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Caso di studio sul controllo di Taenia Solium in Zambia (SANTOSOIL)

10 febbraio 2015 aggiornato da: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

Impatto dei servizi igienico-sanitari totali condotti dalla comunità sul controllo della Taenia solium e degli elminti trasmessi dal suolo nella provincia orientale dello Zambia

Sommario Le malattie dovute a T. solium e agli elminti trasmessi dal suolo (STH) sono di distribuzione cosmopolita e fortemente legate a scarse condizioni igienico-sanitarie e povertà. Queste infezioni sono in gran parte perpetuate dalla defecazione aperta (OD). L'igiene totale guidata dalla comunità (CLTS) è un approccio in cui le persone nelle comunità rurali sono facilitate a fare la propria valutazione e analisi, giungere alle proprie conclusioni e intraprendere le proprie azioni. Ad oggi non è stato condotto nessuno studio rigoroso per valutare l'impatto del CLTS sulla trasmissione di taeniasi/cisticercosi o STH, nonostante il plauso mondiale che il CLTS ha ricevuto come approccio per migliorare i servizi igienico-sanitari. L'obiettivo generale dello studio è contribuire alla riduzione e al successivo controllo delle infezioni da T. solium e STH attraverso l'implementazione di approcci CLTS in 1 distretti nella provincia orientale dello Zambia. Utilizzando CLTS si ipotizza che l'acquisizione e l'uso dei servizi igienici aumenteranno con una conseguente riduzione dell'OD che a sua volta ridurrà la trasmissione di infezioni da T. solium e STH nel distretto. Questo sarà misurato dalla prevalenza della cisticercosi suina/umana (test sierologico) e dalle infezioni da STH nell'uomo (test coprologico quantitativo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura dello studio consisterà nello svolgimento di uno studio pilota con censimento per stabilire il quadro campionario, seguito a breve da un'indagine di riferimento durante la quale saranno raccolti i dati di base sulla cisticercosi umana, la cisticercosi suina (test sierologico), la prevalenza dell'infezione da STH (test coprologico quantitativo) e i dati antropometrici (peso, altezza, circonferenza del braccio) saranno ottenuti dalle comunità di studio (le persone infette riceveranno cure). Alle comunità di studio verrà successivamente assegnato in modo casuale uno stato di comunità di intervento o di controllo, e questo determinerà il punto in cui verrà somministrato il CLTS, ma alla fine tutte le comunità riceveranno il CLTS. Il CLTS sarà condotto nelle comunità di intervento per 12 mesi dall'UNICEF. Un sondaggio post-intervento seguirà la campagna CLTS di 12 mesi e tutti i fattori esaminati al basale saranno rivisitati sia nelle comunità di intervento che in quelle di controllo. Verrà misurata anche la conformità dell'approccio CLTS. Il CLTS verrà somministrato alle comunità di controllo dopo il completamento del sondaggio post-intervento. I dati di riferimento verranno utilizzati per mostrare che i gruppi sono comparabili; nell'analisi primaria verrà analizzata la differenza tra intervento e controllo al follow-up per valutare l'impatto del CLTS. Se si può dimostrare che questo intervento ha un impatto sull'incidenza e sull'onere delle malattie legate ai servizi igienico-sanitari, ciò fornirà sostegno a tale approccio a livello di decisori politici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambia
        • Katete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a collaborare
  • Accessibile su strada tutto l'anno, anche durante la stagione delle piogge
  • Nessuna promozione attuale di acqua, servizi igienico-sanitari o programmi di igiene
  • Ambiente rurale
  • Minimo 10 famiglie di allevatori di suini (HH)
  • Massimo 100 HH

Criteri di esclusione:

  • Altri programmi di risanamento in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Comparatore attivo: Braccio CLTS
Indurre cambiamenti comportamentali confrontando la comunità con il loro comportamento di defecazione aperta. Ciò porterà alla costruzione volontaria e all'uso di latrine ea un migliore comportamento igienico. CLTS prevede di facilitare un processo per ispirare e autorizzare le comunità rurali a fermare la defecazione all'aperto ea costruire e utilizzare latrine, senza offrire sussidi esterni per l'hardware. Le comunità sono incoraggiate a valutare e analizzare il proprio profilo igienico-sanitario, compresa l'estensione della defecazione all'aperto e la diffusione della contaminazione fecale-orale.
Comportamentale: CLTS
CLTS (Community Led Total Sanitation) prevede di facilitare un processo per ispirare e autorizzare le comunità rurali a fermare la defecazione all'aperto e a costruire e utilizzare latrine, senza offrire sussidi esterni per l'hardware. Le comunità sono incoraggiate a valutare e analizzare il proprio profilo igienico-sanitario, compresa l'estensione della defecazione all'aperto e la diffusione della contaminazione fecale-orale. Questo approccio accende un senso di disgusto e condivisione nella comunità. La comunità quindi realizza collettivamente l'impatto delle sue pratiche antigeniche e questa realizzazione mobilita e avvia un'azione collettiva per migliorare il profilo igienico-sanitario esistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi di cisticercosi suina/umana (test sierologico)
Lasso di tempo: Un anno
I campioni di sangue saranno raccolti da esseri umani e suini prima e dopo l'intervento in entrambi i bracci dello studio. I sieri saranno testati per la presenza di antigeni circolanti del cisticerco mediante un antigene basato su antigene monoclonale che cattura ELISA. Il risultato del test sopra il cut-off è positivo.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi di STH nell'uomo
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti disponibili saranno sottoposti a campionamento fecale prima e dopo l'intervento in entrambi i bracci dello studio. I campioni saranno analizzati mediante un test coprologico quantitativo (metodo Mc Master) per la misurazione della presenza e dei livelli di elminti trasmessi nel suolo (ascaridi, trichuris e anchilostomi). Verrà determinato un conteggio EPG (uova per grammo) per ogni specie di verme. Si prevede che il CLTS avrà un impatto (riduzione) sulla contaminazione fecale dell'ambiente riducendo così la trasmissione di STH
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zambia

Investigatori

  • Investigatore principale: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Investigatore principale: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Investigatore principale: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Cattedra di studio: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Investigatore principale: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICONZ-UNZA

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