Estudo de caso de controle de Taenia Solium na Zâmbia (SANTOSOIL)
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia
Impacto do Saneamento Total Liderado pela Comunidade no Controle da Taenia Solium e dos helmintos transmitidos pelo solo na Província Oriental da Zâmbia
Resumo As doenças causadas por T. solium e helmintos transmitidos pelo solo (STHs) são de distribuição cosmopolita e fortemente relacionadas com falta de saneamento e pobreza.
Estas infecções são em grande parte perpetuadas pela defecação a céu aberto (DO).
O Saneamento Total Liderado pela Comunidade (CLTS) é uma abordagem em que as pessoas nas comunidades rurais são facilitadas para fazer a sua própria avaliação e análise, chegar às suas próprias conclusões e tomar as suas próprias medidas.
Até à data, não foi realizado nenhum estudo rigoroso para avaliar o impacto do CLTS na transmissão da teníase/cisticercose ou STHs, apesar da aclamação mundial que o CLTS tem recebido como uma abordagem para melhorar o saneamento.
O objectivo geral do estudo é contribuir para a redução e subsequente controlo das infecções por T. solium e STH através da implementação de abordagens de CLTS em 1 distritos na Província Oriental da Zâmbia.
Ao usar o CLTS, a hipótese é que a aquisição e uso do banheiro aumentará com uma redução resultante na DO que, por sua vez, reduzirá a transmissão de infecções por T. solium e STH no distrito.
Isso será medido pela prevalência de cisticercose suína/humana (teste sorológico) e infecções por STH em humanos (teste coprológico quantitativo).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O procedimento do estudo consistirá na realização de um estudo piloto com censo para estabelecer o quadro amostral, logo seguido por uma pesquisa de linha de base durante a qual os dados de linha de base sobre cisticercose humana, cisticercose suína (teste sorológico), prevalência de infecção por STH (teste coprológico quantitativo) e dados antropométricos (peso, altura, circunferência do braço) serão obtidos nas comunidades de estudo (as pessoas infectadas receberão tratamento).
Posteriormente, será atribuído aleatoriamente às comunidades de estudo um estatuto de intervenção ou comunidade de controlo, o que determinará o ponto em que o CLTS será administrado, mas todas as comunidades acabarão por receber o CLTS.
O CLTS será conduzido em comunidades de intervenção durante 12 meses pela UNICEF.
Uma pesquisa pós-intervenção seguirá a campanha de CLTS de 12 meses e todos os fatores investigados na linha de base serão revisitados nas comunidades de intervenção e controle.
A conformidade com a abordagem CLTS também será medida.
O CLTS será administrado nas comunidades de controlo após a conclusão do inquérito pós-intervenção.
Os dados da linha de base serão usados para mostrar que os grupos são comparáveis; na análise primária, a diferença entre intervenção e controle no acompanhamento será analisada para avaliar o impacto do CLTS.
Se for possível demonstrar que esta intervenção tem um impacto sobre a ocorrência e o ônus das doenças relacionadas ao saneamento, isso servirá de defesa para tal abordagem no nível do formulador de políticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eastern
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Katete district, Eastern, Zâmbia
- Katete
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de colaborar
- Acessível por estrada durante todo o ano, mesmo durante a estação chuvosa
- Nenhuma promoção atual de programas de água, saneamento ou higiene
- ambiente rural
- Mínimo de 10 famílias criadoras de porcos (HHs)
- Máximo de 100 HHs
Critério de exclusão:
- Outros programas de saneamento em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
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Comparador Ativo: Braço CLTS
Induzir mudanças comportamentais confrontando a comunidade com o seu comportamento de defecação a céu aberto.
Isso levará à construção voluntária e ao uso de latrinas e a um melhor comportamento de higiene.
O CLTS envolve a facilitação de um processo para inspirar e capacitar as comunidades rurais a acabar com a defecação a céu aberto e a construir e usar latrinas, sem oferecer subsídios externos de hardware.
As comunidades são encorajadas a avaliar e analisar o seu próprio perfil de saneamento, incluindo a extensão da defecação a céu aberto e a propagação da contaminação fecal-oral.
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O CLTS (Saneamento Total Liderado pela Comunidade) envolve a facilitação de um processo para inspirar e capacitar as comunidades rurais a acabar com a defecação a céu aberto e a construir e usar latrinas, sem oferecer subsídios externos de hardware.
As comunidades são encorajadas a avaliar e analisar o seu próprio perfil de saneamento, incluindo a extensão da defecação a céu aberto e a propagação da contaminação fecal-oral.
Essa abordagem desperta um sentimento de nojo e compartilhamento entre a comunidade.
A comunidade então percebe coletivamente o impacto de suas práticas insalubres e essa percepção mobiliza e inicia uma ação coletiva para melhorar o perfil de saneamento existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos de cisticercose suína/humana (teste sorológico)
Prazo: Um ano
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Amostras de sangue serão coletadas de humanos e porcos antes e depois da intervenção em ambos os braços do estudo.
Os soros serão testados quanto à presença de antígenos de cisticerco circulantes por um ELISA de captura de antígeno baseado em anticorpo monoclonal.
O resultado do teste acima do cut-off é positivo.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos de STH em humanos
Prazo: 1 ano
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Todos os participantes dispostos serão amostrados nas fezes antes e depois da intervenção em ambos os braços do estudo.
As amostras serão analisadas por um teste coprológico quantitativo (método Mc Master) para medir a presença e os níveis de helmintos transmitidos pelo solo (ascaris, trichuris e ancilostomídeos).
Uma contagem de OPG (ovos por grama) será determinada para cada espécie de verme.
Prevê-se que o CLTS terá um impacto (redução) na contaminação fecal do ambiente, reduzindo assim a transmissão de STH
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
- Investigador principal: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
- Investigador principal: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Cadeira de estudo: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Investigador principal: Giveson Zulu, PhD, UNICEF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICONZ-UNZA
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