염은 대부분 개방 배변(OD)에 의해 지속됩니다. CLTS(Community-Led Total Sanitation)는 농촌 지역 사회의 사람들이 스스로 평가 및 분석을 수행하고, 스스로 결론을 내리고, 스스로 조치를 취할 수 있도록 하는 접근 방식입니다. 현재까지 CLTS가 위생 개선을 위한 접근 방식으로 전 세계적으로 찬사를 받았음에도 불구하고 태충증/낭포충증 또는 STH의 전염에 대한 CLTS의 영향을 평가하기 위한 엄격한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구의 전반적인 목표는 잠비아 동부 지방의 1개 지역에서 CLTS 접근 방식을 구현하여 T. solium 및 STH 감염의 감소 및 후속 통제에 기여하는 것입니다. CLTS를 사용하면 화장실 획득 및 사용이 증가하고 결과적으로 OD가 감소하여 해당 지역에서 T. solium 및 STH 감염의 전파가 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 이는 돼지/인간 낭미충증 유병률(혈청학적 시험) 및 인간에서의 STH 감염(정량적 공학적 시험)에 의해 측정될 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 절차는 샘플 프레임을 설정하기 위해 인구 조사를 통한 파일럿 연구를 수행하는 것으로 구성되며, 곧이어 인간 낭미충증, 돼지 낭미충증(혈청학적 검사), STH 감염 유병률(정량적 coprological 테스트) 및 인체 측정 데이터에 대한 기준 데이터가 수행되는 동안 기준선 조사가 이어집니다. (체중, 키, 팔 둘레)는 연구 커뮤니티에서 얻습니다(감염자는 치료를 받습니다). 이후 연구 커뮤니티는 개입 또는 통제 커뮤니티의 상태를 무작위로 할당받게 되며, 이에 따라 CLTS가 시행되는 시점이 결정되지만 모든 커뮤니티는 궁극적으로 CLTS를 받게 됩니다. CLTS는 유니세프가 12개월 동안 개입 커뮤니티에서 실시할 예정입니다. 개입 후 설문 조사는 12개월 CLTS 캠페인을 따를 것이며 기준선에서 조사된 모든 요소는 개입 및 통제 커뮤니티 모두에서 재검토될 것입니다. CLTS 접근법의 적합성도 측정됩니다. CLTS는 개입 후 조사가 완료된 후 커뮤니티를 제어하기 위해 관리됩니다. 기준선 데이터는 그룹이 비교 가능함을 보여주기 위해 사용됩니다. 1차 분석에서는 후속 조치 시 개입과 통제의 차이를 분석하여 CLTS의 영향을 평가합니다. 이 개입이 위생 관련 질병의 발생과 부담에 영향을 미치는 것으로 입증될 수 있다면 정책 입안자 수준에서 그러한 접근 방식에 대한 옹호를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern
      • Katete district, Eastern, 잠비아
        • Katete

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 협업 의지
  • 우기에도 연중 내내 도로로 접근 가능
  • 현재 물, 위생 또는 위생 프로그램에 대한 홍보가 없습니다.
  • 농촌 환경
  • 최소 10개의 돼지 사육 가구(HH)
  • 최대 100개의 HH

제외 기준:

  • 기타 진행 중인 위생 프로그램

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
활성 비교기: CLTS 암
노골적인 배변 행동으로 지역사회를 대면하여 행동 변화를 유도합니다. 이것은 자발적인 화장실 건설 및 사용과 개선된 위생 행동으로 이어질 것입니다. CLTS는 외부 하드웨어 보조금을 제공하지 않고 농촌 지역 사회가 노상 배변을 중단하고 변소를 건설 및 사용할 수 있도록 영감을 주고 권한을 부여하는 프로세스를 촉진하는 것을 포함합니다. 지역사회는 노상 배변의 정도와 대변-구강 오염의 확산을 포함하여 자체 위생 프로필을 평가하고 분석하도록 권장됩니다.
CLTS(Community Led Total Sanitation)는 외부 하드웨어 보조금을 제공하지 않고 농촌 지역 사회가 야외 배변을 중단하고 화장실을 건설 및 사용할 수 있도록 영감을 주고 권한을 부여하는 프로세스를 촉진하는 것을 포함합니다. 지역사회는 노상 배변의 정도와 대변-구강 오염의 확산을 포함하여 자체 위생 프로필을 평가하고 분석하도록 권장됩니다. 이 접근 방식은 혐오감을 불러일으키고 커뮤니티에서 공유합니다. 그런 다음 지역 사회는 비위생적 관행의 영향을 집단적으로 깨닫고 이러한 인식은 기존 위생 프로필을 개선하기 위해 집단 행동을 동원하고 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돼지/인간 낭미충증 사례 수(혈청학적 검사)
기간: 1년
두 연구 부문에서 개입 전후에 인간과 돼지로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 혈청은 단클론 항체 기반 항원 포획 ELISA에 의해 순환하는 낭미충 항원의 존재에 대해 테스트됩니다. 컷오프 위의 테스트 결과는 양성입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간의 STH 사례 수
기간: 일년
참여를 원하는 모든 참가자는 두 연구 부문에서 중재 전후에 대변 샘플을 채취합니다. 샘플은 토양에 전염된 기생충(회충, 편모충 및 십이지장충)의 존재 및 수준을 측정하기 위한 정량적 공학적 시험(Mc Master 방법)에 의해 분석될 것입니다. 각 벌레 종에 대해 EPG(그램당 계란) 수가 결정됩니다. CLTS는 환경의 배설물 오염에 영향(감소)을 가져 STH의 전염을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • 수석 연구원: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • 수석 연구원: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • 연구 의자: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • 수석 연구원: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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