Пример борьбы с Taenia Solium в Замбии (SANTOSOIL)
10 февраля 2015 г. обновлено: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia
Влияние всеобщей санитарии под руководством сообщества на борьбу с Taenia Solium и гельминтами, передающимися через почву, в восточной провинции Замбии
Резюме Болезни, вызываемые T. solium и гельминтами, передающимися через почву (ПГП), имеют космополитическое распространение и тесно связаны с плохими санитарными условиями и бедностью.
Эти инфекции в значительной степени сохраняются при открытой дефекации (ОД).
Всеобщая санитария под руководством сообщества (CLTS) — это подход, при котором людям в сельских общинах помогают проводить собственную оценку и анализ, делать собственные выводы и предпринимать собственные действия.
На сегодняшний день не проводилось тщательного исследования для оценки влияния CLTS на передачу тениоза/цистицеркоза или ППГ, несмотря на всемирное признание, которое CLTS получила как подход к улучшению санитарии.
Общая цель исследования состоит в том, чтобы внести свой вклад в сокращение и последующий контроль инфекций, вызванных T. solium и ППГ, путем внедрения подходов CLTS в 1 округе Восточной провинции Замбии.
Предполагается, что при использовании CLTS увеличение частоты посещения туалета и его использования с последующим снижением передозировки, что, в свою очередь, уменьшит передачу T. solium и инфекций, вызываемых ППГ, в районе.
Это будет измеряться распространенностью цистицеркоза свиней/человека (серологический тест) и инфекций, вызываемых ППГ у людей (количественный копрологический тест).
Обзор исследования
Подробное описание
Процедура исследования будет состоять из проведения пилотного исследования с переписью для установления основы выборки, за которым вскоре последует базовое обследование, в ходе которого будут получены исходные данные о цистицеркозе человека, цистицеркозе свиней (серологический тест), распространенности инфекции ППГ (количественный копрологический тест) и антропометрические данные. (вес, рост, окружность руки) будут получены от исследуемых сообществ (зараженные люди будут получать лечение).
Затем исследуемые сообщества будут случайным образом распределены по статусу сообщества вмешательства или контроля, и это определит момент, когда будет проводиться CLTS, но в конечном итоге все сообщества получат CLTS.
CLTS будет проводиться ЮНИСЕФ в интервенционных сообществах в течение 12 месяцев.
Опрос после вмешательства будет проведен после 12-месячной кампании CLTS, и все факторы, исследованные на исходном уровне, будут повторно рассмотрены как в сообществах, проводящих вмешательство, так и в контрольных сообществах.
Соответствие подхода CLTS также будет оцениваться.
CLTS будет проводиться в контрольных сообществах после завершения исследования после вмешательства.
Исходные данные будут использоваться, чтобы показать, что группы сопоставимы; в первичном анализе будет проанализирована разница между вмешательством и контролем при последующем наблюдении, чтобы оценить влияние CLTS.
Если можно будет продемонстрировать, что это вмешательство оказывает влияние на возникновение и бремя болезней, связанных с санитарией, то это обеспечит поддержку такого подхода на уровне лиц, определяющих политику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1197
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eastern
-
Katete district, Eastern, Замбия
- Katete
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готовность к сотрудничеству
- Доступ по дороге круглый год, даже в сезон дождей
- В настоящее время нет продвижения программ водоснабжения, санитарии или гигиены.
- Сельская местность
- Минимум 10 свиноферм (ДХ)
- Максимум 100 ДХ
Критерий исключения:
- Другие текущие санитарные программы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
|
|
|
Активный компаратор: CLTS рука
Чтобы вызвать изменения в поведении, сталкивая сообщество с их поведением при открытой дефекации.
Это приведет к добровольному строительству и использованию уборных и улучшению гигиенического поведения.
CLTS включает в себя содействие процессу, чтобы вдохновить и дать сельским общинам возможность прекратить открытую дефекацию, а также построить и использовать уборные, не предлагая внешние субсидии на оборудование.
Сообществам рекомендуется оценивать и анализировать свой собственный профиль санитарии, включая масштабы открытой дефекации и распространение фекально-орального загрязнения.
|
CLTS (Всеобщая санитария под руководством сообщества) включает в себя содействие процессу, чтобы вдохновить и дать сельским общинам возможность прекратить открытую дефекацию, а также построить и использовать уборные, не предлагая внешние субсидии на оборудование.
Сообществам рекомендуется оценивать и анализировать свой собственный профиль санитарии, включая масштабы открытой дефекации и распространение фекально-орального загрязнения.
Такой подход разжигает чувство отвращения и разделяет сообщество.
Затем сообщество коллективно осознает воздействие своей антисанитарной практики, и это осознание мобилизует и инициирует коллективные действия по улучшению существующего профиля санитарии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев цистицеркоза свиней/человека (серологический тест)
Временное ограничение: Один год
|
Образцы крови будут собираться у людей и свиней до и после вмешательства в обеих группах исследования.
Сыворотки будут проверены на наличие циркулирующих антигенов цистицерков с помощью ELISA, захватывающего антигены на основе моноклональных антител.
Результат теста выше порогового значения положительный.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев геогельминтозов у людей
Временное ограничение: 1 год
|
У всех желающих участников будут взяты образцы фекалий до и после вмешательства в обеих группах исследования.
Образцы будут проанализированы с помощью количественного копрологического теста (метод Мак-Мастера) для измерения присутствия и уровней гельминтов, передающихся через почву (аскариды, трихурисы и анкилостомы).
Количество EPG (яиц на грамм) будет определяться для каждого вида червей.
Ожидается, что CLTS окажет влияние (уменьшит) фекальное загрязнение окружающей среды, тем самым снизив передачу ППГ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
- Главный следователь: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
- Главный следователь: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Учебный стул: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Главный следователь: Giveson Zulu, PhD, UNICEF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICONZ-UNZA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CLTS
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Strathclyde; Malawi University of Business and Applied Sciences (MUBAS)...Рекрутинг
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Tanzania Red Cross SocietyЗавершенный
-
Universidad Nacional de La PlataBill and Melinda Gates Foundation; Stanford University; UNICEFЗавершенныйДиарея | Дыхательная инфекцияМали