Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taenia Solium Control Case Study i Zambia (SANTOSOIL)

10. februar 2015 oppdatert av: Chummy S.Sikasunge, University of Zambia

Virkningen av fellesskapsledede totalsaneringer på kontrollen av Taenia Solium og jordoverførte helminths i den østlige provinsen i Zambia

Sammendrag Sykdommer på grunn av T. solium og jordoverførte helminths (STH) er av kosmopolitisk distribusjon og er sterkt knyttet til dårlige sanitærforhold og fattigdom. Disse infeksjonene er i stor grad foreviget av åpen avføring (OD). Community-Leed Total Sanitation (CLTS) er en tilnærming der folk i landlige samfunn blir tilrettelagt for å gjøre sine egne vurderinger og analyser, komme til sine egne konklusjoner og ta sine egne handlinger. Til dags dato har det ikke blitt utført noen strenge studier for å evaluere virkningen av CLTS på overføring av taeniasis/cysticercosis eller STH, til tross for den verdensomspennende anerkjennelsen som CLTS har mottatt som en tilnærming for å forbedre sanitærforhold. Det overordnede målet med studien er å bidra til reduksjon og påfølgende kontroll av T. solium- og STH-infeksjoner gjennom implementering av CLTS-tilnærminger i 1 distrikter i den østlige provinsen i Zambia. Ved å bruke CLTS er det antatt at toalettanskaffelse og bruk vil økes med resulterende reduksjon i OD som igjen vil redusere overføringen av T. solium og STH-infeksjoner i distriktet. Dette vil bli målt ved forekomst av svin/human cysticercosis (serologisk test) og STH-infeksjoner hos mennesker (kvantitativ koprologisk test).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprosedyren vil bestå av å gjennomføre en pilotstudie med telling for å etablere utvalgsrammen, kort etterfulgt av en baseline-undersøkelse hvor baselinedata om human cysticercosis, porcin cysticercosis (serologisk test), STH-infeksjonsprevalens (kvantitativ koprologisk test) og antropometriske data (vekt, høyde, armomkrets) vil bli innhentet fra studiemiljøene (smittede vil få behandling). Studiemiljøene vil deretter bli tilfeldig tildelt en status som intervensjons- eller kontrollfellesskap, og dette vil avgjøre punktet hvor CLTS skal administreres, men alle samfunn vil til slutt motta CLTS. CLTS vil bli gjennomført i intervensjonsmiljøer i 12 måneder av UNICEF. En undersøkelse etter intervensjon vil følge den 12-måneders CLTS-kampanjen, og alle faktorer som er undersøkt ved baseline vil bli revurdert i både intervensjons- og kontrollmiljøer. Samsvaret til CLTS-tilnærmingen vil også bli målt. CLTS vil bli administrert til kontrollsamfunn etter fullføring av undersøkelsen etter intervensjon. Baseline data vil bli brukt for å vise at gruppene er sammenlignbare; i primæranalysen vil forskjellen mellom intervensjon og kontroll ved oppfølging bli analysert for å evaluere effekten av CLTS. Hvis det kan påvises at denne intervensjonen har en innvirkning på forekomsten og byrden av sanitærrelaterte sykdommer, vil dette være talsmann for en slik tilnærming på beslutningstakernivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1197

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Zambia
    • Eastern
      • Katete district, Eastern, Zambia
        • Katete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å samarbeide
  • Tilgjengelig med bil hele året, også i den våte årstiden
  • Ingen nåværende promotering av vann-, sanitær- eller hygieneprogrammer
  • Landlige omgivelser
  • Minimum 10 griseholdende husstander (HHs)
  • Maksimalt 100 HHs

Ekskluderingskriterier:

  • Andre pågående sanitærprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Aktiv komparator: CLTS arm
Å indusere atferdsendringer ved å konfrontere samfunnet med deres åpne avføringsatferd. Dette vil føre til frivillig bygging og bruk av latriner og forbedret hygieneatferd. CLTS innebærer å legge til rette for en prosess for å inspirere og styrke bygdesamfunn til å stoppe åpen avføring og å bygge og bruke latriner, uten å tilby eksterne maskinvaresubsidier. Samfunn oppfordres til å vurdere og analysere sin egen sanitærprofil, inkludert omfanget av åpen avføring og spredning av fekal-oral forurensning.
Atferdsmessig: CLTS
CLTS (Community Led Total Sanitation) innebærer å legge til rette for en prosess for å inspirere og styrke bygdesamfunn til å stoppe åpen avføring og å bygge og bruke latriner, uten å tilby eksterne maskinvaresubsidier. Samfunn oppfordres til å vurdere og analysere sin egen sanitærprofil, inkludert omfanget av åpen avføring og spredning av fekal-oral forurensning. Denne tilnærmingen tenner en følelse av avsky og del i samfunnet. Samfunnet innser deretter kollektivt virkningen av sine uhygieniske praksiser, og denne erkjennelsen mobiliserer og initierer kollektiv handling for å forbedre den eksisterende sanitærprofilen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilfeller av cysticerkose hos svin/menneske (serologisk test)
Tidsramme: Ett år
Blodprøver vil bli tatt fra mennesker og griser før og etter intervensjon i begge studiearmene. Sera vil bli testet for tilstedeværelse av sirkulerende cysticercus-antigener ved hjelp av en monoklonalt antistoffbasert antigenfangende ELISA. Testresultat over cut-off er positivt.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall STH-tilfeller hos mennesker
Tidsramme: 1 år
Alle villige deltakere vil bli tatt avføringsprøver før og etter intervensjon i begge studiearmene. Prøver vil bli analysert med en kvantitativ koprologisk test (Mc Master-metoden) for å måle tilstedeværelse og nivåer av jordoverførte helminths (ascaris, trichuris og krokorm). Et EPG-tall (egg per gram) vil bli bestemt for hver ormeart. Det er forventet at CLTS vil ha en innvirkning (reduksjon) på fekal forurensning av miljøet og dermed redusere overføring av STH
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zambia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chummy Sikasunge, PhD, University of Zambia
  • Hovedetterforsker: Evans K. Mwape, MSc, University of Zambia
  • Hovedetterforsker: Sarah Gabriel, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Studiestol: Pierre Dorny, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Hovedetterforsker: Giveson Zulu, PhD, UNICEF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICONZ-UNZA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helminthiasis

Kliniske studier på CLTS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere