Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Casestudy Taenia Solium Control in Zambia (SANTOSOIL)

10 februari 2015 bijgewerkt door: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

Impact van door de gemeenschap geleide totale sanitaire voorzieningen op de bestrijding van Taenia Solium en door de bodem overgedragen wormen in de oostelijke provincie van Zambia

Samenvatting Ziekten als gevolg van T. solium en door de bodem overgedragen wormen (STH's) zijn kosmopolitisch verspreid en sterk verbonden met slechte sanitaire voorzieningen en armoede. Deze infecties worden voor een groot deel in stand gehouden door open defecatie (OD). Community-Led Total Sanitation (CLTS) is een aanpak waarbij mensen in plattelandsgemeenschappen worden gefaciliteerd om hun eigen beoordeling en analyse te doen, tot hun eigen conclusies te komen en hun eigen acties te ondernemen. Tot op heden is er geen rigoureuze studie uitgevoerd om de impact van CLTS op de overdracht van taeniasis/cysticercose of STH's te evalueren, ondanks de wereldwijde bekendheid die CLTS heeft gekregen als een aanpak om de hygiëne te verbeteren. Het algemene doel van de studie is bij te dragen tot de vermindering en daaropvolgende controle van T. solium- en STH-infecties door de implementatie van CLTS-benaderingen in 1 districten in de oostelijke provincie van Zambia. Door CLTS te gebruiken, wordt verondersteld dat de verwerving en het gebruik van toiletten zal toenemen met als resultaat een vermindering van de OD, wat op zijn beurt de overdracht van T. solium- en STH-infecties in de wijk zal verminderen. Dit zal worden gemeten aan de hand van de prevalentie van cysticercose bij varkens/mensen (serologische test) en STH-infecties bij mensen (kwantitatieve coprologische test).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studieprocedure zal bestaan ​​uit het uitvoeren van een pilootstudie met census om het steekproefkader vast te stellen, kort gevolgd door een basisonderzoek waarbij basisgegevens worden verzameld over cysticercose bij de mens, cysticercose bij varkens (serologische test), prevalentie van STH-infectie (kwantitatieve coprologische test) en antropometrische gegevens (gewicht, lengte, armomtrek) zal worden verkregen van de studiegemeenschappen (geïnfecteerde mensen zullen worden behandeld). De onderzoeksgemeenschappen zullen vervolgens willekeurig een status van interventie- of controlegemeenschap krijgen, en dit zal het moment bepalen waarop CLTS zal worden toegediend, maar uiteindelijk zullen alle gemeenschappen CLTS ontvangen. CLTS wordt gedurende 12 maanden uitgevoerd in interventiegemeenschappen door UNICEF. Na de 12 maanden durende CLTS-campagne zal een post-interventie-enquête plaatsvinden, en alle factoren die bij baseline zijn onderzocht, zullen opnieuw worden bekeken in zowel de interventie- als de controlegemeenschap. Ook zal de naleving van de CLTS-aanpak worden gemeten. CLTS zal worden toegediend om gemeenschappen te controleren na voltooiing van het onderzoek na de interventie. Basisgegevens zullen worden gebruikt om aan te tonen dat de groepen vergelijkbaar zijn; in de primaire analyse wordt het verschil tussen interventie en controle bij de follow-up geanalyseerd om de impact van CLTS te evalueren. Als kan worden aangetoond dat deze interventie een impact heeft op het voorkomen en de last van gezondheidsgerelateerde ziekten, dan zal dit pleiten voor een dergelijke aanpak op het niveau van beleidsmakers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1197

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambia
        • Katete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om samen te werken
  • Bereikbaar via de weg het hele jaar door, zelfs tijdens het natte seizoen
  • Momenteel geen reclame voor water-, sanitatie- of hygiëneprogramma's
  • Landelijke omgeving
  • Minimaal 10 varkenshouderijen (HH's)
  • Maximaal 100 HH's

Uitsluitingscriteria:

  • Andere lopende sanitaire programma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Actieve vergelijker: CLTS-arm
Gedragsveranderingen teweegbrengen door de gemeenschap te confronteren met hun open ontlastingsgedrag. Dit zal leiden tot vrijwillige bouw en gebruik van latrines en verbeterd hygiënisch gedrag. CLTS omvat het faciliteren van een proces om plattelandsgemeenschappen te inspireren en in staat te stellen openlijke ontlasting te stoppen en latrines te bouwen en te gebruiken, zonder externe hardwaresubsidies aan te bieden. Gemeenschappen worden aangemoedigd om hun eigen sanitaire profiel te beoordelen en te analyseren, inclusief de mate van open ontlasting en de verspreiding van fecaal-orale besmetting.
Gedragsmatig: CLTS
CLTS (Community Led Total Sanitation) omvat het faciliteren van een proces om plattelandsgemeenschappen te inspireren en in staat te stellen openlijke ontlasting te stoppen en latrines te bouwen en te gebruiken, zonder externe hardwaresubsidies aan te bieden. Gemeenschappen worden aangemoedigd om hun eigen sanitaire profiel te beoordelen en te analyseren, inclusief de mate van open ontlasting en de verspreiding van fecaal-orale besmetting. Deze benadering wekt een gevoel van walging en verdeeldheid onder de gemeenschap. De gemeenschap realiseert zich vervolgens collectief de impact van haar onhygiënische praktijken en dit besef mobiliseert en initieert collectieve actie om het bestaande sanitaire profiel te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen van cysticercose bij varkens/mensen (serologische test)
Tijdsspanne: Een jaar
Voor en na de interventie in beide onderzoeksarmen zullen bloedmonsters worden afgenomen bij mensen en varkens. Sera zullen worden getest op de aanwezigheid van circulerende cysticercus-antigenen door middel van een op monoklonaal antilichaam gebaseerde antigeen-capture-ELISA. Testresultaat boven cut-off is positief.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal STH-gevallen bij mensen
Tijdsspanne: 1 jaar
Van alle bereidwillige deelnemers zal voor en na de interventie in beide onderzoeksarmen feces worden afgenomen. Monsters zullen worden geanalyseerd door middel van een kwantitatieve coprologische test (Mc Master-methode) voor het meten van de aanwezigheid en niveaus van door de bodem overgedragen wormen (ascaris, trichuris en haakworm). Per wormsoort wordt een EPG-telling (eieren per gram) bepaald. Er wordt verwacht dat CLTS een impact (vermindering) zal hebben op fecale verontreiniging van het milieu, waardoor de overdracht van STH wordt verminderd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zambia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Hoofdonderzoeker: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Studie stoel: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Hoofdonderzoeker: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICONZ-UNZA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren