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ザンビアにおける無鉤条虫コントロールのケーススタディ (SANTOSOIL)

2015年2月10日 更新者:Chummy S.Sikasunge、University of Zambia

ザンビア東部州における無鉤条虫と土壌伝染蠕虫の制御に対するコミュニティ主導の総合衛生の影響

T. solium および土壌伝染性蠕虫 (STH) による病気は国際的に分布しており、衛生状態の悪さや貧困と強く関連しています。 これらの感染症は、屋外排便 (OD) によって大幅に永続化されます。 Community-Led Total Sanitation (CLTS) は、農村コミュニティの人々が独自の評価と分析を行い、独自の結論に達し、独自の行動を取ることを促進するアプローチです。 CLTS が公衆衛生を改善するアプローチとして世界的に高く評価されているにもかかわらず、CLTS が条虫症/嚢虫症または STH の伝染に与える影響を評価するための厳密な研究は、今日まで実施されていません。 この研究の全体的な目的は、ザンビア東部州の 1 地区で CLTS アプローチを実施することにより、T. solium および STH 感染の減少とその後の制御に貢献することです。 CLTS を使用することにより、トイレの取得と使用が増加し、結果として OD が減少し、その結果、地域での T. solium と STH 感染の伝染が減少すると仮定されています。 これは、ブタ/ヒトの嚢虫症の有病率 (血清学的検査) およびヒトの STH 感染 (定量的な生理的検査) によって測定されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究手順は、サンプルフレームを確立するために国勢調査を伴うパイロット研究を実施することで構成され、その後すぐにベースライン調査が行われ、その間にヒトの嚢虫症、豚の嚢虫症(血清学的検査)、STH感染率(定量的生理学的検査)および人体測定データに関するベースラインデータが収集されます。 (体重、身長、腕囲)は研究コミュニティから取得されます(感染者は治療を受けます)。 研究コミュニティは、その後、ランダムに介入コミュニティまたはコントロール コミュニティのステータスに割り当てられます。これにより、CLTS が投与されるポイントが決定されますが、最終的にはすべてのコミュニティが CLTS を受け取ります。 CLTS は UNICEF によって介入コミュニティで 12 か月間実施されます。 介入後の調査は 12 か月の CLTS キャンペーンに続き、ベースラインで調査されたすべての要因は、介入コミュニティと対照コミュニティの両方で再検討されます。 CLTS アプローチのコンプライアンスも測定されます。 CLTS は、介入後の調査が完了した後、コミュニティを制御するために投与されます。 ベースライン データは、グループが比較可能であることを示すために使用されます。一次分析では、フォローアップ時の介入とコントロールの違いを分析して、CLTSの影響を評価します。 この介入が、衛生関連疾患の発生と負担に影響を与えることが実証できれば、政策立案者レベルでそのようなアプローチを提唱することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern
      • Katete district、Eastern、ザンビア
        • Katete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 協力する意欲
  • 雨季でも一年中車でアクセス可能
  • 現在、水、衛生、または衛生プログラムの推進はありません
  • 田舎の設定
  • 最低 10 の養豚世帯 (HH)
  • 最大 100 HH

除外基準:

  • その他の進行中の衛生プログラム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
アクティブコンパレータ:CLTSアーム
野外排泄行動でコミュニティに立ち向かうことによって、行動の変化を誘発すること。 これは、トイレの自発的な建設と使用、および衛生行動の改善につながります。 CLTS には、外部ハードウェアの補助金を提供することなく、農村コミュニティが野外排泄をやめ、トイレを建設して使用するように促し、力を与えるプロセスを促進することが含まれます。 コミュニティは、野外排泄の程度や糞口汚染の広がりなど、独自の衛生プロファイルを評価および分析することが奨励されています。
CLTS (Community Led Total Sanitation) には、外部ハードウェアの補助金を提供することなく、農村コミュニティが野外排泄をやめ、トイレを建設して使用するように促し、力を与えるプロセスを促進することが含まれます。 コミュニティは、野外排泄の程度や糞口汚染の広がりなど、独自の衛生プロファイルを評価および分析することが奨励されています。 このアプローチは、コミュニティ内で嫌悪感と共有の感覚に火をつけます。 その後、コミュニティは不衛生な慣行の影響を集合的に認識し、この認識により、既存の衛生プロファイルを改善するための集合的な行動が動員され、開始されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブタ/ヒトの嚢虫症の症例数(血清学的検査)
時間枠:1年
血液サンプルは、両方の研究群で介入の前後にヒトとブタから収集されます。 血清は、モノクローナル抗体ベースの抗原捕捉ELISAによって循環嚢虫抗原の存在について試験される。 カットオフを超える検査結果は陽性です。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトにおける STH の症例数
時間枠:1年
喜んで参加するすべての参加者は、両方の研究群で介入の前後に糞便をサンプリングします。 サンプルは、土壌伝染性蠕虫(回虫、鞭毛虫および鉤虫)の存在およびレベルを測定するための定量的生物試験(Mc Master法)によって分析されます。 EPG (グラムあたりの卵) カウントは、ワームの種ごとに決定されます。 CLTS は、環境の糞便汚染に影響 (減少) をもたらし、それによって STH の伝染を減少させると予想されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chummy Sikasunge, PhD、University of Zambia
  • 主任研究者:Evans K. Mwape, MSc、University of Zambia
  • 主任研究者:Sarah Gabriel, PhD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • スタディチェア:Pierre Dorny, PhD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • 主任研究者:Giveson Zulu, PhD、UNICEF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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