Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Taenia Solium Control esettanulmány Zambiában (SANTOSOIL)

2015. február 10. frissítette: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

A közösség által vezetett teljes higiénia hatása a Taenia Solium és a talajban terjesztett helminták elleni védekezésre Zambia keleti tartományában

Összegzés A T. solium és a talajban terjedő helminták (STH) okozta betegségek kozmopolita elterjedésűek, és szorosan összefüggenek a rossz higiéniával és a szegénységgel. Ezeket a fertőzéseket nagymértékben a nyílt székletürítés (OD) tartja fenn. A Community-Led Total Sanitation (CLTS) egy olyan megközelítés, amelyben a vidéki közösségekben élő embereket megkönnyítik saját értékelésük és elemzésük elvégzésében, saját következtetéseik levonásában és saját cselekvéseik megtételében. A mai napig nem végeztek szigorú vizsgálatot a CLTS taeniasis/cysticercosis vagy STH átvitelére gyakorolt ​​hatásának értékelésére, annak ellenére, hogy a CLTS világszerte elismert, mint a higiénia javítására irányuló megközelítés. A tanulmány általános célja, hogy hozzájáruljon a T. solium és STH fertőzések visszaszorításához és későbbi ellenőrzéséhez a CLTS-megközelítések végrehajtásával Zambia keleti tartományának 1 körzetében. A CLTS használatával feltételezhető, hogy a WC beszerzése és használata megnövekszik, aminek következtében csökken az OD, ami viszont csökkenti a T. solium és az STH fertőzések terjedését a kerületben. Ezt a sertés/humán cysticercosis prevalenciájával (szerológiai teszt) és az emberekben előforduló STH-fertőzésekkel (kvantitatív koprológiai teszt) mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati eljárás a mintakeret megállapítása érdekében összeírással egybekötött kísérleti vizsgálatból áll, amelyet rövidesen egy alapfelmérés követ, amely során a humán cysticercosisra, sertés cysticercosisra (szerológiai teszt), az STH-fertőzés prevalenciájára (kvantitatív koprológiai teszt) és antropometriai adatokra vonatkozó alapadatokat készítenek. (súly, magasság, karkörfogat) a vizsgálati közösségektől kapják meg (a fertőzöttek kezelést kapnak). A tanulmányi közösségek ezt követően véletlenszerűen kapnak beavatkozási vagy kontrollközösségi státuszt, és ez határozza meg azt a pontot, ahol a CLTS-t adják, de végül minden közösség megkapja a CLTS-t. A CLTS-t az UNICEF 12 hónapon keresztül fogja végrehajtani az intervenciós közösségekben. A 12 hónapos CLTS-kampányt a beavatkozás utáni felmérés követi, és minden, az alaphelyzetben vizsgált tényezőt felülvizsgálnak mind az intervenciós, mind a kontrollközösségekben. A CLTS megközelítés megfelelőségét is mérik. A CLTS-t a beavatkozás utáni felmérés befejezése után adják be a kontrollközösségeknek. Az alapadatokat fogják használni annak bizonyítására, hogy a csoportok összehasonlíthatók; az elsődleges elemzésben a beavatkozás és a kontroll közötti különbséget elemzik a nyomon követés során, hogy értékeljék a CLTS hatását. Ha kimutatható, hogy ez a beavatkozás hatással van a higiéniával összefüggő betegségek előfordulására és terhére, akkor ez a döntéshozók szintjén támogatja ezt a megközelítést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1197

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Zambia
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambia
        • Katete

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Együttműködési hajlandóság
  • Közúton egész évben megközelíthető, még nedves évszakban is
  • Jelenleg nincs promóció a víz-, csatornázási vagy higiéniai programokra vonatkozóan
  • Vidéki környezet
  • Minimum 10 sertéstartó háztartás (HH)
  • Maximum 100 HHs

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb folyamatban lévő higiéniai programok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Aktív összehasonlító: CLTS kar
Viselkedésbeli változások előidézése azáltal, hogy szembesítik a közösséget nyílt székletürítési viselkedésükkel. Ez a latrinák önkéntes építéséhez és használatához, valamint a higiéniai viselkedés javításához vezet. A CLTS magában foglalja egy olyan folyamat elősegítését, amely ösztönzi és felhatalmazza a vidéki közösségeket a nyílt székletürítés leállítására, valamint latrinák építésére és használatára, külső hardvertámogatás felajánlása nélkül. A közösségeket arra ösztönzik, hogy értékeljék és elemezzék saját higiéniai profiljukat, beleértve a nyílt székletürítés mértékét és a fekális-orális szennyeződés terjedését.
Viselkedési: CLTS
A CLTS (Community Led Total Sanitation) egy olyan folyamat elősegítését jelenti, amely arra ösztönzi és felhatalmazza a vidéki közösségeket, hogy leállítsák a nyílt székletürítést, és építsenek és használhassanak latrinákat anélkül, hogy külső hardvertámogatást nyújtanának. A közösségeket arra ösztönzik, hogy értékeljék és elemezzék saját higiéniai profiljukat, beleértve a nyílt székletürítés mértékét és a fekális-orális szennyeződés terjedését. Ez a megközelítés az undor és a megosztás érzését váltja ki a közösségben. A közösség ezután közösen felismeri egészségtelen gyakorlatának hatását, és ez a felismerés mozgósítja és kezdeményezi a kollektív fellépést a meglévő higiéniai profil javítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sertés/humán cysticercosisos esetek száma (szerológiai teszt)
Időkeret: Egy év
Vérmintákat vesznek az emberektől és sertésektől a beavatkozás előtt és után mindkét vizsgálati karban. A szérumokat a keringő cysticercus antigének jelenlétére vizsgálják monoklonális antitest alapú antigénbefogó ELISA-val. A határérték feletti vizsgálati eredmény pozitív.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STH esetek száma emberben
Időkeret: 1 év
Minden hajlandó résztvevõtől székletmintát vesznek a beavatkozás előtt és után mindkét vizsgálati karban. A mintákat kvantitatív koprológiai teszttel (Mc Master módszer) elemzik a talajban terjedő helminták (ascaris, trichuris és horogféreg) jelenlétének és szintjének mérésére. Minden egyes féregfajra meg kell határozni az EPG (tojás grammonként) számát. A CLTS várhatóan hatással lesz (csökkenti) a környezet székletszennyezettségét, ezáltal csökkenti az STH átvitelét
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zambia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Kutatásvezető: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Kutatásvezető: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Tanulmányi szék: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Kutatásvezető: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICONZ-UNZA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helminthiasis

Klinikai vizsgálatok a CLTS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel